/PEC-Direct’in avrupadaki ilk implantı avrupalı hastalar’da gerçekleşti :

PEC-Direct’in avrupadaki ilk implantı avrupalı hastalar’da gerçekleşti :

Beta hücre tedavi merkezi ve ViaCyte 21 ocak 2019 tarihinde avrupalı tip 1 diyabetli hastalara ilk implantın uygulandığını duyurdu.

İmplantasyon ( sistemin vücuda yerleştirilme işlemi ) belçika’da bir hastane ( UZ Brussel ) ‘de ve bir devlet üniversitesinin hastanesi’nde ( the University Hospital of Vrije Universiteit Brussel (VUB) ) gerçekleştirildi.

Detaylar şu şekilde ;

PEC-Direct tip 1 diyabetli hastalara subterapötik dozda uygulandı. Ayrıca bu hastalar ” PEC – Direct’i avrupa’da ilk alan tip 1 diyabetliler ” olarak nitelendirilmekte.

Yetkililerin belirttiğine göre preklinik modeller’de PEC-Direct’in ( bu sistem ‘’ VC-02 ‘’ olarakta geçer. ) implantlarının kan şekeri seviyelerini kontrol eden fonksiyonel beta hücre kitlesi oluşturabilme potansiyeli varmış. Bu potansiyel tip 1 diyabetli hastaların olduğu bu çalışmada incelenecek.

Çalışma aynı zamanda PEC-Direct’in klinik olarak değerlendirmesini tamamlayıcı nitelikte. 

Çalışmanın ilk aşaması boyunca ( faz 1 / phase 1 ) implantlar beta hücre oluşturma kabiliyetleri için değerlendirilecek.

İkinci aşaması ( faz 2 / phase 2 ) ise kan şekeri kontrolü oluşturan insülinin sistemik seviyelerini üretme kapasitelerini değerlendirecek.

Çalışmaları ViaCyte ile birlikte Beta hücre tedavi merkezi üstlenmekte.

PEC – Direct hakkında daha önce yapılan çalışmalara ve diğer detaylı bilgilere aşağıdan ulaşabilirsiniz.


Resim Kaynak / Source : ViaCyte

Preklinik çalışmaları için 2017 yılında verilen bilgiler’de çeşitli hayvan modellerinde etkili olduğu dile getirilmişti. ( bu preklinik çalışmaları hem PEC-Direct hemde PEC-Encap için geçerli.)

Bu çalışmalarda belirtilenler

Hipoglisemi olmaması

İnsan referans değerin’de / yakın kan şekeri kontrolü

Resim Kaynak / Source : https://viacyte.com/products/pec-direct

PEC Direct Hakkında :

Ağır hipoglisemisi , sabit olmayan,  istikrarsız glisemiği olan ve akut komplikasyon riski yüksek tip 1 diyabetliler için geliştirilmiş PEC-Direct sistemi , ( bağışıklık sistem koruyucusu olmayan sistem ) pankreas’ın öncü hücrelerini iletir. Sistemi aslında bir poşet çay gibi hayal edebilirsiniz.

Bu pankreatik öncü hücreleri tıpkı insana ait pankreatik adacık hücreleri olacak şekilde tasarlanmıştır. Bu hücreler içinde insülin salgılayan beta hücreleri yer alır.

PEC-Direct implantı yapılan hastalar, diğer nakil hastaları gibi bağışıklık engelleyiciye ihtiyaç duyar.

Önemli Not : vücudun damarları kapsülün içine girerek hücrelerle bağlantı kurar.

Aşağıda çalışmaların hangi aşamada olduğu gösterilmektedir. ( diğerleri de dahildir. )


Resim Kaynak / Source : https://viacyte.com/products/product-overview-pipeline

Diğer bir sistem olan Pec-Encap hakkında en güncel gelişmelere aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz.

PEC-Encap

Kaynak : https://viacyte.com/archives/press-releases/center-for-beta-cell-therapy-in-diabetes-and-viacyte-announce-start-of-european-clinical-trial-of-human-stem-cell-derived-implants-in-type-1-diabetes-patients                                                                   

Son Güncelleme :

27 ocak 2019