15.1 C
Istanbul
Pazar, Nisan 28, 2024
Advertisement
Ana Sayfadiyabet gelişmeleriFDA , FİASP'ı insülin pompalarında onayladı.

FDA , FİASP’ı insülin pompalarında onayladı.

FDA ( amerikan gıda ve ilaç idaresi ) , ultra hızlı etkili insülin olan FİASP’ı tip 1 diyabetli yetişkinler için insülin pompalarında onayladı. Böylece artık diğer hızlı etkili insülinler gibi FİASP ta insülin pompalarında kullanılabilecek.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi ‘nin değerlendirmekte olduğu çalışmalarda Fiasp/ ultra hızlı etkili insülinin , insülin pompalarında iyi tolere edildiği ve etkili olduğu gösterilmiştir. Fiasp deneyimleriyle ilgili daha önce paylaştığımız yazıya yandaki linke tıklayarak ulaşabilirsiniz . ” Fiasp Denemeleri – 1. Bölüm

Bu insülinle ilgili detaylar hemen aşağıdadır.

Fiasp , yüksek kan şekeri kontrolü için , öğünlerde alınan bir aspart insülindir. Hızlı çalışacak şekilde yapılmıştır. Normalde kullanılan diğer hızlı etkili insülinler için 15 dakika beklemek gerekir. Ancak Fiasp’ın çalışmaya başlaması için beklemeye gerek duyulmaz. Üreticilerin belirttiğine göre fiasp yemek yemeğe başladıktan sonraki 20 dakika içinde veya öğün zamanında alınabilir.

Etki profili ise şu şekildedir.

Kana karışma :  2.5 dakika 

- Advertisement -

Çalışmaya Başlaması : 5 dakika

Pik yapması : 7 dakika 

Sürmesi : 3 – 5 saat 

- Advertisement -

Novorapid gibi hızlı etkili insülinlere oranla kana daha hızlı karışır, bu nedenle daha çabuk etkisini gösterir.

– İlk 30 dakika etkisi daha kuvvetlidir.

 

Üretimi :

Fİasp , bir aspart insülindir. Aspart insülin’de bir insan insülin analoğudur. Bu insülin DNA rekombinant teknolojisi ile ” Saccharomyces cerevisiae ” denilen bir maya kullanılarak üretilir. ( bu mayada üretilir. ) Fiasp’a emiliminin hızlı olması için nikotinamid ( vitamin B3 ) eklenmiş bir de bunun yanında L-arginine hydrochloride eklenmiştir.

FİASP , bu yeni formülasyonu sayesinde , novorapid’e nazaran , daha hızlı çalışmaya başlar ve erkenden glukozu düşürücü etkide bulunur.

İnsan çalışmalarında da anlaşılmıştır ki nikotinamid‘in eklenmesi , enjeksiyondan sonraki ilk 30 – 40 dakika içinde aspart insülinin emilim hızında belirgin bir artışa yol açmakta.

Fİasp aşağıdaki şekillerde kullanılabilir ;

– Flakon ( Vial / Şişe )

 

– Penfill ( Kartuş )

ve kalem ( Flextouch )

Fiasp’ın novorapid olmak üzere diğer insülinlerden farkı daha erken çalışmaya başlaması , kan şekerine erkenden hızlı etki etmesidir.

Fiasp amerika ve kanada olmak üzere avrupa ülkelerinde kullanılmaktadır. Türkiyeye henüz gelmemiştir.

Kaynak: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fiasp-epar-product-information_en.pdf. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190225143900/anx_143900_en.pdf https://www.novonordisk.com.au/content/dam/australia/affiliate/www-novonordisk-au/Health%20Care%20Professionals/Documents/Fiasp%20PI%20Feb%202019.pdf

Referanslar :

Kildegaard J , Buckley ST , Nielsen RH , Povlsen GK , Seested T , Ribel U , Olsen HB , Ludvigsen 1, Jeppesen CB , Refsgaard HH , Bendtsen KM , Kristensen NR , Hostrup S , Sturis J , Elucidating the Mechanism of Absorption of Fast-Acting Insulin Aspart: The Role of Niacinamide , Pharm Res. 2019 Feb 11 , DOI: 10.1007/s11095-019-2578-7.

- Advertisement -

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

- Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Önceki İçerik
Sonraki İçerik

Yeni Haftalık Bazal İnsülin : İcodec

0
Yetişkinlerde diyabet tedavisi için uygulanacak haftalık bazal insülin Awiqli® için yetkili kurumlardan olumlu geri bildirim alındı. Bazal insülin enjeksiyon sıklığının azaltılması, tip 1 diyabetli bireylerin tedavi yükünü önemli ölçüde azaltabilir. İşte detaylar; Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) bir...

İnsülin Tipleri

0
Günümüzde kullanılan insülinler farklılık gösterir. Örneğin ne kadar hızlı çalıştıklarına, maxetkiyi (pik) ne zaman gösterdiklerine ve etkilerinin ne kadar sürdüğüne bağlı olarak farklı tiplere ayrılır. İnsülinler transgenik mayalar ve bakterilerden üretilmektedir. Pankreastaki insülin hormonu langerhans adacıklarının bir kısmını oluşturan...
T1D Tedavisinde Yeni Dönem : Ağızdan Alınan İnsülin

T1D Tedavisinde Yeni Dönem : Ağızdan Alınan İnsülin

0
T1D Tedavisinde Yeni Yaklaşım: Oral İnsülin Dünya genelinde 425 milyon diyabetli bulunmaktadır. Bunlardan yaklaşık olarak 75 milyon diyabetli günlük insülin enjeksiyon tedavisi görmektedir. Bilim insanları uzun yıllardan beri diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yöntemler üzerinde çalışmaktadır. Norveç...

CGM ölçümleri ile parmak ölçümleri arasında neden fark oluşur

0
CGM (sürekli glikoz ölçüm sistemi), glikoz seviyelerini doğrudan kandan değil interstisyel sıvıdan ölçer. İnterstisyel sıvı vücudun çoğu hücresi arasındaki boşluklarda bulunan hücre dışı bir çözelti olup kılcal damarlar ile hücre arasında bir koridor sağlayarak...
Baricitinib T1D'li hastalarda beta hücre fonksiyonunu korudu

Baricitinib T1D’li hastalarda beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Yapılan çalışmalar romatoid artrit tedavisinde kullanılan baricitinib isimli ilacın vücutta insülin üretimini koruyabildiğini ve yeni T1D tanısı alanlarda tip 1 diyabetin ilerlemesini baskılayabildiğini gösterdi.  işte detaylar; Yeni tip 1 diyabet başlangıcı olan hastalarda, baricitinib adlı tedavinin...

En Popüler Yazılar