/eversense (CGM) – sürekli glikoz ölçüm sistemi

eversense (CGM) – sürekli glikoz ölçüm sistemi

 

29 Martta Bir danışma paneli FDA’nın Eversense’in senseonics sensörünü (CGM) onaylaması gerektiğini önerdi.

( detaylar aşağıdadır. )

 

Şimdi Eversense’in sensörünü daha yakından inceleyim :

Küçük bir hap boyutunda olan glukoz sensör 90 gün ( 3 ay ) cilt altında implante edilmiş şekilde kalıyor.

Bahsettiğimiz uzun süreli kullanma tipik olarak her 7-14 gün değiştirilen ( Abbott ,Dexcom, Medtronic ) gibi CGM’lerin gereksinim duyduğu cilde iğneyle yerleştirme sıklığını aza indirgiyor.

Ayrıca Eversense klinikte yapılabilen 5 dakikalık prosedürde kullanıcının üst koluna  ( cilt altına ) implante edilir.

 

Tıpkı diğer CGM’ler gibi Eversense gerçek zamanlı glikoz değerlerini , kan şekeri eğilimlerini ( yukarı ok aşağı ok) ve son okutmaları tekrar görme gibi imkanları sunuyor.

ince tekrar şarj edilebilir transmitter cildin üstüne yerleştirilir. Bu transmitter , sensöre güç sağlar ve her 5 dakika glikoz verisini akıllı telefona aktarır.

 

Günde 2 kalibrasyona gereksinim var.

Altını çizmekte fayda var Abbott’un FressStyle’ı ile Dexcom G6 kalibrasyona ihtiyaç duymaz .

Senseonics yüksek decede doğru olmasına rağmen Firma bu aralar sensörün okutmalarını baz alarak kullanıcıların insülin doz yapmalarını sağlayacak onayı amaçlamıyor.

 

 

Eversense 2016 yılından beri avrupada onaylıdır. ve Eversense son haftalarda 180 gün uzatılmış versiyonunu piyasaya sürdü. (avrupa’da)

Eversense bu yaz amerika’da 180 günlük versiyonunun çalışmasına başlamayı umuyor.

Not : 180 günlük uzatılmış cihaz eversense XL’ dir

 

 

 

Yukarıda resimde bahsedildiğine göre 

Eversense hastalara daha fazla seçenek sağlıyor 

–   Sıklıkla sensör yerleştirmelerini azaltmak

–   Receiver dahil etmemek ( sadece akıllı telefon )

–   yapışma ile ilgili hayal kırıklıklarını azaltmak 

Diğerleri :

– Transmitter’ın daha ılımlı yapışkanı cilt tahrişini azaltacak gibi görünüyor. Bu özellikle bundan etkilenen hastalar için çok iyi

 

Sensörün Transmitter’ı ve yapışkanı

– Eversense’in transmitter’ı sensör çıkarılmadan çıkarılabilir.
– Vücattaki transmitter , telefon etkileşim dışında olduğu süre boyunca kullanıcıların yüksek ve düşük kan şekerlerini bildiren tireşimli alarmlar sağlıyor.
– kan şekeri değerlerini ayrı bir receiver taşımadan akıllı telefondan ve smartwatch’dan görebilmek

– Geçmiş Cgm verilerini görebilmek

 

 

 Not: Eversense’in kendi uygulaması bulunmaktadır. 

 

Bahsettiğimiz bu danışma paneli aşağıda gördüğümüz başıklar altında Eversense’e 8-0 oy verdi. 
  1. Güvenliği
  2. Yararlılığı 
  3. Riske karşın fayda oranları

Ancak her ne kadar da onaylanacağının garantisi olmamasına rağmen , Bunlar kesinlikle pozitif bir işaret.

Not : Firmanın dediğine göre eversense 2018’in ortası gibi hastalara sunulabilir . ( amerika’da)

Eversense XL (180 günlük) sensör avrupa’da onaylanmıştır.

Bu yazı Ben Pallant, Maeve Serino, and Adam Brown’a aittir.

Diğer Kaynaklar:

diatribe

diabetesdaily

eversensediabetes

7. Resim : diabeteslifehacks

Diyabet Gelişmeleri