5 C
Istanbul
Perşembe, Ocak 14, 2021
Ana Sayfa Diyabet Etkinlikleri Biyonik Pankreas - ADA 2018

Biyonik Pankreas – ADA 2018

 

Son Durum : Beta Bionics , FDA ‘dan IDE onayı aldığını duyurdu. Yani ilet ile birlikte Senseonics ve Dexcom sürekli glikoz ölçüm sistemleri ( CGM’ler ) denenecek. ( yapılacak diğer çalışmalarda detaylı bir şekilde aşağıda listelenmiştir. )

Detaylar Şu şekilde ; 

–  FDA , Dexcom ve Senseonics CGM’lerin ilet ( biyonik pankreas ) ile klinik denemelerini onayladı. Bu çalışma tip diyabetli yetişkinlerde gerçekleşecek.

Yapılacak Diğer Çalışmalar ;

–  Fİasp , Dexcom CGM ve ilet’den oluşacak çalışmanın 2018’in temmuz ayında başlayacağı belirtilmiş. Bu çalışma tip 1 diyabetli yetişkinlerde uygulanacak. ( Fiasp içinde FDA’dan İDE onayı alınmıştı. )

–  Çocuklarda uygulanacak bir diğer çalışma da sadece Dexcom CGM ve İlet’den oluşacak. Bu çalışmanında 2018 yılının temmuz ayında başlayacağı belirtilmiş.

–  Son olarak Senseonics Eversense CGM ile İlet’ten oluşacak çalışma tip 1 diyabetli yetişkinlerde uygulanacak. Bu çalışmanın 2018 yılının ağustos ayında başlaması bekleniyor.

 

Resim : İlet 

 

ADA 2018’de sunulanlar.

Beta bionics’e ait Gen 4 ( Biyonik Pankreas ) hem Dexcom G6 hemde Eversense ( CGM ‘ler ) ile uyumlu olacakmış. 

İçinde Glukagon ve İnsülin için hazır kartuş bulunmaktaymış.

Aşağıdaki insülinler ile uyumlu olacak.

Novolog , Humalog , Novorapid ( Novorapid PumpCart ) , Fiasp ( Fiasp PumpCart ) ve 1 ml Glukagon da dahil 

Ayriyetten Karbonhidrat sayımı olmayacakmış. 

Göstereceğimiz Bu resimler ADA 2018’de diatribe sitesine aittir.

Resim 1 : Diatribe / İlet Gen 4 

 

Resim 2 : Diatribe / Tamamlanan Çalışmalar ve Gelecek Olanlar 

 

Resimde 2′ de  belirtilen açıklamalara göre : ( hedeflenen tarihler )

İlet ‘in önemli denemesi 2019 yılının ikinci yarısında başlayacakmış.

Tek insülin için olan versiyonun ruhsatlandırma onayı 2020 yılının ikinci yarısı hedeflenmiş.

Hem insülin hemde glukagon için olanı ise 2022 yılında olacağı hedeflenmiş. 

 

 

Resim 3 : Diatribe / ilet Gen 4 

 

Resim 4 : Diatribe / İlet Gen 4 

 

 

Beta Bionics ” yazısına tıklayarak daha fazla içeriğe ulaşabilirsiniz.

 

 

Source / Kaynak :

http://static.ow.ly/docs/Press%20Release%20-%20Senseonics%20&%20Beta%20Bionics_7MI2.pdf

Resimler : Diatribe 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...
İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ?

0
İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β ) hücreleri tarafından salgılanan bir peptid hormonudur.
Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

1
Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin molekülü geliştirildi. Copenhagen Üniversitesi ve bir...
Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo Üniversitesi'nde görev yapan bilim insanları şu anda başka otoimmün hastalıkların...
Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

0
Bu yıl online olarak gerçekleştirilen Uluslararası Çocuk ve Adolesan Diyabet Kongresi'nde Tandem'in Control-IQ sistemini ve Medtronic'in MiniMed 780G sistemini kullanan çocuk ve gençlerin çalışma verileri paylaşıldı. Bu veriler çocukların hedef aralığında (...

En Popüler Yazılar

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı.

İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β...

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin...

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo...