30.2 C
Istanbul
Çarşamba, Eylül 2, 2020
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) MiniMed 770G sistemini 2 – 6 yaş arasındaki çocuklar için onayladığını duyurdu. Sistem artık yetişkinler ve 2 yaş üzeri çocuklar için uygun.

Yenillikler Neler: Bluetooth bağlantı özelliği sayesinde gerçek zamanlı CGM verileri ile pompa verilerine daha kolay erişebilme ve bunları paylaşma imkanı mümkün.

işte detaylar;

770G sistemi , Medtronic’in daha önce onay almış sistemi olan MiniMed 670G’nin bluetooth özellikli bir versiyonu. Sistem bununla birlikte kullanıcıların , sağlık ekibinin ve aile yakınlarının akıllı telefon aracılığıyla kullanıcıya ait kan şekeri seviyelerini uzaktan takip etmesine imkan sağlayan bir paylaşım özelliğine sahip.

Şunlardan oluşuyor; Cilt altından kan şekerini ölçmek için vücuda takılan bir sensör , insülin pompası ve insülin gönderen infüzyon seti.

FDA ONAYI VE YAPILAN ÇALIŞMALAR:

FDA , tip 1 diyabetli 2 – 6 yaşları arasında 46 çocuğun yer aldığı klinik çalışmadan gelen verileri değerlendirdi. Çocuklar çeşitli ortamlarda ( Ev , Otel ) cihazın performansının değerlendirilmesi için yaklaşık 3 ay boyunca bu cihazı kullandı. Ciddi olumsuz bir durum yaşanmadı. Cihazın kullanım için güvenli olduğu görüldü. Veri incelemeleri , Amerikan Gıda ve ilaç İdaresinin değerlendirmeleriyle bu yaş aralığı için uygun olduğu görüldü.

2 yaşından daha küçük çocuklar için onaylanmamıştır.

780G geçtiğimiz aylarda Avrupa’da onaylanmıştı. Sistem her 5 dakika’da bir bazal insülinin yanında otomatik düzeltme insülinlerini de gönderme özelliğiyle teknolojik olarak daha da gelişmiş bir seviyede.

Son bilgilere göre ABD’deki MiniMed 770G kullanıcıları ayrı bir cihaz almaya gerek kalmadan bir üst model olan 780G sistemine geçebilecek. Sistem üzerinden uzaktan güncellemeyle bu mümkün olabilecek. ( Tıpkı Tandem t:slim X2’de olduğu gibi )

Sistem Hakkında:

Daha önce onaylanan MiniMed 670G isteminin bluetooth bağlantılı bir versiyonu olan MiniMed 770G her 5 dakikada bir vücuddaki kan şekeri seviyelerini ölçerek ve otomatik insülin göndererek çalışan bir sistemdir. Kullanıcının yine karbonhidrat sayımı yapması ve yediklerine karşılık ne kadar insülin dozunun alınacağını belirlemek için bu miktarları sisteme girmesi gerekmektedir.

Genel Özellikleri:

– SmartGuard Teknolojisi sayesinde sürekli glikoz ölçüm sisteminin değerlerini baz alarak otomatik olarak bazal insülin iletimini ayarlar ve kan şekeri düştüğünde insülin iletimini duraklatır.

– Guardian Link (3) Transmitter ( verici ) ve Guardian Sensör ile birlikte kullanılır.

– Bluetooth bağlantılıdır.

– Veri paylaşımı ve kan şekerleri değerlerini görmek için uzaktan takip mümkündür.

Kaynak: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-automated-insulin-delivery-and-monitoring-system-use-young-pediatric

1 YORUM

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

1
Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) MiniMed 770G sistemini 2 - 6 yaş arasındaki çocuklar için onayladığını duyurdu. Sistem artık yetişkinler ve 2 yaş üzeri çocuklar için uygun.
CONTROL-IQ Sistemi Çocuklar'da Kan Şekeri Kontrolü Sağladı.

CONTROL-IQ Sistemi Çocuklar’da Kan Şekeri Kontrolü Sağladı.

0
Control-IQ sistemi ( Hibrit kapalı devre sistemi ) 6 yaş ve üzeri çocuklarda kan şekeri kontrolü sağladı. işte detaylar; Amerika Birleşik Devletleri'nde dört farklı Merkez'de...

Dexcom G6 Türkiye’de

0
Dexcom G6 artık türkiye'de. Dexcom Nedir : Her 5 dakikada bir cilt altı sıvısından kan şekerini ölçen sürekli glikoz ölçüm sistemidir. Sistem , sensör ,...

Aşıyla Vücuddaki Beta Hücrelerin Korunması

2
Tip 1 diyabet aşısının güvenlik denemeleri olumlu sonuçlar verdi. Çalışma , vücudunda beta hücreleri bulunan kişilerde hücreleri koruyabilmek adına bağışıklık sistemini eğitmeyi , hücrelere karşı saldırının gerçekleşmesini engellemeyi...
Mikro-Pankreasın Klinik Çalışmaları Yakında

Mikro-Pankreasın Klinik Çalışmaları Yakında

0
Dünyadaki Diyabet Gelişmeleri: Kan glukoz seviyelerine yanıt olarak insülin üretebilme yeteneğine sahip Mikro Pankreas sisteminin ingiltere'de test edilmesi için hazırlıklara başlandığı açıklandı. Bilim adamları uzun...

En Popüler Yazılar

Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) MiniMed 770G sistemini 2 - 6 yaş arasındaki çocuklar için onayladığını duyurdu. Sistem artık...

CONTROL-IQ Sistemi Çocuklar’da Kan Şekeri Kontrolü Sağladı.

Control-IQ sistemi ( Hibrit kapalı devre sistemi ) 6 yaş ve üzeri çocuklarda kan şekeri kontrolü sağladı. işte...

Dexcom G6 Türkiye’de

Dexcom G6 artık türkiye'de. Dexcom Nedir : Her 5 dakikada bir cilt altı sıvısından kan şekerini ölçen sürekli glikoz...

Aşıyla Vücuddaki Beta Hücrelerin Korunması

Tip 1 diyabet aşısının güvenlik denemeleri olumlu sonuçlar verdi. Çalışma , vücudunda beta hücreleri bulunan kişilerde hücreleri koruyabilmek...