16.9 C
Istanbul
Perşembe, Mayıs 27, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri İlet için FDA'dan Yeni Bildirim

İlet için FDA’dan Yeni Bildirim

Amerikan gıda ve ilaç idaresinden , biyonik pankreas İlet ‘in klinik çalışmalarına hız kazandıracak yeni bir bildirim geldi.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi’nin yönetmeliği ile , cihazın gelişiminin , değerlendirmesinin ve incelemesinin hızlandırılarak hastaların cihazlara vakitlice ulaşmalarını sağlamak amaçlanıyor. Yani yönetmelik ürünün piyasaya sürülme süresini önemli oranda düşürebilir.

 

Biyonik Pankreas ” ilet ” , kan şekeri seviyelerini kendi kendine kontrol edecek şekilde tasarlanan cep tipi , giyilebilir bir tıbbi cihazdır. insülin pompaları gibi vücudun üzerine takılır. Ancak insülin pompalarından farklı olarak sistemin  başlaması için kullanıcılar bir tek kilo değerlerini sisteme girerler. Bundan hemen sonra , kullanıcının karbonhidrat sayımı yapmasına , insülin oranlarını ayarlamasına ve öğün / düzeltme insülinlerini yapmasına gerek kalmadan , sistem otomatik olarak kan şekerini kontrol etmeye başlar.

Çalışmalar :

Yapılacak çalışmalarda cihazda , insülin pompası için onaylanan insülin analogları ve kullanıma hazır olan , Zealand pharma’nın geliştirdiği glukagon dikkatli bir şekilde takip edilecek.

FDA’dan gelen bu haberle ilgili olarak Emmanuel Dulac , ‘’  İnsüline bağımlı diyabetliler adına pozitif bir gelişme olacağı için daha da heyecanlıyız. Faz 3 aşamasına doğru dasiglukagon ile çift hormonlu bu sistemde ilerlemeyi heyecanla bekliyoruz. ‘’ Dedi.

 

İLet hakkında :

İLet biyonik pankreas sistemi, diyabeti olan kişilerde kan şekeri seviyelerini özgürce kontrol eden cep tipi, giyilebilir bir tıbbi cihazdır.

Yetişkinlerde ve T1D’li çocuklarda yapılan önceki çalışmalarda, algoritmalar ( matematiksel dozaj algoritmaları ) glisemik kontrolde bakım standardına göre çarpıcı gelişmeler göstermiştir. Matematiksel dozaj algoritmalar : CGM sensör glikoz verilerine dayanarak insülin ve / veya glukagon dozlarını bağımsızca hesaplayan ve yöneten algoritmalardır.

 

Kaynak :

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/10/1958317/0/en/Beta-Bionics-Receives-FDA-Breakthrough-Device-Designation-for-the-iLet-Bionic-Pancreas-System.html

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...
Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

0
Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli Avrupa ülkelerinde 7 günlük yeni infüzyon setini tanıttı.
Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

0
Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik. - Dexcom G6 Nedir ? - Dexcom...
FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

0
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon enjeksiyonunu (  0.6 mg/0.6 mL , oto enjektör ve önceden...
Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

0
ViaCyte firması , Faz 2 çalışmalarının başladığını açıkladı. Bu çalışmalarda hastalara nakledilen kapsüllerde hücreleri vücudun bağışıklık yanıtından korumak için tasarlanan Gore firmasının materyal teknolojisinden faydalanılıyor. ViaCyte...

En Popüler Yazılar

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM )...

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli...

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon...