14.2 C
Istanbul
Pazartesi, Ekim 18, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri İlet için FDA'dan Yeni Bildirim

İlet için FDA’dan Yeni Bildirim

Amerikan gıda ve ilaç idaresinden , biyonik pankreas İlet ‘in klinik çalışmalarına hız kazandıracak yeni bir bildirim geldi.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi’nin yönetmeliği ile , cihazın gelişiminin , değerlendirmesinin ve incelemesinin hızlandırılarak hastaların cihazlara vakitlice ulaşmalarını sağlamak amaçlanıyor. Yani yönetmelik ürünün piyasaya sürülme süresini önemli oranda düşürebilir.

 

Biyonik Pankreas ” ilet ” , kan şekeri seviyelerini kendi kendine kontrol edecek şekilde tasarlanan cep tipi , giyilebilir bir tıbbi cihazdır. insülin pompaları gibi vücudun üzerine takılır. Ancak insülin pompalarından farklı olarak sistemin  başlaması için kullanıcılar bir tek kilo değerlerini sisteme girerler. Bundan hemen sonra , kullanıcının karbonhidrat sayımı yapmasına , insülin oranlarını ayarlamasına ve öğün / düzeltme insülinlerini yapmasına gerek kalmadan , sistem otomatik olarak kan şekerini kontrol etmeye başlar.

Çalışmalar :

Yapılacak çalışmalarda cihazda , insülin pompası için onaylanan insülin analogları ve kullanıma hazır olan , Zealand pharma’nın geliştirdiği glukagon dikkatli bir şekilde takip edilecek.

FDA’dan gelen bu haberle ilgili olarak Emmanuel Dulac , ‘’  İnsüline bağımlı diyabetliler adına pozitif bir gelişme olacağı için daha da heyecanlıyız. Faz 3 aşamasına doğru dasiglukagon ile çift hormonlu bu sistemde ilerlemeyi heyecanla bekliyoruz. ‘’ Dedi.

 

İLet hakkında :

İLet biyonik pankreas sistemi, diyabeti olan kişilerde kan şekeri seviyelerini özgürce kontrol eden cep tipi, giyilebilir bir tıbbi cihazdır.

Yetişkinlerde ve T1D’li çocuklarda yapılan önceki çalışmalarda, algoritmalar ( matematiksel dozaj algoritmaları ) glisemik kontrolde bakım standardına göre çarpıcı gelişmeler göstermiştir. Matematiksel dozaj algoritmalar : CGM sensör glikoz verilerine dayanarak insülin ve / veya glukagon dozlarını bağımsızca hesaplayan ve yöneten algoritmalardır.

 

Kaynak :

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/10/1958317/0/en/Beta-Bionics-Receives-FDA-Breakthrough-Device-Designation-for-the-iLet-Bionic-Pancreas-System.html

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Türkiyedeki Diyabet Teknolojileri:

0
TÜRKİYEDEKİ İNSÜLİN POMPALARI: Türkiyedeki diyabet teknolojileri Neler ? - Omnipod kablosuz insülin Pompası - Medtronic 780G insülin pompası - Medtronic...

Tip 1 diyabet Tedavisinde Ön Çalışmadan Sonuçlar:

0
Tip 1 diyabet tedavisi için çalışmalarını sürdüren ViaCyte firması geliştirdiği PEC-Direct (VC-02) kapsülü ile tip 1 diyabetli hastada yapılan bir ön çalışmadan alınan sonuçları halka sundu. Bu veriler...

Göz Sağlığı ve Retinopati

0
- Göz Nasıl Çalışır? İnsan Gözünün Yapısı - Diyabet Gözü Nasıl Etkiler? - Retinopati ve Retinopatinin Evreleri Göz Nasıl Çalışır ? İnsan...
Medtronic'in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

Medtronic’in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

0
Medtronic , yeni sürekli glikoz ölçüm sistemi Guardian Sensör 4 'ün Avrupa uygunluk belgesi ( CE ) aldığını açıkladı. En son Medtronic'in diğer sistemi MiniMed 780G Geçtiğimiz yıl Avrupa onayı almıştı. ve...

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...

En Popüler Yazılar

Türkiyedeki Diyabet Teknolojileri:

TÜRKİYEDEKİ İNSÜLİN POMPALARI: Türkiyedeki diyabet teknolojileri Neler ? - Omnipod kablosuz insülin Pompası

Tip 1 diyabet Tedavisinde Ön Çalışmadan Sonuçlar:

Tip 1 diyabet tedavisi için çalışmalarını sürdüren ViaCyte firması geliştirdiği PEC-Direct (VC-02) kapsülü ile tip 1 diyabetli hastada yapılan bir ön çalışmadan...

Göz Sağlığı ve Retinopati

- Göz Nasıl Çalışır? İnsan Gözünün Yapısı - Diyabet Gözü Nasıl Etkiler? - Retinopati ve...

Medtronic’in Yeni Sensörü Guardian Sensör 4 Avrupa Onayı Aldı.

Medtronic , yeni sürekli glikoz ölçüm sistemi Guardian Sensör 4 'ün Avrupa uygunluk belgesi ( CE ) aldığını açıkladı. En son Medtronic'in...