Medtronic , MiniMed Paradigm insülin pompalarını güvenlik nedeniyle geri çağırdığını duyurdu.
İşte detaylar ;
Amerikan gıda ve ilaç kurumu , FDA , bazı Minimed insülin pompalarının siber güvenlik riski bulunduğuna dair uyarıda bulundu. Medtronic’te kendi websitesinde şöyle açıkladı.
” Güvenlik araştırmacıları , bu insülin pompalarıyla ilgili potansiyel siber güvenlik açığı tespit etmiştir. ”
Siber Güvenlik Riski :
MiniMed ™ 508 insülin pompası ve MiniMed ™ Paradigm ™ serisi insülin pompaları, kan şekeri ölçüm cihazları, glikoz sensörü vericileri ve CareLink ™ USB cihazları gibi diğer cihazlarla kablosuz bir radyo frekansı (RF) kullanarak iletişim kurmak için tasarlanmıştır. Araştırmacılarda bu pompalarda güvenlik açığı tespit etmiştir.
Ancak şunu belirtelim ki bu telaşlanılacak bir durum değildir. Bizleri bilgilendirmek içindir. Daha öncede infüzyon setleri olsun aksi bir durum olduğunda önceden önlem alınmak üzere bizlere bildirim sağlanmıştı. Medtronic türkiye ofisi eminiz ki bu konuda bizlere yardımcı olacaktır.
Bu uyarı hangi pompa modelleri için geçerli hangileri için geçerli değil. Aşağıdaki tablolardan görebilirsiniz.
Önemli not : Bu uyarı MiniMed 640G için geçerli değil.
Bu uyarı aşağıdaki tabloda bulunan modeller için geçerlidir. ( Bu sorundan etkilenen modeller )
Software Versions : Yazılım Sürümleri
All : Hepsi
Lower : Altı ( daha düşük sürümler )
Bu uyarı aşağıdaki tabloda bulunan modeller için geçerli değildir. ( Bu sorundan etkilenmeyen modeller )
Medtronic açıklıyor ;
Amerika dışındaki ülkelerde yaşayan hastalar için ;
Yaşadığınız ülkeye göre talimatlar içeren bir bilgilendirme mektubu alacaksınız. Siber güvenlik konusunu ve kendinizi korumak için atacağınız adımları sağlık profesyonelleriyle konuşmanızı öneriyoruz. Bu süre zarfında aşağıdaki önlemleri de alınız.
Ek not : Eğer yeni bir model Medtronic insülin pompası yoksa güvenlik riskini azaltmak için aşağıdaki önlemlere dikkat ediniz.
TÜM HASTALAR İÇİN ÖNERİLEN SİBER GÜVENLİK ÖNLEMLERİ
İnsülin pompanızı ve pompanıza bağlı cihazları her zaman kontrolünüz dahilinde tutunuz.
Pompa seri numaranızı paylaşmayınız.
Pompa bildirimlerine, alarmlarına ve uyarılarına dikkat ediniz.
İstem dışı bolusları derhal iptal ediniz.
Kan şekeri seviyelerinizi yakından izleyiniz ve uygun şekilde hareket ediniz.
Üçüncü taraf cihazlara bağlanmayınız / Medtronic tarafından yetkilendirilmemiş bir yazılım kullanmayınız.
CareLink ™ USB cihazınızı pompanızdan veri yüklemek için kullanmadığınızda bilgisayarınızdan çıkarınız.
Şiddetli hipoglisemi / diyabetik ketoasidoz semptomları yaşarsanız / insülin pompası ayarlarınızın veya insülin iletiminin beklenmedik şekilde değiştiğinden şüpheleniyorsanız hemen tıbbi yardım alınız.
Kaynak:
https://www.medtronicdiabetes.com/customer-support/product-and-service-updates/notice11-letter
https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/certain-medtronic-minimed-insulin-pumps-have-potential-cybersecurity-risks-fda-safety-communication
