12.9 C
Istanbul
Pazar, Nisan 7, 2024
Advertisement
Ana SayfaCGMsDexcom G6 Pro , FDA iznini aldı.

Dexcom G6 Pro , FDA iznini aldı.

FDA ,  Dexcom’un G6 pro sistemine yeşil ışık yaktı.  

FDA yani amerikan gıda ve ilaç idaresinin cihazların güvenirliğini ve etkisini belirlemek için sunduğu yönetmelikten bir tanesi 510K süreci , Bu süreç sunulan yeni cihazın , piyasada olan aynı kategorideki diğer ürünlerle eş değerde olup olmadığını belirliyor. Bu süreci başarıyla tamamlayan dexcom G6 pro’nun 2020 yılında dağıtımına başlanması bekleniyor.

işte Detaylar :

Dexcom  , Amerikan ve Gıda İlaç İdaresinden ( FDA ) , dexcom G6 pro sistemi için izin aldığını duyurdu.  FDA’nın değerlendirmesine göre bu cihaz şu anda piyasa’da bulunan aynı kategorideki diğer cihazlarla eş değerde.

Gelin Şimdi Yakından Bakalım :

- Advertisement -

Dexcom G6 Pro , hem Kör hem de açık şekilde bir mod sunan ve 10 gün boyunca gerçek zamanlı kan şekeri değerlerini bir araya getiren ilk ve yalnızca tek kullanımlık bir ölçüm sistemidir.

Sensör , kör modda iken hastanın görmeyeceği şekilde ölçüm yapar.

Açık modda ise hastanın kan şekeri değerlerini görmesi mümkündür.

- Advertisement -

Dexcom G6 PRO ‘ nun Özellikleri :

1- Aşağıdaki modlar’dan herhangi biri ayarlandığı takdirde

Kör Mod : Hastalar 10 gün boyunca sensör kullanır daha sonra geriye dönük olarak veri incelemesi için doktorlarına dönüş yaparlar.

Açık Mod : Hastalar , 10 günlük sensör kullanımı boyunca , basit bir mobil uygulaması üzerinde, kan şekeri verilerini inceleyebilirler.

2- Tek tuşlu takma aparatı vardır.

3- Fabrika kalibrasyonu olduğu için kalibrasyon yapmaya gerek yoktur.

4- Otomatik Transmitter denilen bir parça , hastaların sürekli glikoz ölçüm sistemine çabucak ve kolayca bağlanmasını sağlamak için başlangıç süresini hızlandırır.

5- Kan şekeri değerleri her beş dakika’da bir otomatik olarak cihaza gönderilir.

6- Uyarılar ve alarmlar , kullanıcıyı tehlikeli bir kan şekeri yüksekliğinde ve düşük kan şekeri seviyelerinde uyarır. ( Yalnızca açık modda )

7- Parmak ölçümü ortadan kalkar –  Kalibrasyon için veya diyabet tedavisine yönelik kararların alınması için parmak ölçümüne gerek kalmaz.

8- Dexcom CLARİTY Uygulaması , bir uzmanın ( örn : doktor ) interaktif raporları almasına ve glukoz eğilimlerini ve istatistikleri geriye dönük bir şekilde hastasıyla beraber incelemesine imkan tanır.

Dexcom’un CEO’su Kevin Sayer klinisyenler , Dexcom G6 Pro ‘nun gücünden faydalanarak , tedavi planlarını ayarlamak ve hastalarının daha sağlıklı yaşayabilmelerini sağlamak için , 10 günlük bir CGM oturumundan elde edilen bilgileri kullanabilir.Dedi.

 

Dexcom , önümüzdeki yılın başında , Dexom G6 Pro’nun dağıtımına başlamayı umuyor.

Kaynak : https://provider.dexcom.com/industry-news/fda-authorizes-dexcom-g6-pro

- Advertisement -

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

- Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

T1D Tedavisinde Yeni Dönem : Ağızdan Alınan İnsülin

T1D Tedavisinde Yeni Dönem : Ağızdan Alınan İnsülin

0
T1D Tedavisinde Yeni Yaklaşım: Oral İnsülin Dünya genelinde 425 milyon diyabetli bulunmaktadır. Bunlardan yaklaşık olarak 75 milyon diyabetli günlük insülin enjeksiyon tedavisi görmektedir. Bilim insanları uzun yıllardan beri diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yöntemler üzerinde çalışmaktadır. Norveç...

CGM ölçümleri ile parmak ölçümleri arasında neden fark oluşur

0
CGM (sürekli glikoz ölçüm sistemi), glikoz seviyelerini doğrudan kandan değil interstisyel sıvıdan ölçer. İnterstisyel sıvı vücudun çoğu hücresi arasındaki boşluklarda bulunan hücre dışı bir çözelti olup kılcal damarlar ile hücre arasında bir koridor sağlayarak...
Baricitinib T1D'li hastalarda beta hücre fonksiyonunu korudu

Baricitinib T1D’li hastalarda beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Yapılan çalışmalar romatoid artrit tedavisinde kullanılan baricitinib isimli ilacın vücutta insülin üretimini koruyabildiğini ve yeni T1D tanısı alanlarda tip 1 diyabetin ilerlemesini baskılayabildiğini gösterdi.  işte detaylar; Yeni tip 1 diyabet başlangıcı olan hastalarda, baricitinib adlı tedavinin...

Engelli Raporu ve Çözger Raporu

0
-Engelli Raporu Nedir ve Nasıl Alınır -Çözger Raporu Nedir ve Nasıl Alınır -Çözger ve Engelli Raporu Hakları Engelli Raporu Nedir ? Sağlık bakanlığı tarafından yetki verilen heyetler tarafından kişinin engellilik durumunu, engel gruplarını , engellilik tür ve...
Dexcom G6 Sistemi Tecrübeleri

Dexcom G6 Sistem Tecrübeleri

0
Bu yazımızda ülkemizde de kullanılan dexcom G6 sistemini deneyimleyerek tecrübelerimizi sizlerle paylaştık. Dexcom G6 bir sürekli glikoz ölçüm sistemidir. Sistem her 5 dakika da bir cilt altı sıvısından ölçüm yapar. Sistem hakkında ve kurulumu hakkında...

En Popüler Yazılar