1 C
Istanbul
Pazartesi, Şubat 22, 2021
Ana Sayfa Diyabet Etkinlikleri Biyonik Pankreas - ADA 2018

Biyonik Pankreas – ADA 2018

 

Son Durum : Beta Bionics , FDA ‘dan IDE onayı aldığını duyurdu. Yani ilet ile birlikte Senseonics ve Dexcom sürekli glikoz ölçüm sistemleri ( CGM’ler ) denenecek. ( yapılacak diğer çalışmalarda detaylı bir şekilde aşağıda listelenmiştir. )

Detaylar Şu şekilde ; 

–  FDA , Dexcom ve Senseonics CGM’lerin ilet ( biyonik pankreas ) ile klinik denemelerini onayladı. Bu çalışma tip diyabetli yetişkinlerde gerçekleşecek.

Yapılacak Diğer Çalışmalar ;

–  Fİasp , Dexcom CGM ve ilet’den oluşacak çalışmanın 2018’in temmuz ayında başlayacağı belirtilmiş. Bu çalışma tip 1 diyabetli yetişkinlerde uygulanacak. ( Fiasp içinde FDA’dan İDE onayı alınmıştı. )

–  Çocuklarda uygulanacak bir diğer çalışma da sadece Dexcom CGM ve İlet’den oluşacak. Bu çalışmanında 2018 yılının temmuz ayında başlayacağı belirtilmiş.

–  Son olarak Senseonics Eversense CGM ile İlet’ten oluşacak çalışma tip 1 diyabetli yetişkinlerde uygulanacak. Bu çalışmanın 2018 yılının ağustos ayında başlaması bekleniyor.

 

Resim : İlet 

 

ADA 2018’de sunulanlar.

Beta bionics’e ait Gen 4 ( Biyonik Pankreas ) hem Dexcom G6 hemde Eversense ( CGM ‘ler ) ile uyumlu olacakmış. 

İçinde Glukagon ve İnsülin için hazır kartuş bulunmaktaymış.

Aşağıdaki insülinler ile uyumlu olacak.

Novolog , Humalog , Novorapid ( Novorapid PumpCart ) , Fiasp ( Fiasp PumpCart ) ve 1 ml Glukagon da dahil 

Ayriyetten Karbonhidrat sayımı olmayacakmış. 

Göstereceğimiz Bu resimler ADA 2018’de diatribe sitesine aittir.

Resim 1 : Diatribe / İlet Gen 4 

 

Resim 2 : Diatribe / Tamamlanan Çalışmalar ve Gelecek Olanlar 

 

Resimde 2′ de  belirtilen açıklamalara göre : ( hedeflenen tarihler )

İlet ‘in önemli denemesi 2019 yılının ikinci yarısında başlayacakmış.

Tek insülin için olan versiyonun ruhsatlandırma onayı 2020 yılının ikinci yarısı hedeflenmiş.

Hem insülin hemde glukagon için olanı ise 2022 yılında olacağı hedeflenmiş. 

 

 

Resim 3 : Diatribe / ilet Gen 4 

 

Resim 4 : Diatribe / İlet Gen 4 

 

 

Beta Bionics ” yazısına tıklayarak daha fazla içeriğe ulaşabilirsiniz.

 

 

Source / Kaynak :

http://static.ow.ly/docs/Press%20Release%20-%20Senseonics%20&%20Beta%20Bionics_7MI2.pdf

Resimler : Diatribe 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

0
İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur. Her pankreatik adacıkta insülin üreten beta hücreleri vardır. Tüm hormonlar...

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

0
Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı için çalışmalara başladığını , ilacın...
Omnipod Dash Türkiye'de

Omnipod Dash Türkiye’de

0
Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir ? Omnipod Dash Sistemi:
Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabet için immünoterapi

0
Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma Merkezi , yapılacak Faz 1 çalışmaları için hasta alımına başlandığını...
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...

En Popüler Yazılar

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur....

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda...

Omnipod Dash Türkiye’de

Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir...

Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma...