Dünyadaki Diyabet Gelişmeleri
6 ocak tarihinde Amerikan Gıda ve ilaç İdaresi ( FDA ) , ultra hızlı etkili insülini ( FİASP ) yeni bir öğün insülin alternatifi olarak çocuklarda kullanılması için onayladı.
Fiasp® artık 3 farklı doz seçeneğinde çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılmaya uygun.
-Çoklu günlük enjeksiyon
-İnsülin Pompası
-ve bir sağlık görevlisi tarafından intravenöz uygulaması
Geleneksel hızlı etkili insülinlerin yemeğe başlamadan uygulanması gerekiyor. Ancak FİASP için buna gerek yok. Çünkü Kana karışma süresi 2.5 dakika ve çalışmaya başlaması 5 dakika.
Ek not : Fiasp , öğünden önce alınması gerekmeyen ilk ve tek öğün insülinidir. Öğün başında veya öğüne başladıktan sonraki 20 dakika içinde alınabilir
Sonuçlar :
Bu onay kararı 26 haftalık klinik çalışmasına göre verilmiş. Çalışma’da 1 ile 18 yaş aralığında 777 diyabetli yer almış. Fiasp’ın güvenirliği ve etkililiği NovoRapid ile karşılaştırılmış. HA1C’de ciddi şekilde düzelmeler sağladığı görülmüş. ( Aşağıdaki tablodan da görebilirsiniz. ) Bunların yanında öğün sonrası hiperglisemi de belirgin şekilde azalmış.
Koyu renkli mavi :Fiasp
Açık mavi : Normal bir aspart insülin
Fiasp Hakkında :
Üretimi :
Fİasp , bir aspart insülindir. Aspart insülin’de bir insan insülin analoğudur. Bu insülin DNA rekombinant teknolojisi ile ” Saccharomyces cerevisiae ” denilen bir maya kullanılarak üretilir. ( bu mayada üretilir. ) Fiasp’a emiliminin hızlı olması için nikotinamid ( vitamin B3 ) eklenmiş bir de bunun yanında L-arginine hydrochloride eklenmiştir.
FİASP , bu yeni formülasyonu sayesinde , novorapid’e nazaran , daha hızlı çalışmaya başlar ve erkenden glukozu düşürücü etkide bulunur.
İnsan çalışmalarında da anlaşılmıştır ki nikotinamid‘in eklenmesi , enjeksiyondan sonraki ilk 30 – 40 dakika içinde aspart insülinin emilim hızında belirgin bir artışa yol açmakta.
Fİasp aşağıdaki şekillerde kullanılabilir ;
– Flakon ( Vial / Şişe )
– Penfill ( Kartuş )
– ve kalem ( Flextouch )
Kaynak :
https://www.novonordisk-us.com/media/news-releases.html?122980
