9.3 C
Istanbul
Pazartesi, Mart 8, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) MiniMed 770G sistemini 2 – 6 yaş arasındaki çocuklar için onayladığını duyurdu. Sistem artık yetişkinler ve 2 yaş üzeri çocuklar için uygun.

Yenillikler Neler: Bluetooth bağlantı özelliği sayesinde gerçek zamanlı CGM verileri ile pompa verilerine daha kolay erişebilme ve bunları paylaşma imkanı mümkün.

işte detaylar;

770G sistemi , Medtronic’in daha önce onay almış sistemi olan MiniMed 670G’nin bluetooth özellikli bir versiyonu. Sistem bununla birlikte kullanıcıların , sağlık ekibinin ve aile yakınlarının akıllı telefon aracılığıyla kullanıcıya ait kan şekeri seviyelerini uzaktan takip etmesine imkan sağlayan bir paylaşım özelliğine sahip.

Şunlardan oluşuyor; Cilt altından kan şekerini ölçmek için vücuda takılan bir sensör , insülin pompası ve insülin gönderen infüzyon seti.

FDA ONAYI VE YAPILAN ÇALIŞMALAR:

FDA , tip 1 diyabetli 2 – 6 yaşları arasında 46 çocuğun yer aldığı klinik çalışmadan gelen verileri değerlendirdi. Çocuklar çeşitli ortamlarda ( Ev , Otel ) cihazın performansının değerlendirilmesi için yaklaşık 3 ay boyunca bu cihazı kullandı. Ciddi olumsuz bir durum yaşanmadı. Cihazın kullanım için güvenli olduğu görüldü. Veri incelemeleri , Amerikan Gıda ve ilaç İdaresinin değerlendirmeleriyle bu yaş aralığı için uygun olduğu görüldü.

2 yaşından daha küçük çocuklar için onaylanmamıştır.

780G geçtiğimiz aylarda Avrupa’da onaylanmıştı. Sistem her 5 dakika’da bir bazal insülinin yanında otomatik düzeltme insülinlerini de gönderme özelliğiyle teknolojik olarak daha da gelişmiş bir seviyede.

Son bilgilere göre ABD’deki MiniMed 770G kullanıcıları ayrı bir cihaz almaya gerek kalmadan bir üst model olan 780G sistemine geçebilecek. Sistem üzerinden uzaktan güncellemeyle bu mümkün olabilecek. ( Tıpkı Tandem t:slim X2’de olduğu gibi )

Sistem Hakkında:

Daha önce onaylanan MiniMed 670G isteminin bluetooth bağlantılı bir versiyonu olan MiniMed 770G her 5 dakikada bir vücuddaki kan şekeri seviyelerini ölçerek ve otomatik insülin göndererek çalışan bir sistemdir. Kullanıcının yine karbonhidrat sayımı yapması ve yediklerine karşılık ne kadar insülin dozunun alınacağını belirlemek için bu miktarları sisteme girmesi gerekmektedir.

Genel Özellikleri:

– SmartGuard Teknolojisi sayesinde sürekli glikoz ölçüm sisteminin değerlerini baz alarak otomatik olarak bazal insülin iletimini ayarlar ve kan şekeri düştüğünde insülin iletimini duraklatır.

– Guardian Link (3) Transmitter ( verici ) ve Guardian Sensör ile birlikte kullanılır.

– Bluetooth bağlantılıdır.

– Veri paylaşımı ve kan şekerleri değerlerini görmek için uzaktan takip mümkündür.

Kaynak: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-automated-insulin-delivery-and-monitoring-system-use-young-pediatric

1 YORUM

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Çok fonksiyonlu bir cilt yaması geliştirildi.

Çok fonksiyonlu bir cilt yaması geliştirildi.

0
Mühendisler tarafından geliştirilen bir cilt yaması : Kaliforniya Üniversitesi araştırmacıları güçlerini birleştirerek kan basınç izleme ile kimyasal algılama ( Glukoz , laktat , alkol ve kafein) özelliklerine sahip...
insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

0
İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur. Her pankreatik adacıkta insülin üreten beta hücreleri vardır. Tüm hormonlar...

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

0
Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı için çalışmalara başladığını , ilacın...
Omnipod Dash Türkiye'de

Omnipod Dash Türkiye’de

0
Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir ? Omnipod Dash Sistemi:
Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabet için immünoterapi

0
Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma Merkezi , yapılacak Faz 1 çalışmaları için hasta alımına başlandığını...

En Popüler Yazılar

Çok fonksiyonlu bir cilt yaması geliştirildi.

Mühendisler tarafından geliştirilen bir cilt yaması : Kaliforniya Üniversitesi araştırmacıları güçlerini birleştirerek kan basınç izleme ile kimyasal algılama...

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur....

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda...

Omnipod Dash Türkiye’de

Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir...