4.6 C
Istanbul
Pazartesi, Şubat 22, 2021
Ana Sayfa Dünyadaki Diyabet Gelişmeleri Sanofi'nin Yeni İlaç başvurusu FDA tarafından kabul edildi

Sanofi’nin Yeni İlaç başvurusu FDA tarafından kabul edildi

FDA ( the U.S. Food and Drug Administration )  Sanofi’nin yeni ilaç başvurusunu kabul etmiş.

Bahsettiğimiz bu Sotagliflozin , idrar yoluyla glukozun boşaltılmasını arttırarak yüksek kan şekeri seviyelerini önleyen bir ilaç türü . 

Resim 2 : https://www.thepharmaletter.com/article/lexicon-pharma-opts-to-co-promote-sotagliflozin-in-usa

Sanofi , ayriyetten ruhsatlandırma ile ilgili başvuruyu yılın başında Avrupa ilaç Kurumu’na sunmuş.

JDRF’in kendi sitesinde belirttiğine göre bu Diyabet tedavisinde pozitif bir adımmış ve ayritten tip 1 diyabetliler günde bir kere ağızdan alacağı için alımı kolaymış.

JDRF Bu Sotagliflozin‘i genç yetişkinlerde ( 18 – 30 yaşlar / % 9 altı HA1C ) test etmek için II Klinik denemesine yatırım yapmış. Çalışma Tip 1 diyabetliler için 12 haftada hipoglisemide ve ketoasidoz’da herhangi bir artış olmadan anlamlı sonuçlanmış kayda değer faydalar göstermiş. III çalışma aşamasının ardından Denemelerin Bulguları , Sotagliflozin’in sadece yetişkinlerde A1C’yi azaltmadığı aynı zamanda hipoglisemi’de artış olmadan uygun glisemik düzeyinde geçirilen zaman ,vücut kilosu , kan basıncı gibi diğer sağlık önlemlerini geliştirdiğini göstermiş.

FDA eğer onaylarsa Onaylanan ilk ağızdan alınan ilaç olacak.

 

Resim 3 : JDRF

 

Kaynak :

http://www.jdrf.org/blog/2018/05/23/zynquista-sotagliflozin-accepted-fda/

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

0
İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur. Her pankreatik adacıkta insülin üreten beta hücreleri vardır. Tüm hormonlar...

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

0
Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı için çalışmalara başladığını , ilacın...
Omnipod Dash Türkiye'de

Omnipod Dash Türkiye’de

0
Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir ? Omnipod Dash Sistemi:
Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabet için immünoterapi

0
Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma Merkezi , yapılacak Faz 1 çalışmaları için hasta alımına başlandığını...
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...

En Popüler Yazılar

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur....

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda...

Omnipod Dash Türkiye’de

Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir...

Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma...