Son Dakika : FDA ağır hipoglisemi tedavisi için enjeksiyon olmadan kullanılabilecek Nasal Glukagonu onayladı.
İşte detaylar ;
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) , lilly’nin nasal glukagonu ” Baqsimi Nasal Powder’ı ” resmi olarak onayladığını duyurdu. Bu ilk enjeksiyonsuz bir hipoglisemi tedavisi.
Ağır Hipoglisemi Durumu :
Ağır hipoglisemi yaşayan hastanın kan şekeri seviyesi öyle bir seviyeye düşer ki bilinçsiz , baygın olur. Bu durum insülin tedavisi alan diyabetli hastalarda görülür.
Önemli not : FDA’nin bu onayı dört yaş ve üstü diyabetli hastalar için geçerli.
Bildiğimiz gibi ağır hipoglisemi durumları için glukagon enjeksiyonları uygulanıyor. Ancak bunların hazırlanması uzun işlemler gerektiriyor. Örneğin sulandırma gibi. Bu yeni nesil glukagon ise çok daha pratik.
BAQSİMİ HAKKINDA :
Burun içine uygulanan bir toz olan Baqsimi, ağır bir hipoglisemik atak geçiren birine verilebilecek tek kullanımlık bir dispenserde gelir. Baqsimi, karaciğeri uyarır. Uyarması sonucu karaciğer depolanan glikozu kan dolaşımına salmaya başlar. ve vücuttaki kan şekeri seviyeside artar. Etkisi kan şekeri seviyesini düşüren insülinin tam tersidir.( yani kan şekerini yükseltir. )
Ek not : Baqsimi bilinçsiz , baygın bir diyabetliye uygulanabilir.
Yapılan Çalışmalar :
Baqsimi’nin güvenirliği ve etkiliği 83 ve 73 yetişkin diyabetli hastanın bulunduğu 2 çalışmada değerlendirildi. ( glukagon enjeksiyonunun tek bir dozuyla karşılaştırıldı. ) ve çalışmada Baqsimi kan şekeri seviyelerini yeterli derecede arttırdı. Bunlara ek olarak Tip 1 diyabetli dört yaşın üzerindeki 48 hastanın yer aldığı pediatrik bir çalışmada da benzer sonuçlar gözlemlendi.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Müdürü , Janet Woodcock, M.D
” Diyabetle yaşamakta olanların kan şekeri seviyelerinin normal aralığın altına düşme riski var. İnsüline ihtiyaç duyan bu hastalar için piyasada birçok ürün mevcut fakat şuana kadar ağır hipoglisemi atağından muzdarip olanların ilk birkaç adımlı bir işlemde karıştırılması gereken glukagon enjeksiyonuyla tedavi edilmesi gerekmekteydi. ” Dedi.
Bu hipoglisemi tedavisi için oldukça önemli bir haber.
Ürünün 1 ay içinde eczanelerde olması bekleniyor. ( amerika )
Kaynak : https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-severe-hypoglycemia-can-be-administered-without-injection
