23.2 C
Istanbul
Pazartesi, Temmuz 1, 2024
Advertisement
Ana SayfaDünyadaki Diyabet GelişmeleriXeris G-Pen : FDA başvuruyu kabul ettiğini duyurdu.

Xeris G-Pen : FDA başvuruyu kabul ettiğini duyurdu.

 

FDA , Xeris G-Pen’in yeni ilaç başvurusunun kabulünü duyurdu. Birkaç ay önce Xeris G-Pen için yeni ilaç Başvurusunun FDA’ya Sunulduğunu duyurmuştuk. FDA’dan Gelen bu haber önemli bir dönüm noktası. ve onay alırsa kullanıma hazır ilk Glukagon olacak.

Hipoglisemi Tedavisinde kullanılacak olan Xeris G-Pen’den daha önce sizlere bahsetmiştik. En önemli özelliği sulandırma işlemine ihtiyaç duymamasıdır. Şu anda acil durumlar için kullanılan enjeksiyonlar sulandırma işlemi gerektirmektedir. Örneğin Lilly Glucagon Emergency Kit ve Novo Nordisk GlucaGen Hypokit gibi

 

- Advertisement -

Resim Kaynak / Source : myglu

Xeris G-Pen’ in Diğer özellikleri şunlardır ;

1- Uygulaması kolay ( Acil hipoglisemi durumlarında hızlı hareket etmek gerekiyor. )

- Advertisement -

2- Enjeksiyon için kullanmaya hazır 

3- Oda sıcaklığı stabil

4- Suda çözülme / sulandırma işlemi yok ( Bu özellik onaylı glukagon enjeksiyonlarında var örneğin Lilly Emergency Kit ve Novo Nordisk Glucagen hypokit )

5-  Otomatik enjektör kalem içindeki iğne kullanımdan sonra çekiliyor ve otomatik kilitleniyor. 

Uygulamak için ;

Önce başlığını çıkarın sonra kalemdeki aplikatöre basın.

 

 

Yapılan Çalışmalar :

 

En son toplamda Faz 3 olmak üzere kullanılabilirliğini , güvenirliğini değerlendiren çalışmalar tamamlanmıştı.

 

Faz 3 çalışmaları için Xeris’in Baş Yöneticisi Paul R. Edick en son şöyle söylemişti ‘’ Çalışmalardan alınan pozitif veriler glukagonumuzun iyi tolere edilmiş bir potansiyeli olduğunu ve hem diyabetli çocuklarda ve yetişkinlerde hipoglisemiyi tedavi etmek için işlev bakımından etkili alternatif olduğunu göstermektedir. ‘’

Diğer çalışma da , hastaların %99 ‘unun kalemi uygulayabildiğini göstermiş.

Önemli Not : Xeris G-Pen şu anda yapay pankreas çalışmalarında kullanılmaktadır. Oregon Sağlık & Bilim Üniversitesi  / Tıp Okulu’na ait olan bu çalışmaya aşağıdaki ” Daha fazla bilgiye ulaşmak için tıklayın yazısından ” ulaşabilirsiniz.

 

Bu yeni gelen haber ile birlikte yetkililer , Xeris G-Pen’in tip 1 diyabetlilerin hayatında farklılık yaratacak bir potansiyeli olduğuna inandıklarını dile getirmiş.

 

Daha fazla bilgiye ulaşmak için tıklayın.

 

Kaynaklar :

https://www.businesswire.com/news/home/20181023005475/en/Xeris-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Acceptance-Review-NDA                                                                                                  

https://beyondtype1.org/ready-to-use-glucagon-rescue-pen/

- Advertisement -

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

- Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Kök Hücre Kaynaklı Adacık Hücre Tedavisinden Son Veriler Paylaşıldı:

0
Vertex Firması, hipoglisemik farkındalığı bozulmuş ve ciddi hipoglisemik durumları olan tip 1 diyabetli (T1D) kişilerde kök hücrelerinden tümüyle adacık hücrelerine dönüştürülmüş VX-880 adacık hücre infüzyon tedavisinin Faz 1/2 klinik çalışmasından elde edilen yeni verileri sundu....

T1D Savaşçıları : Bir Pilotun Hikayesi

0
Bu bölümde tip 1 diyabetli bir pilotun pilot olma hikayesi ve pilot olma mücadelesinde T1D tanı sürecini tüm detaylarıyla bir araya getirdik. ABD'de geçtiğimiz yıllarda insüline bağımlı ilk pilotun ticari olarak uçuşu Federal Havacılık...
Hipoglisemi Anında Neler Yapılmalı

Hipoglisemi Anında Neler Yapılmalı

0
Gün boyunca, birçok faktöre bağlı olarak, kan glikozu (kan şekeri) seviyeleri yükselir veya düşer. Bu normaldir. Ancak sağlıklı aralığın altına düşerse ve tedavi edilmezse tehlikeli olabilir. Bu genellikle kan glikozunuzun 70 mg/dL'nin altında olduğu...

Yeni Haftalık Bazal İnsülin : İcodec

0
Yetişkinlerde diyabet tedavisi için uygulanacak haftalık bazal insülin Awiqli® için yetkili kurumlardan olumlu geri bildirim alındı. Bazal insülin enjeksiyon sıklığının azaltılması, tip 1 diyabetli bireylerin tedavi yükünü önemli ölçüde azaltabilir. İşte detaylar; Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) bir...

İnsülin Tipleri

0
Günümüzde kullanılan insülinler farklılık gösterir. Örneğin ne kadar hızlı çalıştıklarına, maxetkiyi (pik) ne zaman gösterdiklerine ve etkilerinin ne kadar sürdüğüne bağlı olarak farklı tiplere ayrılır. İnsülinler transgenik mayalar ve bakterilerden üretilmektedir. Pankreastaki insülin hormonu langerhans adacıklarının bir kısmını oluşturan...

En Popüler Yazılar