FDA ( the U.S. Food and Drug Administration ) Sanofi’nin yeni ilaç başvurusunu kabul etmiş.
Bahsettiğimiz bu Sotagliflozin , idrar yoluyla glukozun boşaltılmasını arttırarak yüksek kan şekeri seviyelerini önleyen bir ilaç türü .
Resim 2 : https://www.thepharmaletter.com/article/lexicon-pharma-opts-to-co-promote-sotagliflozin-in-usa
Sanofi , ayriyetten ruhsatlandırma ile ilgili başvuruyu yılın başında Avrupa ilaç Kurumu’na sunmuş.
JDRF’in kendi sitesinde belirttiğine göre bu Diyabet tedavisinde pozitif bir adımmış ve ayritten tip 1 diyabetliler günde bir kere ağızdan alacağı için alımı kolaymış.
JDRF Bu Sotagliflozin‘i genç yetişkinlerde ( 18 – 30 yaşlar / % 9 altı HA1C ) test etmek için II Klinik denemesine yatırım yapmış. Çalışma Tip 1 diyabetliler için 12 haftada hipoglisemide ve ketoasidoz’da herhangi bir artış olmadan anlamlı sonuçlanmış kayda değer faydalar göstermiş. III çalışma aşamasının ardından Denemelerin Bulguları , Sotagliflozin’in sadece yetişkinlerde A1C’yi azaltmadığı aynı zamanda hipoglisemi’de artış olmadan uygun glisemik düzeyinde geçirilen zaman ,vücut kilosu , kan basıncı gibi diğer sağlık önlemlerini geliştirdiğini göstermiş.
FDA eğer onaylarsa Onaylanan ilk ağızdan alınan ilaç olacak.
Resim 3 : JDRF
Kaynak :
http://www.jdrf.org/blog/2018/05/23/zynquista-sotagliflozin-accepted-fda/
