16.9 C
Istanbul
Perşembe, Mayıs 27, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri FDA Nasal Glukagonu Onayladı.

FDA Nasal Glukagonu Onayladı.

Son Dakika : FDA ağır hipoglisemi tedavisi için enjeksiyon olmadan kullanılabilecek Nasal Glukagonu onayladı.

İşte detaylar ;

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) , lilly’nin nasal glukagonu ” Baqsimi Nasal Powder’ı ” resmi olarak onayladığını duyurdu. Bu ilk enjeksiyonsuz bir hipoglisemi tedavisi.

Ağır Hipoglisemi Durumu :

Ağır hipoglisemi yaşayan hastanın kan şekeri seviyesi öyle bir seviyeye düşer ki bilinçsiz , baygın olur. Bu durum insülin tedavisi alan diyabetli hastalarda görülür.

Önemli not : FDA’nin bu onayı dört yaş ve üstü diyabetli hastalar için geçerli.

Bildiğimiz gibi ağır hipoglisemi durumları için glukagon enjeksiyonları uygulanıyor. Ancak bunların hazırlanması uzun işlemler gerektiriyor. Örneğin sulandırma gibi. Bu yeni nesil glukagon ise çok daha pratik.

BAQSİMİ HAKKINDA :

Burun içine uygulanan bir toz olan Baqsimi, ağır bir hipoglisemik atak geçiren birine verilebilecek tek kullanımlık bir dispenserde gelir. Baqsimi, karaciğeri uyarır. Uyarması sonucu karaciğer depolanan glikozu kan dolaşımına salmaya başlar. ve vücuttaki kan şekeri seviyeside artar. Etkisi kan şekeri seviyesini düşüren insülinin tam tersidir.( yani kan şekerini yükseltir. )

Ek not : Baqsimi bilinçsiz , baygın bir diyabetliye uygulanabilir.

Yapılan Çalışmalar :

Baqsimi’nin güvenirliği ve etkiliği 83 ve 73 yetişkin diyabetli hastanın bulunduğu 2 çalışmada değerlendirildi. ( glukagon enjeksiyonunun tek bir dozuyla karşılaştırıldı. ) ve çalışmada Baqsimi kan şekeri seviyelerini yeterli derecede arttırdı. Bunlara ek olarak Tip 1 diyabetli dört yaşın üzerindeki 48 hastanın yer aldığı pediatrik bir çalışmada da benzer sonuçlar gözlemlendi.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Müdürü , Janet Woodcock, M.D

Diyabetle yaşamakta olanların kan şekeri seviyelerinin normal aralığın altına düşme riski var. İnsüline ihtiyaç duyan bu hastalar için piyasada birçok ürün mevcut fakat şuana kadar ağır hipoglisemi atağından muzdarip olanların ilk birkaç adımlı bir işlemde karıştırılması gereken glukagon enjeksiyonuyla tedavi edilmesi gerekmekteydi.Dedi.

Bu hipoglisemi tedavisi için oldukça önemli bir haber.

Ürünün 1 ay içinde eczanelerde olması bekleniyor. ( amerika )

Kaynak : https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-severe-hypoglycemia-can-be-administered-without-injection

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Önceki İçerikİnsülin Hayattır.
Sonraki İçerikEgzersiz ile Diyabet

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...
Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

0
Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli Avrupa ülkelerinde 7 günlük yeni infüzyon setini tanıttı.
Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

0
Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik. - Dexcom G6 Nedir ? - Dexcom...
FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

0
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon enjeksiyonunu (  0.6 mg/0.6 mL , oto enjektör ve önceden...
Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

0
ViaCyte firması , Faz 2 çalışmalarının başladığını açıkladı. Bu çalışmalarda hastalara nakledilen kapsüllerde hücreleri vücudun bağışıklık yanıtından korumak için tasarlanan Gore firmasının materyal teknolojisinden faydalanılıyor. ViaCyte...

En Popüler Yazılar

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM )...

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli...

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon...