5.6 C
Istanbul
Perşembe, Ocak 14, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri FDA , FİASP'ı insülin pompalarında onayladı.

FDA , FİASP’ı insülin pompalarında onayladı.

FDA ( amerikan gıda ve ilaç idaresi ) , ultra hızlı etkili insülin olan FİASP’ı tip 1 diyabetli yetişkinler için insülin pompalarında onayladı. Böylece artık diğer hızlı etkili insülinler gibi FİASP ta insülin pompalarında kullanılabilecek.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi ‘nin değerlendirmekte olduğu çalışmalarda Fiasp/ ultra hızlı etkili insülinin , insülin pompalarında iyi tolere edildiği ve etkili olduğu gösterilmiştir. Fiasp deneyimleriyle ilgili daha önce paylaştığımız yazıya yandaki linke tıklayarak ulaşabilirsiniz . ” Fiasp Denemeleri – 1. Bölüm

Bu insülinle ilgili detaylar hemen aşağıdadır.

Fiasp , yüksek kan şekeri kontrolü için , öğünlerde alınan bir aspart insülindir. Hızlı çalışacak şekilde yapılmıştır. Normalde kullanılan diğer hızlı etkili insülinler için 15 dakika beklemek gerekir. Ancak Fiasp’ın çalışmaya başlaması için beklemeye gerek duyulmaz. Üreticilerin belirttiğine göre fiasp yemek yemeğe başladıktan sonraki 20 dakika içinde veya öğün zamanında alınabilir.

Etki profili ise şu şekildedir.

Kana karışma :  2.5 dakika 

Çalışmaya Başlaması : 5 dakika

Pik yapması : 7 dakika 

Sürmesi : 3 – 5 saat 

Novorapid gibi hızlı etkili insülinlere oranla kana daha hızlı karışır, bu nedenle daha çabuk etkisini gösterir.

– İlk 30 dakika etkisi daha kuvvetlidir.

 

Üretimi :

Fİasp , bir aspart insülindir. Aspart insülin’de bir insan insülin analoğudur. Bu insülin DNA rekombinant teknolojisi ile ” Saccharomyces cerevisiae ” denilen bir maya kullanılarak üretilir. ( bu mayada üretilir. ) Fiasp’a emiliminin hızlı olması için nikotinamid ( vitamin B3 ) eklenmiş bir de bunun yanında L-arginine hydrochloride eklenmiştir.

FİASP , bu yeni formülasyonu sayesinde , novorapid’e nazaran , daha hızlı çalışmaya başlar ve erkenden glukozu düşürücü etkide bulunur.

İnsan çalışmalarında da anlaşılmıştır ki nikotinamid‘in eklenmesi , enjeksiyondan sonraki ilk 30 – 40 dakika içinde aspart insülinin emilim hızında belirgin bir artışa yol açmakta.

Fİasp aşağıdaki şekillerde kullanılabilir ;

– Flakon ( Vial / Şişe )

 

– Penfill ( Kartuş )

ve kalem ( Flextouch )

Fiasp’ın novorapid olmak üzere diğer insülinlerden farkı daha erken çalışmaya başlaması , kan şekerine erkenden hızlı etki etmesidir.

Fiasp amerika ve kanada olmak üzere avrupa ülkelerinde kullanılmaktadır. Türkiyeye henüz gelmemiştir.

Kaynak: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fiasp-epar-product-information_en.pdf. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2019/20190225143900/anx_143900_en.pdf https://www.novonordisk.com.au/content/dam/australia/affiliate/www-novonordisk-au/Health%20Care%20Professionals/Documents/Fiasp%20PI%20Feb%202019.pdf

Referanslar :

Kildegaard J , Buckley ST , Nielsen RH , Povlsen GK , Seested T , Ribel U , Olsen HB , Ludvigsen 1, Jeppesen CB , Refsgaard HH , Bendtsen KM , Kristensen NR , Hostrup S , Sturis J , Elucidating the Mechanism of Absorption of Fast-Acting Insulin Aspart: The Role of Niacinamide , Pharm Res. 2019 Feb 11 , DOI: 10.1007/s11095-019-2578-7.

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Önceki İçerikEngelli Hakları Neler
Sonraki İçerikDexcom G6
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...
İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ?

0
İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β ) hücreleri tarafından salgılanan bir peptid hormonudur.
Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

1
Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin molekülü geliştirildi. Copenhagen Üniversitesi ve bir...
Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo Üniversitesi'nde görev yapan bilim insanları şu anda başka otoimmün hastalıkların...
Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

0
Bu yıl online olarak gerçekleştirilen Uluslararası Çocuk ve Adolesan Diyabet Kongresi'nde Tandem'in Control-IQ sistemini ve Medtronic'in MiniMed 780G sistemini kullanan çocuk ve gençlerin çalışma verileri paylaşıldı. Bu veriler çocukların hedef aralığında (...

En Popüler Yazılar

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı.

İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β...

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin...

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo...