Control-IQ sistemi ( Hibrit kapalı devre sistemi ) 6 yaş ve üzeri çocuklarda kan şekeri kontrolü sağladı.
işte detaylar;
Amerika Birleşik Devletleri’nde dört farklı Merkez’de yapılan bir klinik çalışma’da Control-IQ sisteminin tip 1 diyabetli küçük çocuklarda kan glukoz seviyelerini kontrol etmede güvenli ve etkili olduğu görüldü. Sistem sürekli glikoz ölçüm sistemini kullanarak kan şekeri seviyelerini takip eder ve bir insülin pompasıyla da gerektiğinde otomatik insülin gönderir.
Not: Control-IQ , yapay pankreas olarak isimlendiriliyor. Ancak bu bir mühendislik terimidir. Yapay pankreas olarak kabul edebilmemiz için biraz erken. Yine de tip 1 diyabetlilerin hayatını ciddi derecede kolaylaştırdığını söyleyebiliriz.
Çalışma , Ulusal Diyabet ve Sindirim ve Böbrek Hastalıkları Enstitüsü tarafından fonla desteklendi. Sonuçlar ise 26 ağustos tarihinde ” New England Journal of Medicine‘da ” yayınlandı.
Daha önce yapılan bir araştırma bu çalışma’da test edilen sistemin 14 yaş ve üzeri kişiler için güvenli ve etkili olduğunu göstermişti. 16 hafta süren bu çalışma da bu sistemi kullanan 6 ila 13 yaşlarında tip 1 diyabetli çocukların sensör destekli insülin pompası kullanlara göre kan şekeri değerlerinin daha uzun bir süre hedef aralığında kaldığını gösterdi.
Hibrit kapalı devre sistemi olarakta bilinen Control-IQ sürekli glukoz takip sistemini kullanarak kan şekeri seviyelerini takip edip , gerektiğinde insülin pompası ile otomatik insülin gönderen bir sistemdir.
Çalışmaya 6 ila 13 yaşları arasında 101 çocuk dahil edildi bunların bir kısmı deneysel grup bir kısmıda kontrol grubu olmak üzere farklı gruplara ayrıldı. Deneysel grupta CONTROL-IQ sistemi , Kontrol grubunda ise standart bir CGM ve ayrı bir insülin pompası kullanıldı. 4 ay boyunca her 2 haftada bir veriler toplandı.
Detaylar şu şekilde;
– 78 kişi Tandem tarafından geliştirilen Control IQ Sistemini kullandı ( Deneysel Grup )
– 23 kişi ise normal insülin pompası kullandı ( Kontrol Grubu )
Hedef Aralığında Kan Şekeri :
çalışma’da bu sistemleri kullanan kişilerin kan şekeri değerlerinin olması gereken kan şekeri aralığında ne kadar süre kaldığı incelendi ve şu sonuçlar paylaşıldı.
Control-IQ kullanan çocuklarda gündüzleri hedef aralığında geçirilen zaman yüzdesi kontrol grubuna göre yüzde 7 daha yüksekti. Bununla birlikte gece boyu kan şekeri kontrolü de yüzde 26 daha yüksekti. Hedef aralığında geçirilen zaman yüzdesine göre detaylar şöyle;
Control IQ kullananlar : %63 ( sabah saat 6: 00 ‘dan gece yarısına kadar ) Bu sayı gece %80
Kontrol grubu : %56 ( sabah saat 6: 00 ‘dan gece yarısına kadar ) – Bu sayı gece %54
Hedef aralığında geçirilen zaman yüzdesi: Bir kişinin kan şekeri seviyesinin olması gereken aralıkta ( 70 – 180 mg/dL ) ne kadar bir süre kaldığını gösterir. Bu oran ne kadar fazla olursa o kadar iyidir.
16 hafta’da ise CONTROL-IQ kullanan çocukların kan şekerlerinin 70 -180 mg/dL hedef aralığında olduğu zaman yüzdesi başlangıçtaki %53 seviyesinden %67’ye yükseldi. Diğer grupta ise %51’den %55’e yükseldi.
Ciddi bir hipoglisemi veya diyabetik ketoasidoz durumu yaşanmadı.
NIDDK Direktörü Dr. Griffin P. Rodgers ” Bir yandan tip 1 diyabetin tedavisini aramaya devam ederken , bu çalışmada kullanılan bu teknoloji gibi güvenli ve etkili yapay pankreas teknolojisini tip 1 diyabetli çocuklara sağlayabilmek onların yaşam kalitesini ve hastalık yönetimini iyileştirmek açısından önemli bir adımdır. ” Dedi.
CONTROL-IQ Sistemi Hakkında:
Daha önce Medtronic tarafından geliştirilen MiniMed 670G tip 1 diyabetli 6 ila 13 yaşlarında çocuklar için FDA tarafından onaylanmıştı. Ama bununla ilgili randömize bir çalışma yayınlanmadı. Bir diğer Hibrit kapalı devre sistemi Control-IQ teknolojisine sahip t:slim X2 insülin pompası da 14 yaş ve üzeri tip 1 diyabetliler için onaylanmıştı. Bu çalışma 6 ila 13 yaşlarında çocuklarda sistemin etkisini ve güvenliğini inceledi.
Çalışmadan elde edilen veriler sistemin tip 1 diyabetli 6 ila 13 yaşlarında çocuklarda FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) tarafından onaylanması için önemli bir belge niteliğindedir.
Referanslar:
Marc D. Breton, Lauren G. Kanapka, Roy W. Beck, Laya Ekhlaspour, Gregory P. Forlenza, Eda Cengiz, Melissa Schoelwer, Katrina J. Ruedy, Emily Jost, Lori Carria, Emma Emory, Liana J. Hsu, Mary Oliveri, Craig C. Kollman, Betsy B. Dokken, Stuart A. Weinzimer, Mark D. DeBoer, Bruce A. Buckingham, Daniel Cherñavvsky, R. Paul Wadwa. A Randomized Trial of Closed-Loop Control in Children with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2020; 383 (9): 836 DOI: 10.1056/NEJMoa2004736
