5.6 C
Istanbul
Perşembe, Ocak 14, 2021
Ana Sayfa diyabet gelişmeleri İlet için FDA'dan Yeni Bildirim

İlet için FDA’dan Yeni Bildirim

Amerikan gıda ve ilaç idaresinden , biyonik pankreas İlet ‘in klinik çalışmalarına hız kazandıracak yeni bir bildirim geldi.

Amerikan gıda ve ilaç idaresi’nin yönetmeliği ile , cihazın gelişiminin , değerlendirmesinin ve incelemesinin hızlandırılarak hastaların cihazlara vakitlice ulaşmalarını sağlamak amaçlanıyor. Yani yönetmelik ürünün piyasaya sürülme süresini önemli oranda düşürebilir.

 

Biyonik Pankreas ” ilet ” , kan şekeri seviyelerini kendi kendine kontrol edecek şekilde tasarlanan cep tipi , giyilebilir bir tıbbi cihazdır. insülin pompaları gibi vücudun üzerine takılır. Ancak insülin pompalarından farklı olarak sistemin  başlaması için kullanıcılar bir tek kilo değerlerini sisteme girerler. Bundan hemen sonra , kullanıcının karbonhidrat sayımı yapmasına , insülin oranlarını ayarlamasına ve öğün / düzeltme insülinlerini yapmasına gerek kalmadan , sistem otomatik olarak kan şekerini kontrol etmeye başlar.

Çalışmalar :

Yapılacak çalışmalarda cihazda , insülin pompası için onaylanan insülin analogları ve kullanıma hazır olan , Zealand pharma’nın geliştirdiği glukagon dikkatli bir şekilde takip edilecek.

FDA’dan gelen bu haberle ilgili olarak Emmanuel Dulac , ‘’  İnsüline bağımlı diyabetliler adına pozitif bir gelişme olacağı için daha da heyecanlıyız. Faz 3 aşamasına doğru dasiglukagon ile çift hormonlu bu sistemde ilerlemeyi heyecanla bekliyoruz. ‘’ Dedi.

 

İLet hakkında :

İLet biyonik pankreas sistemi, diyabeti olan kişilerde kan şekeri seviyelerini özgürce kontrol eden cep tipi, giyilebilir bir tıbbi cihazdır.

Yetişkinlerde ve T1D’li çocuklarda yapılan önceki çalışmalarda, algoritmalar ( matematiksel dozaj algoritmaları ) glisemik kontrolde bakım standardına göre çarpıcı gelişmeler göstermiştir. Matematiksel dozaj algoritmalar : CGM sensör glikoz verilerine dayanarak insülin ve / veya glukagon dozlarını bağımsızca hesaplayan ve yöneten algoritmalardır.

 

Kaynak :

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/10/1958317/0/en/Beta-Bionics-Receives-FDA-Breakthrough-Device-Designation-for-the-iLet-Bionic-Pancreas-System.html

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...
İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ?

0
İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β ) hücreleri tarafından salgılanan bir peptid hormonudur.
Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

1
Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin molekülü geliştirildi. Copenhagen Üniversitesi ve bir...
Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo Üniversitesi'nde görev yapan bilim insanları şu anda başka otoimmün hastalıkların...
Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

0
Bu yıl online olarak gerçekleştirilen Uluslararası Çocuk ve Adolesan Diyabet Kongresi'nde Tandem'in Control-IQ sistemini ve Medtronic'in MiniMed 780G sistemini kullanan çocuk ve gençlerin çalışma verileri paylaşıldı. Bu veriler çocukların hedef aralığında (...

En Popüler Yazılar

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı.

İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β...

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin...

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo...