16.9 C
Istanbul
Perşembe, Mayıs 27, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri FİASP çocuklar için FDA onayı aldı

FİASP çocuklar için FDA onayı aldı

Dünyadaki Diyabet Gelişmeleri

6 ocak tarihinde Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) , ultra hızlı etkili insülini ( FİASP ) yeni bir öğün insülin alternatifi olarak çocuklarda kullanılması için onayladı.

Fiasp®  artık 3 farklı doz seçeneğinde çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılmaya uygun.

-Çoklu günlük enjeksiyon

-İnsülin Pompası

-ve bir sağlık görevlisi tarafından intravenöz uygulaması

Geleneksel hızlı etkili insülinlerin yemeğe başlamadan uygulanması gerekiyor. Ancak FİASP için buna gerek yok. Çünkü Kana karışma süresi 2.5 dakika ve çalışmaya başlaması 5 dakika.

Ek not : Fiasp , öğünden önce alınması gerekmeyen ilk ve tek öğün insülinidir. Öğün başında veya öğüne başladıktan sonraki 20 dakika içinde alınabilir

Sonuçlar :

Bu onay kararı 26 haftalık klinik çalışmasına göre verilmiş. Çalışma’da 1 ile 18 yaş aralığında 777 diyabetli yer almış. Fiasp’ın güvenirliği ve etkililiği NovoRapid ile karşılaştırılmış. HA1C’de ciddi şekilde düzelmeler sağladığı görülmüş. ( Aşağıdaki tablodan da görebilirsiniz. ) Bunların yanında öğün sonrası hiperglisemi de belirgin şekilde azalmış.

Koyu renkli mavi :Fiasp

Açık mavi : Normal bir aspart insülin

Fiasp Hakkında :

Üretimi :

Fİasp , bir aspart insülindir. Aspart insülin’de bir insan insülin analoğudur. Bu insülin DNA rekombinant teknolojisi ile ” Saccharomyces cerevisiae ” denilen bir maya kullanılarak üretilir. ( bu mayada üretilir. ) Fiasp’a emiliminin hızlı olması için nikotinamid ( vitamin B3 ) eklenmiş bir de bunun yanında L-arginine hydrochloride eklenmiştir.

FİASP , bu yeni formülasyonu sayesinde , novorapid’e nazaran , daha hızlı çalışmaya başlar ve erkenden glukozu düşürücü etkide bulunur.

İnsan çalışmalarında da anlaşılmıştır ki nikotinamid‘in eklenmesi , enjeksiyondan sonraki ilk 30 – 40 dakika içinde aspart insülinin emilim hızında belirgin bir artışa yol açmakta.

Fİasp aşağıdaki şekillerde kullanılabilir ;

– Flakon ( Vial / Şişe )

– Penfill ( Kartuş )

– ve kalem ( Flextouch )

Kaynak : 

https://www.novonordisk-us.com/media/news-releases.html?122980

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...
Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

0
Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli Avrupa ülkelerinde 7 günlük yeni infüzyon setini tanıttı.
Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

0
Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik. - Dexcom G6 Nedir ? - Dexcom...
FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

0
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon enjeksiyonunu (  0.6 mg/0.6 mL , oto enjektör ve önceden...
Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

0
ViaCyte firması , Faz 2 çalışmalarının başladığını açıkladı. Bu çalışmalarda hastalara nakledilen kapsüllerde hücreleri vücudun bağışıklık yanıtından korumak için tasarlanan Gore firmasının materyal teknolojisinden faydalanılıyor. ViaCyte...

En Popüler Yazılar

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM )...

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli...

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon...