20.2 C
Istanbul
Perşembe, Mayıs 27, 2021
Ana Sayfa Dünyadaki Diyabet Gelişmeleri Sanofi'nin Yeni İlaç başvurusu FDA tarafından kabul edildi

Sanofi’nin Yeni İlaç başvurusu FDA tarafından kabul edildi

FDA ( the U.S. Food and Drug Administration )  Sanofi’nin yeni ilaç başvurusunu kabul etmiş.

Bahsettiğimiz bu Sotagliflozin , idrar yoluyla glukozun boşaltılmasını arttırarak yüksek kan şekeri seviyelerini önleyen bir ilaç türü . 

Resim 2 : https://www.thepharmaletter.com/article/lexicon-pharma-opts-to-co-promote-sotagliflozin-in-usa

Sanofi , ayriyetten ruhsatlandırma ile ilgili başvuruyu yılın başında Avrupa ilaç Kurumu’na sunmuş.

JDRF’in kendi sitesinde belirttiğine göre bu Diyabet tedavisinde pozitif bir adımmış ve ayritten tip 1 diyabetliler günde bir kere ağızdan alacağı için alımı kolaymış.

JDRF Bu Sotagliflozin‘i genç yetişkinlerde ( 18 – 30 yaşlar / % 9 altı HA1C ) test etmek için II Klinik denemesine yatırım yapmış. Çalışma Tip 1 diyabetliler için 12 haftada hipoglisemide ve ketoasidoz’da herhangi bir artış olmadan anlamlı sonuçlanmış kayda değer faydalar göstermiş. III çalışma aşamasının ardından Denemelerin Bulguları , Sotagliflozin’in sadece yetişkinlerde A1C’yi azaltmadığı aynı zamanda hipoglisemi’de artış olmadan uygun glisemik düzeyinde geçirilen zaman ,vücut kilosu , kan basıncı gibi diğer sağlık önlemlerini geliştirdiğini göstermiş.

FDA eğer onaylarsa Onaylanan ilk ağızdan alınan ilaç olacak.

 

Resim 3 : JDRF

 

Kaynak :

http://www.jdrf.org/blog/2018/05/23/zynquista-sotagliflozin-accepted-fda/

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...
Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

0
Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli Avrupa ülkelerinde 7 günlük yeni infüzyon setini tanıttı.
Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

0
Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik. - Dexcom G6 Nedir ? - Dexcom...
FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

0
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon enjeksiyonunu (  0.6 mg/0.6 mL , oto enjektör ve önceden...
Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

0
ViaCyte firması , Faz 2 çalışmalarının başladığını açıkladı. Bu çalışmalarda hastalara nakledilen kapsüllerde hücreleri vücudun bağışıklık yanıtından korumak için tasarlanan Gore firmasının materyal teknolojisinden faydalanılıyor. ViaCyte...

En Popüler Yazılar

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM )...

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli...

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon...