12.9 C
Istanbul
Pazar, Nisan 7, 2024
Advertisement
Ana Sayfadiyabet gelişmeleriKullanıma Hazır Glukagon FDA Onayı Aldı

Kullanıma Hazır Glukagon FDA Onayı Aldı

Şiddetli hipoglisemi tedavisi için kullanılacak ” Gvoke ” FDA onayı aldı.

Diyabet ve Glukagon : ( Glukagon ne işe yarar ? )

Glukagon , langerhans adacıkları olarak bilinen pankreasın bir kısmında alfa hücreleri tarafından üretilen bir hormondur.  insülin hormonu kan şekerini düşürür . Glukagon hormonu ise yükseltir. Bu 2 hormonunda kan şekerini dengede tutması için birlikte çalışması gerekir. Bu normal insanlarda gerçekleşir.  Ancak insüline bağımlı diyabetlilerde bu sistem altüst olur.

” Xeris Pharmaceuticals ” firması tarafından geliştirilen ” bu yeni hormon kalemi ” , vücuda vurulduğunda , aynı ” epipen kaleminin ” ( Epinephrine autoinjector ) şiddetli allerjik reaksiyonları tedavi etmek için çalıştığı gibi , otomatik enjekte edilen , oda sıcaklığı stabil bir glukagon içerir.

Kısaca bu yeni kalem hipoglisemiyi ( düşük kan şekeri ) tedavi etmek için glukagon hormonuyla doldurulmuştur. Basit bir insülin kalemi gibi düşünebiliriz.

- Advertisement -
Bu Yeni Kalemin Bir Görünümü ; Tıpkı bir insülin kalemi gibi.

GVOKE , 2 yaş ve üzeri hastalarda kullanılabilir. ( O şekilde formüle edilmiştir. ) ve acil hipoglisemi durumlarında bir sağlık yetkilisi tarafından uygulanabilir.

GVOKE enjeksiyon veya kalem ile uygulanabilen , onay almış ilk glukagon ürünüdür. Acil hipoglisemi durumunda glukagon’u hazırlama ve uygulama adımları pratiktir. Böylelikle hastalar veya sağlık yetkilileri , glukagonu çabuk , kolay ve basit şekilde uygulayabilir.

Glukagon , uygulandıktan hemen sonra , karaciğerin , depolanan glukozu kan dolaşımına salmasını sağlayarak kan şekerini hızla yükseltir. Yeni Glukagon 2 şekilde de kullanılabilir ;

- Advertisement -

1- Enjeksiyon

2- Kalem

Ürün’le ilgili konuşan yetkililer ;

Xeris’in yetkilisi Paul R. Edick, ” Bu , diyabet camiası için ileriye dönük olumlu bir adımdır. ” Dedi.

” Şimdiye kadar birçok insan , eski nesil glukagonları kullanma konusunda endişe duymaktaydı. ” şeklinde açıklamalarda bulunan Children with Diabetes’ın kurucususu ve başkanı Jeff Hitchcock , tehlikeli ve stresli bir duruma karşı etkili bir çözüm ve kullanım kolaylığı elde ettik. diyerek sözlerini devam ettirdi.

Yapılan Çalışmalar :

FDA onayı , Faz 3 klinik denemelerinden elde edilen olumlu sonuçlardan sonra geldi. Bu denemeler , hem çocuklar hemde yetişkinlerde , şiddetli hipoglisemi durumlarında GVOKE ‘nin kullanımı ile geleneksel hipoglisemi enjeksiyonlarının ( şu anda kullanılanlar ) kullanımını karşılaştırdı. ve sonuç olarak çocuklar’da %100’lük bir tedavi başarısı yetişkinlerde de %99 ‘luk bir başarı oranı görüldü.

Onlarca yıl , Acil Glukagon Enjeksiyonu ( Örneğin ; glucagen hypokit ) şiddetli hipoglisemi durumlarında tek FDA onaylı glukagon uygulama yöntemi olmuştu. Ancak oda sıcaklığı stabil değildi. Bu nedenle de toz karıştırma işlemine gereksinim duymaktaydı. Bu yeni ürün bu gelişmiş teknolojisi sayesinde bunun üstesinden eminiz ki gelecek.

GVOKE İÇİN EK NOTLAR :

2 yaş ve üzeri hastalarda şiddetli hipoglisemi tedavisi için endikedir.

GVOKE , şu 2 dozlar’da uygundur. : 0.5 mg/0.1 mL ( çocuk hastalar için ) ve 1 mg /0.2 mL doz ( adolesan ve yetişkin hastalar için )

Kaynak : https://www.businesswire.com/news/home/20190910005829/en/Xeris-Pharmaceuticals-Receives-U.S.-FDA-Approval-GVOKE™?fbclid=IwAR21tepjnCe3vWoSVyIY06Daq03PVh-XCwuibVq0ZhZpLlkYHYmIs0HcGOU#.XXfC2fcPGSY.facebook. https://beyondtype1.org/gvoke-hypopen-fda-approval/

 

- Advertisement -

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

- Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

T1D Tedavisinde Yeni Dönem : Ağızdan Alınan İnsülin

T1D Tedavisinde Yeni Dönem : Ağızdan Alınan İnsülin

0
T1D Tedavisinde Yeni Yaklaşım: Oral İnsülin Dünya genelinde 425 milyon diyabetli bulunmaktadır. Bunlardan yaklaşık olarak 75 milyon diyabetli günlük insülin enjeksiyon tedavisi görmektedir. Bilim insanları uzun yıllardan beri diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yöntemler üzerinde çalışmaktadır. Norveç...

CGM ölçümleri ile parmak ölçümleri arasında neden fark oluşur

0
CGM (sürekli glikoz ölçüm sistemi), glikoz seviyelerini doğrudan kandan değil interstisyel sıvıdan ölçer. İnterstisyel sıvı vücudun çoğu hücresi arasındaki boşluklarda bulunan hücre dışı bir çözelti olup kılcal damarlar ile hücre arasında bir koridor sağlayarak...
Baricitinib T1D'li hastalarda beta hücre fonksiyonunu korudu

Baricitinib T1D’li hastalarda beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Yapılan çalışmalar romatoid artrit tedavisinde kullanılan baricitinib isimli ilacın vücutta insülin üretimini koruyabildiğini ve yeni T1D tanısı alanlarda tip 1 diyabetin ilerlemesini baskılayabildiğini gösterdi.  işte detaylar; Yeni tip 1 diyabet başlangıcı olan hastalarda, baricitinib adlı tedavinin...

Engelli Raporu ve Çözger Raporu

0
-Engelli Raporu Nedir ve Nasıl Alınır -Çözger Raporu Nedir ve Nasıl Alınır -Çözger ve Engelli Raporu Hakları Engelli Raporu Nedir ? Sağlık bakanlığı tarafından yetki verilen heyetler tarafından kişinin engellilik durumunu, engel gruplarını , engellilik tür ve...
Dexcom G6 Sistemi Tecrübeleri

Dexcom G6 Sistem Tecrübeleri

0
Bu yazımızda ülkemizde de kullanılan dexcom G6 sistemini deneyimleyerek tecrübelerimizi sizlerle paylaştık. Dexcom G6 bir sürekli glikoz ölçüm sistemidir. Sistem her 5 dakika da bir cilt altı sıvısından ölçüm yapar. Sistem hakkında ve kurulumu hakkında...

En Popüler Yazılar