1.4 C
Istanbul
Pazartesi, Şubat 22, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri FDA Nasal Glukagonu Onayladı.

FDA Nasal Glukagonu Onayladı.

Son Dakika : FDA ağır hipoglisemi tedavisi için enjeksiyon olmadan kullanılabilecek Nasal Glukagonu onayladı.

İşte detaylar ;

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) , lilly’nin nasal glukagonu ” Baqsimi Nasal Powder’ı ” resmi olarak onayladığını duyurdu. Bu ilk enjeksiyonsuz bir hipoglisemi tedavisi.

Ağır Hipoglisemi Durumu :

Ağır hipoglisemi yaşayan hastanın kan şekeri seviyesi öyle bir seviyeye düşer ki bilinçsiz , baygın olur. Bu durum insülin tedavisi alan diyabetli hastalarda görülür.

Önemli not : FDA’nin bu onayı dört yaş ve üstü diyabetli hastalar için geçerli.

Bildiğimiz gibi ağır hipoglisemi durumları için glukagon enjeksiyonları uygulanıyor. Ancak bunların hazırlanması uzun işlemler gerektiriyor. Örneğin sulandırma gibi. Bu yeni nesil glukagon ise çok daha pratik.

BAQSİMİ HAKKINDA :

Burun içine uygulanan bir toz olan Baqsimi, ağır bir hipoglisemik atak geçiren birine verilebilecek tek kullanımlık bir dispenserde gelir. Baqsimi, karaciğeri uyarır. Uyarması sonucu karaciğer depolanan glikozu kan dolaşımına salmaya başlar. ve vücuttaki kan şekeri seviyeside artar. Etkisi kan şekeri seviyesini düşüren insülinin tam tersidir.( yani kan şekerini yükseltir. )

Ek not : Baqsimi bilinçsiz , baygın bir diyabetliye uygulanabilir.

Yapılan Çalışmalar :

Baqsimi’nin güvenirliği ve etkiliği 83 ve 73 yetişkin diyabetli hastanın bulunduğu 2 çalışmada değerlendirildi. ( glukagon enjeksiyonunun tek bir dozuyla karşılaştırıldı. ) ve çalışmada Baqsimi kan şekeri seviyelerini yeterli derecede arttırdı. Bunlara ek olarak Tip 1 diyabetli dört yaşın üzerindeki 48 hastanın yer aldığı pediatrik bir çalışmada da benzer sonuçlar gözlemlendi.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Müdürü , Janet Woodcock, M.D

Diyabetle yaşamakta olanların kan şekeri seviyelerinin normal aralığın altına düşme riski var. İnsüline ihtiyaç duyan bu hastalar için piyasada birçok ürün mevcut fakat şuana kadar ağır hipoglisemi atağından muzdarip olanların ilk birkaç adımlı bir işlemde karıştırılması gereken glukagon enjeksiyonuyla tedavi edilmesi gerekmekteydi.Dedi.

Bu hipoglisemi tedavisi için oldukça önemli bir haber.

Ürünün 1 ay içinde eczanelerde olması bekleniyor. ( amerika )

Kaynak : https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-severe-hypoglycemia-can-be-administered-without-injection

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Önceki İçerikİnsülin Hayattır.
Sonraki İçerikEgzersiz ile Diyabet
insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

0
İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur. Her pankreatik adacıkta insülin üreten beta hücreleri vardır. Tüm hormonlar...

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

0
Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı için çalışmalara başladığını , ilacın...
Omnipod Dash Türkiye'de

Omnipod Dash Türkiye’de

0
Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir ? Omnipod Dash Sistemi:
Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabet için immünoterapi

0
Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma Merkezi , yapılacak Faz 1 çalışmaları için hasta alımına başlandığını...
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...

En Popüler Yazılar

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur....

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda...

Omnipod Dash Türkiye’de

Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir...

Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma...