3.1 C
Istanbul
Pazartesi, Şubat 22, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri FİASP çocuklar için FDA onayı aldı

FİASP çocuklar için FDA onayı aldı

Dünyadaki Diyabet Gelişmeleri

6 ocak tarihinde Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) , ultra hızlı etkili insülini ( FİASP ) yeni bir öğün insülin alternatifi olarak çocuklarda kullanılması için onayladı.

Fiasp®  artık 3 farklı doz seçeneğinde çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılmaya uygun.

-Çoklu günlük enjeksiyon

-İnsülin Pompası

-ve bir sağlık görevlisi tarafından intravenöz uygulaması

Geleneksel hızlı etkili insülinlerin yemeğe başlamadan uygulanması gerekiyor. Ancak FİASP için buna gerek yok. Çünkü Kana karışma süresi 2.5 dakika ve çalışmaya başlaması 5 dakika.

Ek not : Fiasp , öğünden önce alınması gerekmeyen ilk ve tek öğün insülinidir. Öğün başında veya öğüne başladıktan sonraki 20 dakika içinde alınabilir

Sonuçlar :

Bu onay kararı 26 haftalık klinik çalışmasına göre verilmiş. Çalışma’da 1 ile 18 yaş aralığında 777 diyabetli yer almış. Fiasp’ın güvenirliği ve etkililiği NovoRapid ile karşılaştırılmış. HA1C’de ciddi şekilde düzelmeler sağladığı görülmüş. ( Aşağıdaki tablodan da görebilirsiniz. ) Bunların yanında öğün sonrası hiperglisemi de belirgin şekilde azalmış.

Koyu renkli mavi :Fiasp

Açık mavi : Normal bir aspart insülin

Fiasp Hakkında :

Üretimi :

Fİasp , bir aspart insülindir. Aspart insülin’de bir insan insülin analoğudur. Bu insülin DNA rekombinant teknolojisi ile ” Saccharomyces cerevisiae ” denilen bir maya kullanılarak üretilir. ( bu mayada üretilir. ) Fiasp’a emiliminin hızlı olması için nikotinamid ( vitamin B3 ) eklenmiş bir de bunun yanında L-arginine hydrochloride eklenmiştir.

FİASP , bu yeni formülasyonu sayesinde , novorapid’e nazaran , daha hızlı çalışmaya başlar ve erkenden glukozu düşürücü etkide bulunur.

İnsan çalışmalarında da anlaşılmıştır ki nikotinamid‘in eklenmesi , enjeksiyondan sonraki ilk 30 – 40 dakika içinde aspart insülinin emilim hızında belirgin bir artışa yol açmakta.

Fİasp aşağıdaki şekillerde kullanılabilir ;

– Flakon ( Vial / Şişe )

– Penfill ( Kartuş )

– ve kalem ( Flextouch )

Kaynak : 

https://www.novonordisk-us.com/media/news-releases.html?122980

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

0
İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur. Her pankreatik adacıkta insülin üreten beta hücreleri vardır. Tüm hormonlar...

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

0
Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı için çalışmalara başladığını , ilacın...
Omnipod Dash Türkiye'de

Omnipod Dash Türkiye’de

0
Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir ? Omnipod Dash Sistemi:
Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabet için immünoterapi

0
Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma Merkezi , yapılacak Faz 1 çalışmaları için hasta alımına başlandığını...
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...

En Popüler Yazılar

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur....

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda...

Omnipod Dash Türkiye’de

Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir...

Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma...