14.3 C
Istanbul
Çarşamba, Mayıs 27, 2020
Ana Sayfa CGMs Dexcom G6 Pro , FDA iznini aldı.

Dexcom G6 Pro , FDA iznini aldı.

FDA ,  Dexcom’un G6 pro sistemine yeşil ışık yaktı.  

FDA yani amerikan gıda ve ilaç idaresinin cihazların güvenirliğini ve etkisini belirlemek için sunduğu yönetmelikten bir tanesi 510K süreci , Bu süreç sunulan yeni cihazın , piyasada olan aynı kategorideki diğer ürünlerle eş değerde olup olmadığını belirliyor. Bu süreci başarıyla tamamlayan dexcom G6 pro’nun 2020 yılında dağıtımına başlanması bekleniyor.

işte Detaylar :

Dexcom  , Amerikan ve Gıda İlaç İdaresinden ( FDA ) , dexcom G6 pro sistemi için izin aldığını duyurdu.  FDA’nın değerlendirmesine göre bu cihaz şu anda piyasa’da bulunan aynı kategorideki diğer cihazlarla eş değerde.

Gelin Şimdi Yakından Bakalım :

Dexcom G6 Pro , hem Kör hem de açık şekilde bir mod sunan ve 10 gün boyunca gerçek zamanlı kan şekeri değerlerini bir araya getiren ilk ve yalnızca tek kullanımlık bir ölçüm sistemidir.

Sensör , kör modda iken hastanın görmeyeceği şekilde ölçüm yapar.

Açık modda ise hastanın kan şekeri değerlerini görmesi mümkündür.

Dexcom G6 PRO ‘ nun Özellikleri :

1- Aşağıdaki modlar’dan herhangi biri ayarlandığı takdirde

Kör Mod : Hastalar 10 gün boyunca sensör kullanır daha sonra geriye dönük olarak veri incelemesi için doktorlarına dönüş yaparlar.

Açık Mod : Hastalar , 10 günlük sensör kullanımı boyunca , basit bir mobil uygulaması üzerinde, kan şekeri verilerini inceleyebilirler.

2- Tek tuşlu takma aparatı vardır.

3- Fabrika kalibrasyonu olduğu için kalibrasyon yapmaya gerek yoktur.

4- Otomatik Transmitter denilen bir parça , hastaların sürekli glikoz ölçüm sistemine çabucak ve kolayca bağlanmasını sağlamak için başlangıç süresini hızlandırır.

5- Kan şekeri değerleri her beş dakika’da bir otomatik olarak cihaza gönderilir.

6- Uyarılar ve alarmlar , kullanıcıyı tehlikeli bir kan şekeri yüksekliğinde ve düşük kan şekeri seviyelerinde uyarır. ( Yalnızca açık modda )

7- Parmak ölçümü ortadan kalkar –  Kalibrasyon için veya diyabet tedavisine yönelik kararların alınması için parmak ölçümüne gerek kalmaz.

8- Dexcom CLARİTY Uygulaması , bir uzmanın ( örn : doktor ) interaktif raporları almasına ve glukoz eğilimlerini ve istatistikleri geriye dönük bir şekilde hastasıyla beraber incelemesine imkan tanır.

Dexcom’un CEO’su Kevin Sayer klinisyenler , Dexcom G6 Pro ‘nun gücünden faydalanarak , tedavi planlarını ayarlamak ve hastalarının daha sağlıklı yaşayabilmelerini sağlamak için , 10 günlük bir CGM oturumundan elde edilen bilgileri kullanabilir.Dedi.

 

Dexcom , önümüzdeki yılın başında , Dexom G6 Pro’nun dağıtımına başlamayı umuyor.

Kaynak : https://provider.dexcom.com/industry-news/fda-authorizes-dexcom-g6-pro

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Hastalıkta Diyabet Yönetimi

Hastalıkta Diyabet Yönetimi

0
Hastayken diyabetimizi nasıl yönetmeli ve ne sıklıkla kan şekerimize bakmalıyız ? Bununla ilgili önemli konuları sizler için bir araya getirdik. Bu yazıyı okumadan önce devamı olan Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir...
Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir

Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir ?

0
Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir ? ‘’HASTA OLDUĞUMUZ GÜNLER İÇİN KURALLAR’’ Diyabetli Kişiler Hastalandığı Zaman Ne Olur? Diyabetli kişiler hasta oldukları zaman , vücutları...
Kan Şekerini Ölçen Kontakt Lensler

Kan Şekerini Ölçen Kontakt Lensler

0
Yapılan araştırmalara göre akıllı lensler bir gün sadece görme bozukluğunu düzeltmekle kalmayıp kan şekeri takibi ve ilaç uygulamalarında da kullanılabilir. Güney korede , Pohang Bilim ve Teknoloji Üniversitesi...
Şafak Fenomeni Nedir ?

Şafak Fenomeni Nedir ?

0
Şafak Fenomeni Nedir ? Daha önceki çalışmalar göstermiş ki birçok insanda uykudan yaklaşık 8 - 10 saat sonra kan şekeri seviyesi artmakta. Ayrıca Şafak etkisi...

Diyabetli Çocuk ve Gençler için Sınav Rehberi

0
Her yıl belirli aralıklarla çeşitli sınavlar gerçekleştiriliyor. Peki tip 1 diyabetli çocuklarımız bu sınav günlerini nasıl planlamalı , ne gibi hazırlıklar yapmalı ? Bunun için koç üniversitesi hastanesinden çocuk endokrin diyabet ekibinin...

En Popüler Yazılar

Hastalıkta Diyabet Yönetimi

Hastayken diyabetimizi nasıl yönetmeli ve ne sıklıkla kan şekerimize bakmalıyız ? Bununla ilgili önemli konuları sizler için bir araya getirdik. Bu yazıyı...

Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir ?

Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir ? ‘’HASTA OLDUĞUMUZ GÜNLER İÇİN KURALLAR’’ Diyabetli Kişiler Hastalandığı Zaman Ne Olur?

Kan Şekerini Ölçen Kontakt Lensler

Yapılan araştırmalara göre akıllı lensler bir gün sadece görme bozukluğunu düzeltmekle kalmayıp kan şekeri takibi ve ilaç uygulamalarında da kullanılabilir.

Şafak Fenomeni Nedir ?

Şafak Fenomeni Nedir ? Daha önceki çalışmalar göstermiş ki birçok insanda uykudan yaklaşık 8 - 10 saat sonra kan...