14.1 C
Istanbul
Çarşamba, Mayıs 27, 2020
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri İlet için FDA'dan Yeni Bildirim

İlet için FDA’dan Yeni Bildirim

Amerikan gıda ve ilaç idaresinden , biyonik pankreas İlet ‘in klinik çalışmalarına hız kazandıracak yeni bir bildirim geldi.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi’nin yönetmeliği ile , cihazın gelişiminin , değerlendirmesinin ve incelemesinin hızlandırılarak hastaların cihazlara vakitlice ulaşmalarını sağlamak amaçlanıyor. Yani yönetmelik ürünün piyasaya sürülme süresini önemli oranda düşürebilir.

 

Biyonik Pankreas ” ilet ” , kan şekeri seviyelerini kendi kendine kontrol edecek şekilde tasarlanan cep tipi , giyilebilir bir tıbbi cihazdır. insülin pompaları gibi vücudun üzerine takılır. Ancak insülin pompalarından farklı olarak sistemin  başlaması için kullanıcılar bir tek kilo değerlerini sisteme girerler. Bundan hemen sonra , kullanıcının karbonhidrat sayımı yapmasına , insülin oranlarını ayarlamasına ve öğün / düzeltme insülinlerini yapmasına gerek kalmadan , sistem otomatik olarak kan şekerini kontrol etmeye başlar.

Çalışmalar :

Yapılacak çalışmalarda cihazda , insülin pompası için onaylanan insülin analogları ve kullanıma hazır olan , Zealand pharma’nın geliştirdiği glukagon dikkatli bir şekilde takip edilecek.

FDA’dan gelen bu haberle ilgili olarak Emmanuel Dulac , ‘’  İnsüline bağımlı diyabetliler adına pozitif bir gelişme olacağı için daha da heyecanlıyız. Faz 3 aşamasına doğru dasiglukagon ile çift hormonlu bu sistemde ilerlemeyi heyecanla bekliyoruz. ‘’ Dedi.

 

İLet hakkında :

İLet biyonik pankreas sistemi, diyabeti olan kişilerde kan şekeri seviyelerini özgürce kontrol eden cep tipi, giyilebilir bir tıbbi cihazdır.

Yetişkinlerde ve T1D’li çocuklarda yapılan önceki çalışmalarda, algoritmalar ( matematiksel dozaj algoritmaları ) glisemik kontrolde bakım standardına göre çarpıcı gelişmeler göstermiştir. Matematiksel dozaj algoritmalar : CGM sensör glikoz verilerine dayanarak insülin ve / veya glukagon dozlarını bağımsızca hesaplayan ve yöneten algoritmalardır.

 

Kaynak :

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/10/1958317/0/en/Beta-Bionics-Receives-FDA-Breakthrough-Device-Designation-for-the-iLet-Bionic-Pancreas-System.html

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Hastalıkta Diyabet Yönetimi

Hastalıkta Diyabet Yönetimi

0
Hastayken diyabetimizi nasıl yönetmeli ve ne sıklıkla kan şekerimize bakmalıyız ? Bununla ilgili önemli konuları sizler için bir araya getirdik. Bu yazıyı okumadan önce devamı olan Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir...
Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir

Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir ?

0
Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir ? ‘’HASTA OLDUĞUMUZ GÜNLER İÇİN KURALLAR’’ Diyabetli Kişiler Hastalandığı Zaman Ne Olur? Diyabetli kişiler hasta oldukları zaman , vücutları...
Kan Şekerini Ölçen Kontakt Lensler

Kan Şekerini Ölçen Kontakt Lensler

0
Yapılan araştırmalara göre akıllı lensler bir gün sadece görme bozukluğunu düzeltmekle kalmayıp kan şekeri takibi ve ilaç uygulamalarında da kullanılabilir. Güney korede , Pohang Bilim ve Teknoloji Üniversitesi...
Şafak Fenomeni Nedir ?

Şafak Fenomeni Nedir ?

0
Şafak Fenomeni Nedir ? Daha önceki çalışmalar göstermiş ki birçok insanda uykudan yaklaşık 8 - 10 saat sonra kan şekeri seviyesi artmakta. Ayrıca Şafak etkisi...

Diyabetli Çocuk ve Gençler için Sınav Rehberi

0
Her yıl belirli aralıklarla çeşitli sınavlar gerçekleştiriliyor. Peki tip 1 diyabetli çocuklarımız bu sınav günlerini nasıl planlamalı , ne gibi hazırlıklar yapmalı ? Bunun için koç üniversitesi hastanesinden çocuk endokrin diyabet ekibinin...

En Popüler Yazılar

Hastalıkta Diyabet Yönetimi

Hastayken diyabetimizi nasıl yönetmeli ve ne sıklıkla kan şekerimize bakmalıyız ? Bununla ilgili önemli konuları sizler için bir araya getirdik. Bu yazıyı...

Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir ?

Diyabet Bir Hastalık Sırasında Nasıl Yönetilir ? ‘’HASTA OLDUĞUMUZ GÜNLER İÇİN KURALLAR’’ Diyabetli Kişiler Hastalandığı Zaman Ne Olur?

Kan Şekerini Ölçen Kontakt Lensler

Yapılan araştırmalara göre akıllı lensler bir gün sadece görme bozukluğunu düzeltmekle kalmayıp kan şekeri takibi ve ilaç uygulamalarında da kullanılabilir.

Şafak Fenomeni Nedir ?

Şafak Fenomeni Nedir ? Daha önceki çalışmalar göstermiş ki birçok insanda uykudan yaklaşık 8 - 10 saat sonra kan...