/Hipoglisemi Tedavisi İçin Nasal Glukagon Spreyi

Hipoglisemi Tedavisi İçin Nasal Glukagon Spreyi

 

Hipoglisemi Tedavisinde Kullanılacak Olan Nasal Glukagon Spreyi :

Glukagon Nedir ?

Glukagon hormonu langerhans adacıkları olarak bilinen pankreasın bir kısmında alfa hücreleri tarafından üretilir.  insülin hormonu kan şekerini düşürür . Glukagon hormonu ise yükseltir. Bu 2 hormonunda kan şekerini dengede tutması için birlikte çalışması gerekir. Bu normal insanlarda gerçekleşir.  Ancak insüline bağımlı diyabetlilerde bu sistem altüst olur.

Şu anda acil hipoglisemi durumlarını tedavi etmek için kullanılan enjeksiyonu aşağıdaki resimden görebilirsiniz.

 

Resim Kaynak / Source : myglu.org

 

 

Asıl konuya gelecek olursak ;

lilly’nin Yeni Nasal Glukagon’u buruna uygulanıyor. Enjeksiyon veya karışım işlemi gerektirmiyor. Ancak şu anki enjeksiyonlar sulandırma işlemi yapıldıktan sonra enjekte ediliyor.

 

 

Resim Kaynak / Source : ncbi

Yukarıdaki resimde sol tarafta bu yeni nasal glukagon‘u sağ tarafta ise acil hipoglisemi durumlarında kullandığımız glukagon enjeksiyonunu görmekteyiz.( şu anda kullanılan )

Nasal Glukagon Locemia tarafından geliştirilmiş. ve insülin firması olan Lilly daha sonra 2015 ekim ayında bu glukagonun tarafınca alındığını duyurmuş.

Resim Kaynak / Source : medscape

Özellikleri : 

Belirtilene göre bu glukagonun Uygulanması daha hızlı olacak. Ve Hızlı olması hipoglisemi tedavisi için hızlı bir müdahale imkanı sağlayacak. Diğer özellikleri aşağıdadır.

1)-  Uygulaması basit 

2)-  İğne yok

 

Resim Kaynak / Source : diabetes.co.uk

 

Yapılan çalışmalar :

 

1)- Tip 1 Diyabetli Yetişkinlerde Uygulanan Çalışma :

 

Çalışmanın Yayınlandığı Tarih : 12 haziran 2017 ( abstractonline sitesi )

Çalışmada yetişkinlerin yaş aralıkları ( 18 – 75 ) arasıymış. ve toplam 69 hastada gerçekleştirilmiş.

2017 ADA’da sunulan çalışma neticelerine göre Bu yeni glukagon tip 1 diyabetlilerde şiddetli hipoglisemiyi başarılı bir şekilde tedavi etmiş.

Çalışmanın detayları şu şekilde ; 

Uygulamanın 30 dakikası içerisinde hastaların % 96’sı bu glukagon ile tedavi edilmiş. ( başarılı olmuş.)

Uygulayan kişilerin %70’i  30 saniye / daha az sürede nasal glukagon’u burundan gönderebilmiş.

 %98’i ise 2 dakikanın altında göndermiş.Yani hızlı uygulayabilmiş.

Sonuçlar :

NG ( nasal glukagon ) tip 1 diyabetli hastalarda orta ve şiddetli hipoglisemiyi tedavi etmek için uygulandığında etkinliğini göstermiş. Hastalar 30 dakika içerisinde iyileşmiş ve herhangi bir acil arama olmamış.

 

Bu çalışma geçen sene ADA 2017’de sunulmuş. ADA 2017 Amerika’nın San Diego eyaletinde düzenlenmiş.

 

 

2)- Tip 1 Diyabetli Çocuklarda Uygulanan Faz 3 Çalışması  : ( ergenlik çağında olan çocuklarda dahil )

 

Çalışmanın Yayınlandığı tarih : 7 Mart 2018

14 hastanın dahil olduğu çalışmada hastaların kan şekeri seviyeleri uygulamanın 30 dakikası içerisinde normale getirilmiş.

Detaylar şu şekilde ;

Uygulamanın 15 dakikasında bu glukagon ile ortalama kan şekeri seviyeleri 55.5 mg/dL ‘dan 113.7 mg/dL ’a artmış. Uygulayanların belirttiklerine göre glukagonun uygulaması kolaymış. ( Çoğu hipoglisemi durumlarında  93.9% ) Ağızdan karbonhidrat alımına gereksinim duyulmamış ve acil servis’e arama yapılmamış. 

Sonuç :

Nasal Glukagon’un 3 mg tek dozu , tip 1 diyabetli çocuklarda ( ergenlik çağındaki çocuklarda dahil ) orta,  semptomatik , hipoglisemi durumları tedavi etmede etkili olmuş. Kullanımı kolay ve makul bir şekilde iyi tolere edilmiş. ve son olarak NG şunlar yönünden umut vaad ediyormuş. 1. etki olarak  2. iğnenin olmaması  3. kullanıcı dostu olması

 

 

 

Tip 2 diyabetliler içinde dahil mi ?

 

Dr Seaquist‘in belirttiğine göre bu glukagon’u insülin alan ve şiddetli hipoglisemisi olan tip 2 diyabetliler de kullanabilecek. 

 

Son Önemli Not :

2018 temmuz ayında Lilly nasal glukagonunun ilaç başvurusunu amerikadaki FDA’ya ( Amerikan gıda ve ilaç dairesi ) ve avrupadaki ilaç dairesine ( EMEA ) sunduğunu duyurmuştu. Eğerki onay alırsa hipoglisemiyi tedavi eden ilk sprey olacak.

 

” Xeris G-Pen Glukagon ‘dan sizlere daha önce bahsetmiştik. ” Buradan ulaşabilirsiniz.

 

 

Kaynak :

http://www.locemia.com/press-release/lilly-acquires-phase-iii-intranasal-glucagon-from-locemia-solutions

https://www.diabetes.co.uk/news/2017/jun/nasal-glucagon-successfully-treats-severe-hypoglycemia-in-new-type-1-diabetes-trial-94283226.html          

https://diatribe.org/lilly-works-get-nasal-glucagon-approved-us-europe-dramatically-more-convenient-treatment-severe

https://beyondtype1.org/lilly-files-for-fda-approval-of-nasal-glucagon/

Diyabetli Yetişkinlerde Uygulanan Çalışma Bilgilerihttps://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/pedi.12668

Diyabetli Çocuklarda Uygulanan Çalışma Bilgilerimesdcape ve diatribe