” Ultra hızlı etkili insülinden ( URLi / Ultra Rapid Lispro insülin) sizlere bahsetmiştik. Dilerseniz geçen yıl yayınladığımız ” yeni ultra hızlı etkili insülinler ve diğerleri ” yazıyı okuyabilirsiniz.
Bildiğimiz üzere şu anda bir tek FİASP avrupa ülkeleri ve diğer birçok ülkede ( amerika , kanada ) hastalar tarafından kullanılmaktadır. Ancak yeni geliştirilen BioChaperone® ve URLi ultra hızlı etkili diğer insülinler henüz onaylanmamıştır. Bu yazımızda Lilly’nin yeni insülini olan URLi ile ilgili ADA 2019 ‘da sunulan verileri sizler için derledik.
Yapılan çalışmalarda yeni ultra hızlı etkili insülin ( URLi ) ile Humalog® karşılaştırıldı.
PRONTO olarak isimlendirilen Çalışmalar ‘da tip 1 diyabetlilere sürekli glikoz ölçüm sistemi takıldı (Dexcom G4 Platinum). 2 insülin için A1C değerlerinde bir farklılık gözlemlenmedi.
İşte detaylar ;
26 haftalık çalışma : ( Faz / Phase 3 )
PRONTO-T1D :
Yeni insülin ( URLi) , Humalog insülinine kıyasla öğünden 1 ve 2 saat sonra kan şekerindeki yüksekliği önemli oranda azalttı. ( Öğün sonrası kan şekeri yüksekliğinde azalma )
ve Humalog’a nazaran daha hızlı kana karıştı.
Öğün başında enjeksiyonla alındığında. iyi bir yemek sonrası kan şekeri ( PPG ) kontrolü sağladı. Ayrıca kan şekeri seviyelerinin olması gereken hedef aralığında ( 71 -180 mg /dL ) uzun bir süre kalmasını sağladı. Yani hedef aralığındaki zaman yüzdesini ( TİR / Time-in-Range ) arttırdı.
TIR / time in range : Olması gereken hedef aralığında geçirilen zaman yüzdesi ( [70–180 mg/dL )
Humalog ile A1C seviyelerini düşürmeleri bakımından karşılaştırıldı. URLİ insülinin A1C seviyelerinde sağladığı azalma ile humalog’un sağladığı azalma arasında çok fazla bir fark yoktu. ( 26 haftada )
Sonuç :
– Yemekten 1 ve 2 saat sonra kan şekeri seviyelerinde önemli derecede azalma.
– Kana hızlı bir şekilde karışma.
– A1C değerlerinde önemli derecede bir farklılığın olmaması ( biri 7.21% iken diğeri 7.29%)
Atlanta Diabetes Associates’da diyabet uzmanı Bruce Bode, MD, FACE,
” Yemek insülini alan birçok insan yemekten sonra yüksek kan şekeri seviyeleriyle karşı karşıya kalırken A1C hedefini de tutturamamakta. Bu , iyi kontrol sağlayabilmeleri konusunda endişe yaratabilmektedir. ”
” Çalışmadan elde edilen sonuçlar , URLi ‘nin yemeklerden sonra kandaki glikozun kontrol edilmesine ve aynı zamanda diyabetlilerin A1C hedeflerine ulaşmalarına yardımcı olabileceğini göstermektedir. ” Dedi.
Aşağıdaki tabloda bu insülinin başka bir hızlı etkili insülin ( Humalog ) ile grafiği verilmiştir. ( 2019 haziran tarihli bir başka çalışma raporundan )
GİR ( glucose infusion rate ) = insülinin kan şekerine düşürücü etkisini göstermektedir.
Kaynak: http://diabetes.diabetesjournals.org/content/68/Supplement_1/1089-P. http://diabetes.diabetesjournals.org/content/68/Supplement_1/144-OR
UR-Li etkisi kaçıncı dk.da başlıyor- Fiasp için bu süre üç dk.