5 C
Istanbul
Perşembe, Ocak 14, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri FDA Nasal Glukagonu Onayladı.

FDA Nasal Glukagonu Onayladı.

Son Dakika : FDA ağır hipoglisemi tedavisi için enjeksiyon olmadan kullanılabilecek Nasal Glukagonu onayladı.

İşte detaylar ;

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) , lilly’nin nasal glukagonu ” Baqsimi Nasal Powder’ı ” resmi olarak onayladığını duyurdu. Bu ilk enjeksiyonsuz bir hipoglisemi tedavisi.

Ağır Hipoglisemi Durumu :

Ağır hipoglisemi yaşayan hastanın kan şekeri seviyesi öyle bir seviyeye düşer ki bilinçsiz , baygın olur. Bu durum insülin tedavisi alan diyabetli hastalarda görülür.

Önemli not : FDA’nin bu onayı dört yaş ve üstü diyabetli hastalar için geçerli.

Bildiğimiz gibi ağır hipoglisemi durumları için glukagon enjeksiyonları uygulanıyor. Ancak bunların hazırlanması uzun işlemler gerektiriyor. Örneğin sulandırma gibi. Bu yeni nesil glukagon ise çok daha pratik.

BAQSİMİ HAKKINDA :

Burun içine uygulanan bir toz olan Baqsimi, ağır bir hipoglisemik atak geçiren birine verilebilecek tek kullanımlık bir dispenserde gelir. Baqsimi, karaciğeri uyarır. Uyarması sonucu karaciğer depolanan glikozu kan dolaşımına salmaya başlar. ve vücuttaki kan şekeri seviyeside artar. Etkisi kan şekeri seviyesini düşüren insülinin tam tersidir.( yani kan şekerini yükseltir. )

Ek not : Baqsimi bilinçsiz , baygın bir diyabetliye uygulanabilir.

Yapılan Çalışmalar :

Baqsimi’nin güvenirliği ve etkiliği 83 ve 73 yetişkin diyabetli hastanın bulunduğu 2 çalışmada değerlendirildi. ( glukagon enjeksiyonunun tek bir dozuyla karşılaştırıldı. ) ve çalışmada Baqsimi kan şekeri seviyelerini yeterli derecede arttırdı. Bunlara ek olarak Tip 1 diyabetli dört yaşın üzerindeki 48 hastanın yer aldığı pediatrik bir çalışmada da benzer sonuçlar gözlemlendi.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Müdürü , Janet Woodcock, M.D

Diyabetle yaşamakta olanların kan şekeri seviyelerinin normal aralığın altına düşme riski var. İnsüline ihtiyaç duyan bu hastalar için piyasada birçok ürün mevcut fakat şuana kadar ağır hipoglisemi atağından muzdarip olanların ilk birkaç adımlı bir işlemde karıştırılması gereken glukagon enjeksiyonuyla tedavi edilmesi gerekmekteydi.Dedi.

Bu hipoglisemi tedavisi için oldukça önemli bir haber.

Ürünün 1 ay içinde eczanelerde olması bekleniyor. ( amerika )

Kaynak : https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-severe-hypoglycemia-can-be-administered-without-injection

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Önceki İçerikİnsülin Hayattır.
Sonraki İçerikEgzersiz ile Diyabet
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...
İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ?

0
İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β ) hücreleri tarafından salgılanan bir peptid hormonudur.
Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

1
Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin molekülü geliştirildi. Copenhagen Üniversitesi ve bir...
Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo Üniversitesi'nde görev yapan bilim insanları şu anda başka otoimmün hastalıkların...
Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

0
Bu yıl online olarak gerçekleştirilen Uluslararası Çocuk ve Adolesan Diyabet Kongresi'nde Tandem'in Control-IQ sistemini ve Medtronic'in MiniMed 780G sistemini kullanan çocuk ve gençlerin çalışma verileri paylaşıldı. Bu veriler çocukların hedef aralığında (...

En Popüler Yazılar

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı.

İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β...

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin...

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo...