5 C
Istanbul
Perşembe, Ocak 14, 2021
Ana Sayfa Dünyadaki Diyabet Gelişmeleri Xeris G-Pen : FDA başvuruyu kabul ettiğini duyurdu.

Xeris G-Pen : FDA başvuruyu kabul ettiğini duyurdu.

 

FDA , Xeris G-Pen’in yeni ilaç başvurusunun kabulünü duyurdu. Birkaç ay önce Xeris G-Pen için yeni ilaç Başvurusunun FDA’ya Sunulduğunu duyurmuştuk. FDA’dan Gelen bu haber önemli bir dönüm noktası. ve onay alırsa kullanıma hazır ilk Glukagon olacak.

Hipoglisemi Tedavisinde kullanılacak olan Xeris G-Pen’den daha önce sizlere bahsetmiştik. En önemli özelliği sulandırma işlemine ihtiyaç duymamasıdır. Şu anda acil durumlar için kullanılan enjeksiyonlar sulandırma işlemi gerektirmektedir. Örneğin Lilly Glucagon Emergency Kit ve Novo Nordisk GlucaGen Hypokit gibi

 

Resim Kaynak / Source : myglu

Xeris G-Pen’ in Diğer özellikleri şunlardır ;

1- Uygulaması kolay ( Acil hipoglisemi durumlarında hızlı hareket etmek gerekiyor. )

2- Enjeksiyon için kullanmaya hazır 

3- Oda sıcaklığı stabil

4- Suda çözülme / sulandırma işlemi yok ( Bu özellik onaylı glukagon enjeksiyonlarında var örneğin Lilly Emergency Kit ve Novo Nordisk Glucagen hypokit )

5-  Otomatik enjektör kalem içindeki iğne kullanımdan sonra çekiliyor ve otomatik kilitleniyor. 

Uygulamak için ;

Önce başlığını çıkarın sonra kalemdeki aplikatöre basın.

 

 

Yapılan Çalışmalar :

 

En son toplamda Faz 3 olmak üzere kullanılabilirliğini , güvenirliğini değerlendiren çalışmalar tamamlanmıştı.

 

Faz 3 çalışmaları için Xeris’in Baş Yöneticisi Paul R. Edick en son şöyle söylemişti ‘’ Çalışmalardan alınan pozitif veriler glukagonumuzun iyi tolere edilmiş bir potansiyeli olduğunu ve hem diyabetli çocuklarda ve yetişkinlerde hipoglisemiyi tedavi etmek için işlev bakımından etkili alternatif olduğunu göstermektedir. ‘’

Diğer çalışma da , hastaların %99 ‘unun kalemi uygulayabildiğini göstermiş.

Önemli Not : Xeris G-Pen şu anda yapay pankreas çalışmalarında kullanılmaktadır. Oregon Sağlık & Bilim Üniversitesi  / Tıp Okulu’na ait olan bu çalışmaya aşağıdaki ” Daha fazla bilgiye ulaşmak için tıklayın yazısından ” ulaşabilirsiniz.

 

Bu yeni gelen haber ile birlikte yetkililer , Xeris G-Pen’in tip 1 diyabetlilerin hayatında farklılık yaratacak bir potansiyeli olduğuna inandıklarını dile getirmiş.

 

Daha fazla bilgiye ulaşmak için tıklayın.

 

Kaynaklar :

https://www.businesswire.com/news/home/20181023005475/en/Xeris-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Acceptance-Review-NDA                                                                                                  

https://beyondtype1.org/ready-to-use-glucagon-rescue-pen/

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...
İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ?

0
İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β ) hücreleri tarafından salgılanan bir peptid hormonudur.
Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

1
Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin molekülü geliştirildi. Copenhagen Üniversitesi ve bir...
Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo Üniversitesi'nde görev yapan bilim insanları şu anda başka otoimmün hastalıkların...
Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

0
Bu yıl online olarak gerçekleştirilen Uluslararası Çocuk ve Adolesan Diyabet Kongresi'nde Tandem'in Control-IQ sistemini ve Medtronic'in MiniMed 780G sistemini kullanan çocuk ve gençlerin çalışma verileri paylaşıldı. Bu veriler çocukların hedef aralığında (...

En Popüler Yazılar

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı.

İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β...

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin...

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo...