23 C
Istanbul
Cumartesi, Ekim 7, 2023
Advertisement
Ana Sayfadiyabet gelişmeleriİlet için FDA'dan Yeni Bildirim

İlet için FDA’dan Yeni Bildirim

Amerikan gıda ve ilaç idaresinden , biyonik pankreas İlet ‘in klinik çalışmalarına hız kazandıracak yeni bir bildirim geldi.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi’nin yönetmeliği ile , cihazın gelişiminin , değerlendirmesinin ve incelemesinin hızlandırılarak hastaların cihazlara vakitlice ulaşmalarını sağlamak amaçlanıyor. Yani yönetmelik ürünün piyasaya sürülme süresini önemli oranda düşürebilir.

 

Biyonik Pankreas ” ilet ” , kan şekeri seviyelerini kendi kendine kontrol edecek şekilde tasarlanan cep tipi , giyilebilir bir tıbbi cihazdır. insülin pompaları gibi vücudun üzerine takılır. Ancak insülin pompalarından farklı olarak sistemin  başlaması için kullanıcılar bir tek kilo değerlerini sisteme girerler. Bundan hemen sonra , kullanıcının karbonhidrat sayımı yapmasına , insülin oranlarını ayarlamasına ve öğün / düzeltme insülinlerini yapmasına gerek kalmadan , sistem otomatik olarak kan şekerini kontrol etmeye başlar.

Çalışmalar :

- Advertisement -

Yapılacak çalışmalarda cihazda , insülin pompası için onaylanan insülin analogları ve kullanıma hazır olan , Zealand pharma’nın geliştirdiği glukagon dikkatli bir şekilde takip edilecek.

FDA’dan gelen bu haberle ilgili olarak Emmanuel Dulac , ‘’  İnsüline bağımlı diyabetliler adına pozitif bir gelişme olacağı için daha da heyecanlıyız. Faz 3 aşamasına doğru dasiglukagon ile çift hormonlu bu sistemde ilerlemeyi heyecanla bekliyoruz. ‘’ Dedi.

 

- Advertisement -

İLet hakkında :

İLet biyonik pankreas sistemi, diyabeti olan kişilerde kan şekeri seviyelerini özgürce kontrol eden cep tipi, giyilebilir bir tıbbi cihazdır.

Yetişkinlerde ve T1D’li çocuklarda yapılan önceki çalışmalarda, algoritmalar ( matematiksel dozaj algoritmaları ) glisemik kontrolde bakım standardına göre çarpıcı gelişmeler göstermiştir. Matematiksel dozaj algoritmalar : CGM sensör glikoz verilerine dayanarak insülin ve / veya glukagon dozlarını bağımsızca hesaplayan ve yöneten algoritmalardır.

 

Kaynak :

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/10/1958317/0/en/Beta-Bionics-Receives-FDA-Breakthrough-Device-Designation-for-the-iLet-Bionic-Pancreas-System.html

- Advertisement -

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

- Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Dexcom G6 Sistemi Tecrübeleri

Dexcom G6 Sistem Tecrübeleri

0
Bu yazımızda ülkemizde de kullanılan dexcom G6 sistemini deneyimleyerek tecrübelerimizi sizlerle paylaştık. Dexcom G6 bir sürekli glikoz ölçüm sistemidir. Sistem her 5 dakika da bir cilt altı sıvısından ölçüm yapar. Sistem hakkında ve kurulumu hakkında...

Medtronic’in Yeni Sensörü Simplera Avrupa Onayı Aldı.

0
Medtronic hepsi bir arada ve tek kullanımlık yeni sensörü ( diğer adıyla Simplera ) için avrupa onayı ( CE Onayı/ Uygunluk Onayı ) aldı. Firmanın yeni , parmak ölçümü olmayan sensörü ekstra bantlara gerek duymuyor...
Yeni Tanı Alan Diyabetlilerde Diyabetle Yaşam

Yeni Tanı Alan Diyabetlilerde Diyabetle Yaşam

0
Tip 1 diyabet hayatımıza beklemediğimiz bir anda girmiştir. Peki bizler daha önce nasıl yaşıyorduk ? Şu andan itibaren hayatımız nasıl değişecek ? Eski yaşam şeklimiz devam edecek mi? Bunları düşünüyor olabiliriz. Ki bu gayet...

T1D tedavisi için mühendislerden yeni bir sistem

0
MIT'deki ( Massachussetts Teknoloji Enstitüsü ) mühendisler içindeki hücreleri sağlıklı tutmak için kendi içine yerleşik oksijen sistemiyle birlikte yüzbinlerce adacık hücresini taşıyan implante edilebilen bir cihaz tasarladı. işte detaylar; Tip 1 diyabeti tedavi etme yaklaşımlardan bir...

Türkiyedeki Diyabet Teknolojileri

0
İnsülin Pompası Rehberi: Hangi insülin pompası daha iyi ? veya hangisi kullanılmalı ? Bununla ilgili eminiz kafanızda birçok soru işareti var. Bir insülin pompası kullanıp kullanmayacağınız doktorunuzun ve sizin ortak kararıyla belirlenecek bir konudur....

En Popüler Yazılar