1.4 C
Istanbul
Pazartesi, Şubat 22, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri FDA , FİASP'ı insülin pompalarında onayladı.

FDA , FİASP’ı insülin pompalarında onayladı.

FDA ( amerikan gıda ve ilaç idaresi ) , ultra hızlı etkili insülin olan FİASP’ı tip 1 diyabetli yetişkinler için insülin pompalarında onayladı. Böylece artık diğer hızlı etkili insülinler gibi FİASP ta insülin pompalarında kullanılabilecek.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi ‘nin değerlendirmekte olduğu çalışmalarda Fiasp/ ultra hızlı etkili insülinin , insülin pompalarında iyi tolere edildiği ve etkili olduğu gösterilmiştir. Fiasp deneyimleriyle ilgili daha önce paylaştığımız yazıya yandaki linke tıklayarak ulaşabilirsiniz . ” Fiasp Denemeleri – 1. Bölüm

Bu insülinle ilgili detaylar hemen aşağıdadır.

Fiasp , yüksek kan şekeri kontrolü için , öğünlerde alınan bir aspart insülindir. Hızlı çalışacak şekilde yapılmıştır. Normalde kullanılan diğer hızlı etkili insülinler için 15 dakika beklemek gerekir. Ancak Fiasp’ın çalışmaya başlaması için beklemeye gerek duyulmaz. Üreticilerin belirttiğine göre fiasp yemek yemeğe başladıktan sonraki 20 dakika içinde veya öğün zamanında alınabilir.

Etki profili ise şu şekildedir.

Kana karışma :  2.5 dakika 

Çalışmaya Başlaması : 5 dakika

Pik yapması : 7 dakika 

Sürmesi : 3 – 5 saat 

Novorapid gibi hızlı etkili insülinlere oranla kana daha hızlı karışır, bu nedenle daha çabuk etkisini gösterir.

– İlk 30 dakika etkisi daha kuvvetlidir.

 

Üretimi :

Fİasp , bir aspart insülindir. Aspart insülin’de bir insan insülin analoğudur. Bu insülin DNA rekombinant teknolojisi ile ” Saccharomyces cerevisiae ” denilen bir maya kullanılarak üretilir. ( bu mayada üretilir. ) Fiasp’a emiliminin hızlı olması için nikotinamid ( vitamin B3 ) eklenmiş bir de bunun yanında L-arginine hydrochloride eklenmiştir.

FİASP , bu yeni formülasyonu sayesinde , novorapid’e nazaran , daha hızlı çalışmaya başlar ve erkenden glukozu düşürücü etkide bulunur.

İnsan çalışmalarında da anlaşılmıştır ki nikotinamid‘in eklenmesi , enjeksiyondan sonraki ilk 30 – 40 dakika içinde aspart insülinin emilim hızında belirgin bir artışa yol açmakta.

Fİasp aşağıdaki şekillerde kullanılabilir ;

– Flakon ( Vial / Şişe )

 

– Penfill ( Kartuş )

ve kalem ( Flextouch )

Fiasp’ın novorapid olmak üzere diğer insülinlerden farkı daha erken çalışmaya başlaması , kan şekerine erkenden hızlı etki etmesidir.

Fiasp amerika ve kanada olmak üzere avrupa ülkelerinde kullanılmaktadır. Türkiyeye henüz gelmemiştir.

Kaynak: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fiasp-epar-product-information_en.pdf. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190225143900/anx_143900_en.pdf https://www.novonordisk.com.au/content/dam/australia/affiliate/www-novonordisk-au/Health%20Care%20Professionals/Documents/Fiasp%20PI%20Feb%202019.pdf

Referanslar :

Kildegaard J , Buckley ST , Nielsen RH , Povlsen GK , Seested T , Ribel U , Olsen HB , Ludvigsen 1, Jeppesen CB , Refsgaard HH , Bendtsen KM , Kristensen NR , Hostrup S , Sturis J , Elucidating the Mechanism of Absorption of Fast-Acting Insulin Aspart: The Role of Niacinamide , Pharm Res. 2019 Feb 11 , DOI: 10.1007/s11095-019-2578-7.

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Önceki İçerikEngelli Hakları Neler
Sonraki İçerikDexcom G6
insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

0
İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur. Her pankreatik adacıkta insülin üreten beta hücreleri vardır. Tüm hormonlar...

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

0
Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı için çalışmalara başladığını , ilacın...
Omnipod Dash Türkiye'de

Omnipod Dash Türkiye’de

0
Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir ? Omnipod Dash Sistemi:
Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabet için immünoterapi

0
Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma Merkezi , yapılacak Faz 1 çalışmaları için hasta alımına başlandığını...
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...

En Popüler Yazılar

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur....

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda...

Omnipod Dash Türkiye’de

Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir...

Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma...