FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı alan guardian sensör 3’ün ( G3 ) özelliklerinden bahsedeceğiz.
işte detaylar ;
Sistem, şirketin oldukça ileri seviyede SmartGuard(TM) algoritmasına sahip , Bu algoritma ,G3 ile alınan gerçek zamanlı veriye göre bazal insülini otomatik bir şekilde ayarlayarak kan şekerinin hedef aralığında uzun bir süre kalmasına yardımcı oluyor. ( Yani Time-in-range’i arttırıyor. )
Medikal teknolojide global lider , FDA’nin onayladığı guardian sensör 3 için kol bölgesinde kullanımının uygun olduğunu duyurdu. Kullanıcılar sensörü artık üst kol bölgesinde kullanabilecek
Guardian Sensör 3 ( G3 ) , 8.7 MARD değeri özelliğine sahip olup Minimed 670G sistemiyle kullanılıyor.
MARD HAKKINDA :
MARD: Doğruluk en iyi MARD’a bakarak ölçülür. MARD ( Göreceli mutlak ortalama farkı ) Parmak delme kalibreleri ile sensör glikoz değerleri arasındaki farklılığı yansıtır. Yani farklılığın düşük olması iyidir.
Gary Scheiner MS, CDE
Guardian Sensör 3:
Sistem cilt üzerine yerleştirilen bir sensör ve bu sensörün ölçtüğü kan şekeri değerlerini alıp , bu verileri göndermeye yarayan bir transmitter’dan oluşur.
Hibrit kapalı devre sistemiyle ( MiniMed 670g ) otomotik insülin gönderimini kontrol eden FDA onaylı tek sensördür.
Sistemin sensörleri 640g insülin pompalarında kullanılan enlite sensörlerden ( G2’ye ait ) farklıdır.
Üstelik 640G insülin pompalarıyla birlikte de kullanılabilir.
Kullanım süresi 7 gündür.
Kalibrasyon gereklidir. ( Yani hastaların parmaktan ölçüm yapıp sisteme girmesi gerekiyor.)
Sensör , güvenilir performans ve istikrar sağlamak için sensörün sağlamlığını sürekli olarak takip eden tanılayıcı teknolojiyi bünyesinde barındırır. Bu yapay pankreas’a güç sağlamak için önemli.
Time in Range
Burada bahsedilen Time in range’den söz etmekte fayda var. Time in range tip 1 diyabetlilerin (70-180 mg/dL) uygun glisemik düzeyinde geçirdikleri zamanın yüzdesini ifade eder.
Diyabet yönetiminin hedefi bu sağlıklı düzeyde geçirilen zamanı arttıracak ve acil, uzun vadeli komplikasyonlar’a ( örneğin kan damarlarının hasarı ,koroner kalp hastalığı, kalp krizi ve felç ) sebep olan düşük ve yüksek kan şekeri seviyelerini minimuma indirecek
Kaynaklar:
http://integrateddiabetes.com/sensor-vs-sensor/
https://globenewswire.com/news-release/2018/02/26/1387301/0/en/Medtronic-Receives-FDA-Approval-for-New-Arm-Indication-for-Guardian-TM-Sensor-3-Further-Enhancing-the-MiniMed-TM-670G-Hybrid-Closed-Loop-Experience.html
