20.2 C
Istanbul
Perşembe, Mayıs 27, 2021
Ana Sayfa Diyabet Etkinlikleri Biyonik Pankreas - ADA 2018

Biyonik Pankreas – ADA 2018

 

Son Durum : Beta Bionics , FDA ‘dan IDE onayı aldığını duyurdu. Yani ilet ile birlikte Senseonics ve Dexcom sürekli glikoz ölçüm sistemleri ( CGM’ler ) denenecek. ( yapılacak diğer çalışmalarda detaylı bir şekilde aşağıda listelenmiştir. )

Detaylar Şu şekilde ; 

–  FDA , Dexcom ve Senseonics CGM’lerin ilet ( biyonik pankreas ) ile klinik denemelerini onayladı. Bu çalışma tip diyabetli yetişkinlerde gerçekleşecek.

Yapılacak Diğer Çalışmalar ;

–  Fİasp , Dexcom CGM ve ilet’den oluşacak çalışmanın 2018’in temmuz ayında başlayacağı belirtilmiş. Bu çalışma tip 1 diyabetli yetişkinlerde uygulanacak. ( Fiasp içinde FDA’dan İDE onayı alınmıştı. )

–  Çocuklarda uygulanacak bir diğer çalışma da sadece Dexcom CGM ve İlet’den oluşacak. Bu çalışmanında 2018 yılının temmuz ayında başlayacağı belirtilmiş.

–  Son olarak Senseonics Eversense CGM ile İlet’ten oluşacak çalışma tip 1 diyabetli yetişkinlerde uygulanacak. Bu çalışmanın 2018 yılının ağustos ayında başlaması bekleniyor.

 

Resim : İlet 

 

ADA 2018’de sunulanlar.

Beta bionics’e ait Gen 4 ( Biyonik Pankreas ) hem Dexcom G6 hemde Eversense ( CGM ‘ler ) ile uyumlu olacakmış. 

İçinde Glukagon ve İnsülin için hazır kartuş bulunmaktaymış.

Aşağıdaki insülinler ile uyumlu olacak.

Novolog , Humalog , Novorapid ( Novorapid PumpCart ) , Fiasp ( Fiasp PumpCart ) ve 1 ml Glukagon da dahil 

Ayriyetten Karbonhidrat sayımı olmayacakmış. 

Göstereceğimiz Bu resimler ADA 2018’de diatribe sitesine aittir.

Resim 1 : Diatribe / İlet Gen 4 

 

Resim 2 : Diatribe / Tamamlanan Çalışmalar ve Gelecek Olanlar 

 

Resimde 2′ de  belirtilen açıklamalara göre : ( hedeflenen tarihler )

İlet ‘in önemli denemesi 2019 yılının ikinci yarısında başlayacakmış.

Tek insülin için olan versiyonun ruhsatlandırma onayı 2020 yılının ikinci yarısı hedeflenmiş.

Hem insülin hemde glukagon için olanı ise 2022 yılında olacağı hedeflenmiş. 

 

 

Resim 3 : Diatribe / ilet Gen 4 

 

Resim 4 : Diatribe / İlet Gen 4 

 

 

Beta Bionics ” yazısına tıklayarak daha fazla içeriğe ulaşabilirsiniz.

 

 

Source / Kaynak :

http://static.ow.ly/docs/Press%20Release%20-%20Senseonics%20&%20Beta%20Bionics_7MI2.pdf

Resimler : Diatribe 

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...
Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

0
Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli Avrupa ülkelerinde 7 günlük yeni infüzyon setini tanıttı.
Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

0
Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik. - Dexcom G6 Nedir ? - Dexcom...
FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

0
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon enjeksiyonunu (  0.6 mg/0.6 mL , oto enjektör ve önceden...
Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

0
ViaCyte firması , Faz 2 çalışmalarının başladığını açıkladı. Bu çalışmalarda hastalara nakledilen kapsüllerde hücreleri vücudun bağışıklık yanıtından korumak için tasarlanan Gore firmasının materyal teknolojisinden faydalanılıyor. ViaCyte...

En Popüler Yazılar

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM )...

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli...

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon...