6 C
Istanbul
Çarşamba, Ocak 13, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) MiniMed 770G sistemini 2 – 6 yaş arasındaki çocuklar için onayladığını duyurdu. Sistem artık yetişkinler ve 2 yaş üzeri çocuklar için uygun.

Yenillikler Neler: Bluetooth bağlantı özelliği sayesinde gerçek zamanlı CGM verileri ile pompa verilerine daha kolay erişebilme ve bunları paylaşma imkanı mümkün.

işte detaylar;

770G sistemi , Medtronic’in daha önce onay almış sistemi olan MiniMed 670G’nin bluetooth özellikli bir versiyonu. Sistem bununla birlikte kullanıcıların , sağlık ekibinin ve aile yakınlarının akıllı telefon aracılığıyla kullanıcıya ait kan şekeri seviyelerini uzaktan takip etmesine imkan sağlayan bir paylaşım özelliğine sahip.

Şunlardan oluşuyor; Cilt altından kan şekerini ölçmek için vücuda takılan bir sensör , insülin pompası ve insülin gönderen infüzyon seti.

FDA ONAYI VE YAPILAN ÇALIŞMALAR:

FDA , tip 1 diyabetli 2 – 6 yaşları arasında 46 çocuğun yer aldığı klinik çalışmadan gelen verileri değerlendirdi. Çocuklar çeşitli ortamlarda ( Ev , Otel ) cihazın performansının değerlendirilmesi için yaklaşık 3 ay boyunca bu cihazı kullandı. Ciddi olumsuz bir durum yaşanmadı. Cihazın kullanım için güvenli olduğu görüldü. Veri incelemeleri , Amerikan Gıda ve ilaç İdaresinin değerlendirmeleriyle bu yaş aralığı için uygun olduğu görüldü.

2 yaşından daha küçük çocuklar için onaylanmamıştır.

780G geçtiğimiz aylarda Avrupa’da onaylanmıştı. Sistem her 5 dakika’da bir bazal insülinin yanında otomatik düzeltme insülinlerini de gönderme özelliğiyle teknolojik olarak daha da gelişmiş bir seviyede.

Son bilgilere göre ABD’deki MiniMed 770G kullanıcıları ayrı bir cihaz almaya gerek kalmadan bir üst model olan 780G sistemine geçebilecek. Sistem üzerinden uzaktan güncellemeyle bu mümkün olabilecek. ( Tıpkı Tandem t:slim X2’de olduğu gibi )

Sistem Hakkında:

Daha önce onaylanan MiniMed 670G isteminin bluetooth bağlantılı bir versiyonu olan MiniMed 770G her 5 dakikada bir vücuddaki kan şekeri seviyelerini ölçerek ve otomatik insülin göndererek çalışan bir sistemdir. Kullanıcının yine karbonhidrat sayımı yapması ve yediklerine karşılık ne kadar insülin dozunun alınacağını belirlemek için bu miktarları sisteme girmesi gerekmektedir.

Genel Özellikleri:

– SmartGuard Teknolojisi sayesinde sürekli glikoz ölçüm sisteminin değerlerini baz alarak otomatik olarak bazal insülin iletimini ayarlar ve kan şekeri düştüğünde insülin iletimini duraklatır.

– Guardian Link (3) Transmitter ( verici ) ve Guardian Sensör ile birlikte kullanılır.

– Bluetooth bağlantılıdır.

– Veri paylaşımı ve kan şekerleri değerlerini görmek için uzaktan takip mümkündür.

Kaynak: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-automated-insulin-delivery-and-monitoring-system-use-young-pediatric

1 YORUM

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...
İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ?

0
İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β ) hücreleri tarafından salgılanan bir peptid hormonudur.
Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

1
Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin molekülü geliştirildi. Copenhagen Üniversitesi ve bir...
Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo Üniversitesi'nde görev yapan bilim insanları şu anda başka otoimmün hastalıkların...
Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

0
Bu yıl online olarak gerçekleştirilen Uluslararası Çocuk ve Adolesan Diyabet Kongresi'nde Tandem'in Control-IQ sistemini ve Medtronic'in MiniMed 780G sistemini kullanan çocuk ve gençlerin çalışma verileri paylaşıldı. Bu veriler çocukların hedef aralığında (...

En Popüler Yazılar

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı.

İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β...

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin...

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo...