Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA ) incelemesinde.
Üretici firma Provention Bio , Teplizumab’ın FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı için çalışmalara başladığını , ilacın incelenmekte olduğunu açıkladı.
İşte detaylar;
Amerikan Gıda ve ilaç idaresinin ( FDA ) Teplizumab ( monoklonal antikor ilacı ) için incelemeleri şu anda devam ediyor.
İlaç FDA tarafından onaylanırsa eğer , tip 1 diyabet için ilk hastalığı modifiye eden terapi olacak.
Teplizumab , tip 1 diyabet riski altındaki kişilerde tip 1 diyabeti ( T1D ) önlemek veya geciktirmek için bağışıklık hücrelerini aktifleştiren CD3 kan belirtecini durduran bir tedavidir.
İlaç ayrıca şu anda faz 3 klinik çalışmasında yeni tanı almış olan kişilerde test edilmektedir. İlacın geçtiğimiz yıl 3 yıla yakın bir süre tip 1 diyabetin başlamasını geciktirdiğine dair bilgiler paylaşılmıştı.
Başarılı olursa ve FDA incelemesi onayla sonuçlanırsa , yetkililer bunun önemli bir ilerleme olacağını belirtmekte.
Teplizumab Hakkında :
Teplizumab tip 1 diyabetin geciktirilmesi veya önlenmesi için geliştirilmekte olan anti-CD3 monoklonal antikordur. ( mAb ) Bu antikor , pankreasta insülin üreten hücrelerin yok edilmesinden sorumlu bağışıklık hücrelerini ( spesifik beyaz kan hücreleri ) durdurur.
Kaynak: https://www.jdrf.org/blog/2021/01/19/official-teplizumab-under-review-fda/
