14.2 C
Istanbul
Pazartesi, Ekim 18, 2021
Ana Sayfa CGMs Dexcom G6 Pro , FDA iznini aldı.

Dexcom G6 Pro , FDA iznini aldı.

FDA ,  Dexcom’un G6 pro sistemine yeşil ışık yaktı.  

FDA yani amerikan gıda ve ilaç idaresinin cihazların güvenirliğini ve etkisini belirlemek için sunduğu yönetmelikten bir tanesi 510K süreci , Bu süreç sunulan yeni cihazın , piyasada olan aynı kategorideki diğer ürünlerle eş değerde olup olmadığını belirliyor. Bu süreci başarıyla tamamlayan dexcom G6 pro’nun 2020 yılında dağıtımına başlanması bekleniyor.

işte Detaylar :

Dexcom  , Amerikan ve Gıda İlaç İdaresinden ( FDA ) , dexcom G6 pro sistemi için izin aldığını duyurdu.  FDA’nın değerlendirmesine göre bu cihaz şu anda piyasa’da bulunan aynı kategorideki diğer cihazlarla eş değerde.

Gelin Şimdi Yakından Bakalım :

Dexcom G6 Pro , hem Kör hem de açık şekilde bir mod sunan ve 10 gün boyunca gerçek zamanlı kan şekeri değerlerini bir araya getiren ilk ve yalnızca tek kullanımlık bir ölçüm sistemidir.

Sensör , kör modda iken hastanın görmeyeceği şekilde ölçüm yapar.

Açık modda ise hastanın kan şekeri değerlerini görmesi mümkündür.

Dexcom G6 PRO ‘ nun Özellikleri :

1- Aşağıdaki modlar’dan herhangi biri ayarlandığı takdirde

Kör Mod : Hastalar 10 gün boyunca sensör kullanır daha sonra geriye dönük olarak veri incelemesi için doktorlarına dönüş yaparlar.

Açık Mod : Hastalar , 10 günlük sensör kullanımı boyunca , basit bir mobil uygulaması üzerinde, kan şekeri verilerini inceleyebilirler.

2- Tek tuşlu takma aparatı vardır.

3- Fabrika kalibrasyonu olduğu için kalibrasyon yapmaya gerek yoktur.

4- Otomatik Transmitter denilen bir parça , hastaların sürekli glikoz ölçüm sistemine çabucak ve kolayca bağlanmasını sağlamak için başlangıç süresini hızlandırır.

5- Kan şekeri değerleri her beş dakika’da bir otomatik olarak cihaza gönderilir.

6- Uyarılar ve alarmlar , kullanıcıyı tehlikeli bir kan şekeri yüksekliğinde ve düşük kan şekeri seviyelerinde uyarır. ( Yalnızca açık modda )

7- Parmak ölçümü ortadan kalkar –  Kalibrasyon için veya diyabet tedavisine yönelik kararların alınması için parmak ölçümüne gerek kalmaz.

8- Dexcom CLARİTY Uygulaması , bir uzmanın ( örn : doktor ) interaktif raporları almasına ve glukoz eğilimlerini ve istatistikleri geriye dönük bir şekilde hastasıyla beraber incelemesine imkan tanır.

Dexcom’un CEO’su Kevin Sayer klinisyenler , Dexcom G6 Pro ‘nun gücünden faydalanarak , tedavi planlarını ayarlamak ve hastalarının daha sağlıklı yaşayabilmelerini sağlamak için , 10 günlük bir CGM oturumundan elde edilen bilgileri kullanabilir.Dedi.

 

Dexcom , önümüzdeki yılın başında , Dexom G6 Pro’nun dağıtımına başlamayı umuyor.

Kaynak : https://provider.dexcom.com/industry-news/fda-authorizes-dexcom-g6-pro

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Türkiyedeki Diyabet Teknolojileri:

0
TÜRKİYEDEKİ İNSÜLİN POMPALARI: Türkiyedeki diyabet teknolojileri Neler ? - Omnipod kablosuz insülin Pompası - Medtronic 780G insülin pompası - Medtronic...

Tip 1 diyabet Tedavisinde Ön Çalışmadan Sonuçlar:

0
Tip 1 diyabet tedavisi için çalışmalarını sürdüren ViaCyte firması geliştirdiği PEC-Direct (VC-02) kapsülü ile tip 1 diyabetli hastada yapılan bir ön çalışmadan alınan sonuçları halka sundu. Bu veriler...

Göz Sağlığı ve Retinopati

0
- Göz Nasıl Çalışır? İnsan Gözünün Yapısı - Diyabet Gözü Nasıl Etkiler? - Retinopati ve Retinopatinin Evreleri Göz Nasıl Çalışır ? İnsan...
Medtronic'in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

Medtronic’in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

0
Medtronic , yeni sürekli glikoz ölçüm sistemi Guardian Sensör 4 'ün Avrupa uygunluk belgesi ( CE ) aldığını açıkladı. En son Medtronic'in diğer sistemi MiniMed 780G Geçtiğimiz yıl Avrupa onayı almıştı. ve...

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...

En Popüler Yazılar

Türkiyedeki Diyabet Teknolojileri:

TÜRKİYEDEKİ İNSÜLİN POMPALARI: Türkiyedeki diyabet teknolojileri Neler ? - Omnipod kablosuz insülin Pompası

Tip 1 diyabet Tedavisinde Ön Çalışmadan Sonuçlar:

Tip 1 diyabet tedavisi için çalışmalarını sürdüren ViaCyte firması geliştirdiği PEC-Direct (VC-02) kapsülü ile tip 1 diyabetli hastada yapılan bir ön çalışmadan...

Göz Sağlığı ve Retinopati

- Göz Nasıl Çalışır? İnsan Gözünün Yapısı - Diyabet Gözü Nasıl Etkiler? - Retinopati ve...

Medtronic’in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

Medtronic , yeni sürekli glikoz ölçüm sistemi Guardian Sensör 4 'ün Avrupa uygunluk belgesi ( CE ) aldığını açıkladı. En son Medtronic'in...