14.2 C
Istanbul
Pazartesi, Ekim 18, 2021
Ana Sayfa Dünyadaki Diyabet Gelişmeleri Xeris G-Pen : FDA başvuruyu kabul ettiğini duyurdu.

Xeris G-Pen : FDA başvuruyu kabul ettiğini duyurdu.

 

FDA , Xeris G-Pen’in yeni ilaç başvurusunun kabulünü duyurdu. Birkaç ay önce Xeris G-Pen için yeni ilaç Başvurusunun FDA’ya Sunulduğunu duyurmuştuk. FDA’dan Gelen bu haber önemli bir dönüm noktası. ve onay alırsa kullanıma hazır ilk Glukagon olacak.

Hipoglisemi Tedavisinde kullanılacak olan Xeris G-Pen’den daha önce sizlere bahsetmiştik. En önemli özelliği sulandırma işlemine ihtiyaç duymamasıdır. Şu anda acil durumlar için kullanılan enjeksiyonlar sulandırma işlemi gerektirmektedir. Örneğin Lilly Glucagon Emergency Kit ve Novo Nordisk GlucaGen Hypokit gibi

 

Resim Kaynak / Source : myglu

Xeris G-Pen’ in Diğer özellikleri şunlardır ;

1- Uygulaması kolay ( Acil hipoglisemi durumlarında hızlı hareket etmek gerekiyor. )

2- Enjeksiyon için kullanmaya hazır 

3- Oda sıcaklığı stabil

4- Suda çözülme / sulandırma işlemi yok ( Bu özellik onaylı glukagon enjeksiyonlarında var örneğin Lilly Emergency Kit ve Novo Nordisk Glucagen hypokit )

5-  Otomatik enjektör kalem içindeki iğne kullanımdan sonra çekiliyor ve otomatik kilitleniyor. 

Uygulamak için ;

Önce başlığını çıkarın sonra kalemdeki aplikatöre basın.

 

 

Yapılan Çalışmalar :

 

En son toplamda Faz 3 olmak üzere kullanılabilirliğini , güvenirliğini değerlendiren çalışmalar tamamlanmıştı.

 

Faz 3 çalışmaları için Xeris’in Baş Yöneticisi Paul R. Edick en son şöyle söylemişti ‘’ Çalışmalardan alınan pozitif veriler glukagonumuzun iyi tolere edilmiş bir potansiyeli olduğunu ve hem diyabetli çocuklarda ve yetişkinlerde hipoglisemiyi tedavi etmek için işlev bakımından etkili alternatif olduğunu göstermektedir. ‘’

Diğer çalışma da , hastaların %99 ‘unun kalemi uygulayabildiğini göstermiş.

Önemli Not : Xeris G-Pen şu anda yapay pankreas çalışmalarında kullanılmaktadır. Oregon Sağlık & Bilim Üniversitesi  / Tıp Okulu’na ait olan bu çalışmaya aşağıdaki ” Daha fazla bilgiye ulaşmak için tıklayın yazısından ” ulaşabilirsiniz.

 

Bu yeni gelen haber ile birlikte yetkililer , Xeris G-Pen’in tip 1 diyabetlilerin hayatında farklılık yaratacak bir potansiyeli olduğuna inandıklarını dile getirmiş.

 

Daha fazla bilgiye ulaşmak için tıklayın.

 

Kaynaklar :

https://www.businesswire.com/news/home/20181023005475/en/Xeris-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Acceptance-Review-NDA                                                                                                  

https://beyondtype1.org/ready-to-use-glucagon-rescue-pen/

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Türkiyedeki Diyabet Teknolojileri:

0
TÜRKİYEDEKİ İNSÜLİN POMPALARI: Türkiyedeki diyabet teknolojileri Neler ? - Omnipod kablosuz insülin Pompası - Medtronic 780G insülin pompası - Medtronic...

Tip 1 diyabet Tedavisinde Ön Çalışmadan Sonuçlar:

0
Tip 1 diyabet tedavisi için çalışmalarını sürdüren ViaCyte firması geliştirdiği PEC-Direct (VC-02) kapsülü ile tip 1 diyabetli hastada yapılan bir ön çalışmadan alınan sonuçları halka sundu. Bu veriler...

Göz Sağlığı ve Retinopati

0
- Göz Nasıl Çalışır? İnsan Gözünün Yapısı - Diyabet Gözü Nasıl Etkiler? - Retinopati ve Retinopatinin Evreleri Göz Nasıl Çalışır ? İnsan...
Medtronic'in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

Medtronic’in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

0
Medtronic , yeni sürekli glikoz ölçüm sistemi Guardian Sensör 4 'ün Avrupa uygunluk belgesi ( CE ) aldığını açıkladı. En son Medtronic'in diğer sistemi MiniMed 780G Geçtiğimiz yıl Avrupa onayı almıştı. ve...

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...

En Popüler Yazılar

Türkiyedeki Diyabet Teknolojileri:

TÜRKİYEDEKİ İNSÜLİN POMPALARI: Türkiyedeki diyabet teknolojileri Neler ? - Omnipod kablosuz insülin Pompası

Tip 1 diyabet Tedavisinde Ön Çalışmadan Sonuçlar:

Tip 1 diyabet tedavisi için çalışmalarını sürdüren ViaCyte firması geliştirdiği PEC-Direct (VC-02) kapsülü ile tip 1 diyabetli hastada yapılan bir ön çalışmadan...

Göz Sağlığı ve Retinopati

- Göz Nasıl Çalışır? İnsan Gözünün Yapısı - Diyabet Gözü Nasıl Etkiler? - Retinopati ve...

Medtronic’in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

Medtronic , yeni sürekli glikoz ölçüm sistemi Guardian Sensör 4 'ün Avrupa uygunluk belgesi ( CE ) aldığını açıkladı. En son Medtronic'in...