20.7 C
Istanbul
Cuma, Ekim 4, 2024
Advertisement
Ana Sayfadiyabet gelişmeleriFDA Nasal Glukagonu Onayladı.

FDA Nasal Glukagonu Onayladı.

Son Dakika : FDA ağır hipoglisemi tedavisi için enjeksiyon olmadan kullanılabilecek Nasal Glukagonu onayladı.

İşte detaylar ;

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) , lilly’nin nasal glukagonu ” Baqsimi Nasal Powder’ı ” resmi olarak onayladığını duyurdu. Bu ilk enjeksiyonsuz bir hipoglisemi tedavisi.

Ağır Hipoglisemi Durumu :

Ağır hipoglisemi yaşayan hastanın kan şekeri seviyesi öyle bir seviyeye düşer ki bilinçsiz , baygın olur. Bu durum insülin tedavisi alan diyabetli hastalarda görülür.

- Advertisement -

Önemli not : FDA’nin bu onayı dört yaş ve üstü diyabetli hastalar için geçerli.

Bildiğimiz gibi ağır hipoglisemi durumları için glukagon enjeksiyonları uygulanıyor. Ancak bunların hazırlanması uzun işlemler gerektiriyor. Örneğin sulandırma gibi. Bu yeni nesil glukagon ise çok daha pratik.

BAQSİMİ HAKKINDA :

Burun içine uygulanan bir toz olan Baqsimi, ağır bir hipoglisemik atak geçiren birine verilebilecek tek kullanımlık bir dispenserde gelir. Baqsimi, karaciğeri uyarır. Uyarması sonucu karaciğer depolanan glikozu kan dolaşımına salmaya başlar. ve vücuttaki kan şekeri seviyeside artar. Etkisi kan şekeri seviyesini düşüren insülinin tam tersidir.( yani kan şekerini yükseltir. )

- Advertisement -

Ek not : Baqsimi bilinçsiz , baygın bir diyabetliye uygulanabilir.

Yapılan Çalışmalar :

Baqsimi’nin güvenirliği ve etkiliği 83 ve 73 yetişkin diyabetli hastanın bulunduğu 2 çalışmada değerlendirildi. ( glukagon enjeksiyonunun tek bir dozuyla karşılaştırıldı. ) ve çalışmada Baqsimi kan şekeri seviyelerini yeterli derecede arttırdı. Bunlara ek olarak Tip 1 diyabetli dört yaşın üzerindeki 48 hastanın yer aldığı pediatrik bir çalışmada da benzer sonuçlar gözlemlendi.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Müdürü , Janet Woodcock, M.D

Diyabetle yaşamakta olanların kan şekeri seviyelerinin normal aralığın altına düşme riski var. İnsüline ihtiyaç duyan bu hastalar için piyasada birçok ürün mevcut fakat şuana kadar ağır hipoglisemi atağından muzdarip olanların ilk birkaç adımlı bir işlemde karıştırılması gereken glukagon enjeksiyonuyla tedavi edilmesi gerekmekteydi.Dedi.

Bu hipoglisemi tedavisi için oldukça önemli bir haber.

Ürünün 1 ay içinde eczanelerde olması bekleniyor. ( amerika )

Kaynak : https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-severe-hypoglycemia-can-be-administered-without-injection

- Advertisement -

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

- Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Önceki İçerik
Sonraki İçerik
T1D Tedavisi Alan Bir Hastadan Olumlu Bulgular Paylaşıldı

T1D Tedavisi Alan Bir Hastadan Olumlu Bulgular Paylaşıldı

0
T1D Tedavisinde Yeni Bir Dönem : Kök hücre nakli yapılan ilk T1D hastasından kayda değer bulgular paylaşıldı. Tedavi ile birlikte vücudunda insülin üretimi olduğu bildirildi.Yapılan çalışma, 25 yaşında Tip 1 diyabetli bir kadın hastada,...
Tandem t:slim X2 İnsülin Pompası Artık AB’de Lyumjev ile Uyumlu

Tandem t:slim X2 İnsülin Pompası Artık AB’de Lyumjev ile Uyumlu

0
Yapay pankreas teknolojileri, tip 1 diyabet (T1D) tedavisinde diyabet yönetiminin önemli bir unsuru olmaya devam ediyor. Bu teknolojilerin bir parçası olan sürekli glikoz ölçüm sistemlerinin (CGM) yanı sıra, mevcut insülinlerin etkinliğinin artırılması da...

T1D Önleme Çalışmaları: 

0
Deneysel bir monoklonal antikorun (mAb43) fare modelleri ile yapılan bir çalışmada tip 1 diyabetin başlamasını engelleyebileceği tespit edildi.Araştırmacılar, ilacın benzersiz olduğunu belirterek, insülin üreten pankreatik beta hücrelerini doğrudan hedef aldığını ve bu hücreleri, vücudun...

Tip 1 Diyabete Karşı Tedavilerde Güncel Gelişmeler

0
Yapılan çalışmalar, kök hücre kaynaklı insülin üreten beta hücre replasman (kök hücre nakli) tedavisinin, şiddetli hipoglisemi riski yüksek olan tip 1 diyabetli bireylerde kayda değer fayda sağlamaya devam ettiğini gösterdi. Bununla birlikte primatlar üzerinde yapılan diğer...

Kök Hücre Kaynaklı Adacık Hücre Tedavisinden Son Veriler Paylaşıldı:

0
Vertex Firması, hipoglisemik farkındalığı bozulmuş ve ciddi hipoglisemik durumları olan tip 1 diyabetli (T1D) kişilerde kök hücrelerinden tümüyle adacık hücrelerine dönüştürülmüş VX-880 adacık hücre infüzyon tedavisinin Faz 1/2 klinik çalışmasından elde edilen yeni verileri sundu....

En Popüler Yazılar