16.7 C
Istanbul
Perşembe, Mayıs 27, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Medtronic 770G Çocuklar için FDA onayı aldı.

Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) MiniMed 770G sistemini 2 – 6 yaş arasındaki çocuklar için onayladığını duyurdu. Sistem artık yetişkinler ve 2 yaş üzeri çocuklar için uygun.

Yenillikler Neler: Bluetooth bağlantı özelliği sayesinde gerçek zamanlı CGM verileri ile pompa verilerine daha kolay erişebilme ve bunları paylaşma imkanı mümkün.

işte detaylar;

770G sistemi , Medtronic’in daha önce onay almış sistemi olan MiniMed 670G’nin bluetooth özellikli bir versiyonu. Sistem bununla birlikte kullanıcıların , sağlık ekibinin ve aile yakınlarının akıllı telefon aracılığıyla kullanıcıya ait kan şekeri seviyelerini uzaktan takip etmesine imkan sağlayan bir paylaşım özelliğine sahip.

Şunlardan oluşuyor; Cilt altından kan şekerini ölçmek için vücuda takılan bir sensör , insülin pompası ve insülin gönderen infüzyon seti.

FDA ONAYI VE YAPILAN ÇALIŞMALAR:

FDA , tip 1 diyabetli 2 – 6 yaşları arasında 46 çocuğun yer aldığı klinik çalışmadan gelen verileri değerlendirdi. Çocuklar çeşitli ortamlarda ( Ev , Otel ) cihazın performansının değerlendirilmesi için yaklaşık 3 ay boyunca bu cihazı kullandı. Ciddi olumsuz bir durum yaşanmadı. Cihazın kullanım için güvenli olduğu görüldü. Veri incelemeleri , Amerikan Gıda ve ilaç İdaresinin değerlendirmeleriyle bu yaş aralığı için uygun olduğu görüldü.

2 yaşından daha küçük çocuklar için onaylanmamıştır.

780G geçtiğimiz aylarda Avrupa’da onaylanmıştı. Sistem her 5 dakika’da bir bazal insülinin yanında otomatik düzeltme insülinlerini de gönderme özelliğiyle teknolojik olarak daha da gelişmiş bir seviyede.

Son bilgilere göre ABD’deki MiniMed 770G kullanıcıları ayrı bir cihaz almaya gerek kalmadan bir üst model olan 780G sistemine geçebilecek. Sistem üzerinden uzaktan güncellemeyle bu mümkün olabilecek. ( Tıpkı Tandem t:slim X2’de olduğu gibi )

Sistem Hakkında:

Daha önce onaylanan MiniMed 670G isteminin bluetooth bağlantılı bir versiyonu olan MiniMed 770G her 5 dakikada bir vücuddaki kan şekeri seviyelerini ölçerek ve otomatik insülin göndererek çalışan bir sistemdir. Kullanıcının yine karbonhidrat sayımı yapması ve yediklerine karşılık ne kadar insülin dozunun alınacağını belirlemek için bu miktarları sisteme girmesi gerekmektedir.

Genel Özellikleri:

– SmartGuard Teknolojisi sayesinde sürekli glikoz ölçüm sisteminin değerlerini baz alarak otomatik olarak bazal insülin iletimini ayarlar ve kan şekeri düştüğünde insülin iletimini duraklatır.

– Guardian Link (3) Transmitter ( verici ) ve Guardian Sensör ile birlikte kullanılır.

– Bluetooth bağlantılıdır.

– Veri paylaşımı ve kan şekerleri değerlerini görmek için uzaktan takip mümkündür.

Kaynak: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-automated-insulin-delivery-and-monitoring-system-use-young-pediatric

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

1 YORUM

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...
Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

0
Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli Avrupa ülkelerinde 7 günlük yeni infüzyon setini tanıttı.
Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

0
Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik. - Dexcom G6 Nedir ? - Dexcom...
FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

0
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon enjeksiyonunu (  0.6 mg/0.6 mL , oto enjektör ve önceden...
Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

0
ViaCyte firması , Faz 2 çalışmalarının başladığını açıkladı. Bu çalışmalarda hastalara nakledilen kapsüllerde hücreleri vücudun bağışıklık yanıtından korumak için tasarlanan Gore firmasının materyal teknolojisinden faydalanılıyor. ViaCyte...

En Popüler Yazılar

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM )...

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli...

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon...