Bizleri bekleyen Yeni ultra hızlı etkili insülinler ve yapılan çalışmaların sonuçları
Resim 1 : healthyinteractions.com
ilk olarak lilly’e ait yeni ultra hızlı etkili insülinden ( URLi ) başlayalım.
1) Humalog ile Lilly ‘nin Yeni ultra hızlı etkili insülini ( URLi ) karşılaştırılmış :
3. aşama 1b çalışmalarından alınan sonuçlara göre :
Bu yeni insülin ( lispro ) tip 1 ve tip 2 diyabetlilerde yemekten sonra kan şekeri kontrolünün devam etmesini ve düzelmesini sağlamış.
Lilly’inin bu yemeklerde alınan yeni insülini şu anda 3. aşamadaymış.
Yapılan çalışmaların 2’si , tip 1 ve tip 2 diyabetlilerde şunları anlamak için bu yeni insülini değerlendirmiş. ( Günlük enjeksiyonlar )
1) – Kandaki insülin miktarındaki farkları
2) – ve URLi ( ultra hızlı etkili insülin / ultra rapid lispro insulin ) ile humalog insülinlerinin kan şekerini nasıl kontrol etmeye çalıştığını
Diğer 3. çalışmada , insülin pompası ile değerlendirmiş.( tip 1 diyabetlilerde )
ve Sonuç itibariyle bu 3 çalışma genelinde ;
Bu yeni insülin , humalog’ dan daha hızlı emiliyormuş. Buda öğün sonrası kan şekeri kontrolünü düzeltmeyi sağlıyormuş. Aşağıda verilen grafikte bunu görmemiz mümkün.
Resim 1 : https://plan.core-apps.com/tristar_ada18/abstract/807d2f9885450670bb994661e3fa576c
Çalışmaları daha ayrıntılı inceleyecek olursak ;
Araştırmacılar tip 1 ve tip 2 diyabetlilerde yemeğin başında ve yemekten 15 dakika öncesi ve sonrası enjeksiyonları baz alarak öğün sonrası kan şekeri tepkisini ölçen ” MMTT ” testini kullanmış.
Humalog’a göre Sonuçlar şunları göstermiş ;
Tip 1 diyabetlilerde
Yeni insülin ,Yedikten sonra ilk 5 saat içinde öğün sonrası kan şekerini yüzde 44 azaltmış.
Tip 2 diyabetlilerde ise %105 azaltmış.
Değerlendirmenin insülin Pompasıyla Gerçekleştirildiği Diğer Çalışmanın Sonuçları (MMTT’nin sonuçları )
Yedikten sonra 5 saatlik sürede öğün sonrası kan şekerini yüzde 20 den 57’ye azaltmış.
3 çalışma genelinde URLİ ( ultra hızlı etkili insülin ) ve Humalog emniyet ve dayanma gücü açısından benzermiş.
Yeni ultra hızlı etkili insülin ( URLi ) şu anda tip 1 ve tip 2 diyabetlilerde 3. çalışma aşamasındaymış . Ve çalışmaların bu yıl içinde tamamlanması bekleniyor.
Not : Bu veriler ADA 2018’de sunulmuş.
2. Şimdi sizlere Adocia’nın çalışmalarından bahsedeceğiz.
BioChaperone® Glukagon (BCG) Hormonu :
Bu Yeni BioChaperone Glukagon Hormonu , hipoglisemi tedavisi için insan glukagonu’nun sulu formülasyonuymuş.
Bu hormonun 2 formülasyonlarının ( BCG1, BCG2 ) güvenliği ve etkililiği araştırılmış. Buna acil hipoglisemi durumlarında kullandığımız GlucaGen® HypoKit ‘de dahilmiş. Bu 2 formülasyonda güvenliymiş ve iyi tolere edilmiş.
