/FDA , FİASP’ı insülin pompalarında onayladı.
FDA , FİASP'ı İnsülin Pompalarında Onayladı.

FDA , FİASP’ı insülin pompalarında onayladı.

FDA ( amerikan gıda ve ilaç idaresi ) , ultra hızlı etkili insülin olan FİASP’ı tip 1 diyabetli yetişkinler için insülin pompalarında onayladı. Böylece artık diğer hızlı etkili insülinler gibi FİASP ta insülin pompalarında kullanılabilecek.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi ‘nin değerlendirmekte olduğu çalışmalarda Fiasp/ ultra hızlı etkili insülinin , insülin pompalarında iyi tolere edildiği ve etkili olduğu gösterilmiştir. Fiasp deneyimleriyle ilgili daha önce paylaştığımız yazıya yandaki linke tıklayarak ulaşabilirsiniz . ” Fiasp Denemeleri – 1. Bölüm

Bu insülinle ilgili detaylar hemen aşağıdadır.

Fiasp , yüksek kan şekeri kontrolü için , öğünlerde alınan bir aspart insülindir. Hızlı çalışacak şekilde yapılmıştır. Normalde kullanılan diğer hızlı etkili insülinler için 15 dakika beklemek gerekir. Ancak Fiasp’ın çalışmaya başlaması için beklemeye gerek duyulmaz. Üreticilerin belirttiğine göre fiasp yemek yemeğe başladıktan sonraki 20 dakika içinde veya öğün zamanında alınabilir.

Etki profili ise şu şekildedir.

Kana karışma :  2.5 dakika 

Çalışmaya Başlaması : 5 dakika

Pik yapması : 7 dakika 

Sürmesi : 3 – 5 saat 

Novorapid gibi hızlı etkili insülinlere oranla kana daha hızlı karışır, bu nedenle daha çabuk etkisini gösterir.

– İlk 30 dakika etkisi daha kuvvetlidir.

Üretimi :

Fİasp , bir aspart insülindir. Aspart insülin’de bir insan insülin analoğudur. Bu insülin DNA rekombinant teknolojisi ile ” Saccharomyces cerevisiae ” denilen bir maya kullanılarak üretilir. ( bu mayada üretilir. ) Fiasp’a emiliminin hızlı olması için nikotinamid ( vitamin B3 ) eklenmiş bir de bunun yanında L-arginine hydrochloride eklenmiştir.

FİASP , bu yeni formülasyonu sayesinde , novorapid’e nazaran , daha hızlı çalışmaya başlar ve erkenden glukozu düşürücü etkide bulunur.

İnsan çalışmalarında da anlaşılmıştır ki nikotinamid‘in eklenmesi , enjeksiyondan sonraki ilk 30 – 40 dakika içinde aspart insülinin emilim hızında belirgin bir artışa yol açmakta.

Fİasp aşağıdaki şekillerde kullanılabilir ;

– Flakon ( Vial / Şişe )

– Penfill ( Kartuş )

ve kalem ( Flextouch )

Fiasp’ın novorapid olmak üzere diğer insülinlerden farkı daha erken çalışmaya başlaması , kan şekerine erkenden hızlı etki etmesidir.

Fiasp amerika ve kanada olmak üzere avrupa ülkelerinde kullanılmaktadır. Türkiyeye henüz gelmemiştir.

Kaynak: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fiasp-epar-product-information_en.pdf. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190225143900/anx_143900_en.pdf https://www.novonordisk.com.au/content/dam/australia/affiliate/www-novonordisk-au/Health%20Care%20Professionals/Documents/Fiasp%20PI%20Feb%202019.pdf

Referanslar :

Kildegaard J , Buckley ST , Nielsen RH , Povlsen GK , Seested T , Ribel U , Olsen HB , Ludvigsen 1, Jeppesen CB , Refsgaard HH , Bendtsen KM , Kristensen NR , Hostrup S , Sturis J , Elucidating the Mechanism of Absorption of Fast-Acting Insulin Aspart: The Role of Niacinamide , Pharm Res. 2019 Feb 11 , DOI: 10.1007/s11095-019-2578-7.