27 tip 1 diyabetli hasta bu 2 formülasyon ( BCG1 , BCG2 ) ve GlucaGen® HypoKit ‘de dahil 1 mg doz almış. Hastaların hipoglisemi durumları insülin kaynaklaymış.
2 formülasyon da 70 mg/dl ( plazma glukoz )’ yi çabucak düzeltmiş.
Etki hızları GlucaGen’den biraz daha yavaşmış. Aşağıdaki grafikte de bunu görmekteyiz.
Resim 1 : https://plan.core-apps.com/tristar_ada18/abstract/807d2f9885450670bb994661e364cd02
Resim : Labiotech.eu
3) Yeni Ultra Hızlı Etkili insülin BioChaperone® (BC222) :
BioChaperone / BC222 , insülin ( lispro ) emiliminin hızlanması için amino asit parçası ve anyonik yükleri eklenmiş bir oligosakkarittir.
Kısaca bu insülinin hızlı emilmesini sağlıyor.
Yapılan çalışmaların sonuçlarına göre ;
BioChaperone , enjeksiyondan sonra tamamen emiliyormuş ve hızlı bir şekilde böbrekler tarafından vücuttan çıkarılıyormuş.( idrar yoluyla )
Resim : https://plan.core-apps.com/tristar_ada18/abstract/807d2f9885450670bb994661e3fe347f
Sizlere daha önce haziran 2015’de duyurulan bir çalışmanın sonuçlarını göstereceğiz.
38 tip 1 diyabetli hastada BioChaperone ile Humalog karşılaştırılmış. ve bu tablodaki sonuçlar gösterilmiş.
Sonuç olarak bu insülin ile öğün sonrası kan şekerinde %61 azalma olmuş.
4) BioChaperone ile 2 insülin karşılaştırılmış :
Bu çalışma Biochaperone , Fiasp ve Aspart insülinlerin PD ve PK özelliklerini kıyas eden ilk çalışmaymış. 1) PD / Pharmacodynamics = insülin kan şekerini nasıl etkiler bunu incelemiş .2) PK/ Pharmacokinetics = insülin organizmadan nasıl etkilenir. bunu inceleyen diğer çalışma)
Çalışmada 43 hasta BioChaperone , Fiasp , ve Aspart insülinlerden 0.15 bolus almış. Aspart insülin ile BioChaperone karşılaştırıldığında aşağıdaki grafikte de gördüğümüz gibi BioChaperone’nin Aspart insüline oranla daha hızlı etki ettiği görülmüş.
Fiasp ile BioChaperone karşılaştırılmış. İkisi de Benzer etkiyi göstermiş.
PD ve PK bir araya getirilmiş ve 0-1 saat arası etkilerinin yüksek 2-6 saat arası ise etkilerinin azaldığını göstermiş. ( Fiasp ve BioChaperone için )
PD / Pharmacodynamics = ilaçların etkilerini inceleyen bilim dalı.Yani bir ilaç organizmayı( canlı varlık ) nasıl etkiler bunu inceler.
PK / Pharmacokinetics = ilaçların vücuddaki metabolizmalarını inceleyen bilim dalı .ilaç organizmadan ( canlı varlık ) nasıl etkilenir. Bunu inceler.
GİR ( glucose infusion rate ) = insülinin kan şekerine düşürücü etkisini göstermektedir.
Resim : https://plan.core-apps.com/tristar_ada18/abstract/807d2f9885450670bb994661e3ff0230
Yukarıdaki grafikler bu 3 insülinin kan şekerine düşürücü etkisini göstermektedir.
Bu çalışmalar ADA 2018’den dir.
Gelecek yazımızda sizlere BioChaperone’den bahsedeceğiz.
Kaynaklar :
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/new-data-presented-american-diabetes-association-78th-scientific
https://plan.core-apps.com/tristar_ada18/abstract/807d2f9885450670bb994661e3fa576c
https://www.adocia.com/
https://www.adocia.com/wp-content/uploads/2017/04/170421-Registration-document-2016.pdf
