16.7 C
Istanbul
Perşembe, Mayıs 27, 2021
Ana Sayfa Araştırma Yeni Hızlı insülin Lyumjev FDA onayı aldı

Yeni Hızlı insülin Lyumjev FDA onayı aldı

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) Lilly’nin yeni hızlı etkili insülini LYUMJEV‘i onayladı. LYUMJEV kana emilimi hızlandırmak , A1C seviyelerini azaltmak için geliştirilen yeni bir lispro insülin formülasyonudur.

İşte detaylar;

İnsülin üreticisi Lilly’nin yaptığı basın açıklamasına göre , FDA, tip 1 ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü düzelten yeni , hızlı etkili insülini ( lispro ) onayladı. Bu onay yetişkinler için.

Lyumjev öğün sonrası meydana gelen ani kan şekeri yükselmelerini azaltmak için geliştirilmiş hızlı etkili öğün insülinidir.

Lyumjev’in bu onayı PRONTO-T1D ve PRONTO-T2D Faz 3 isimli çalışmalardan alınan verilere göre olmuştur. Yapılan çalışmalarda Lyumjev’in bir yemek sonrası ani kan şekeri yükselmelerini azaltmada Humalog insüline kıyasla daha iyi olduğu gösterilmiştir.  Ek olarak , etki profilini değerlendiren çalışmalar’da da , yeni insülin enjeksiyondan yaklaşık bir dakika sonra kan dolaşımında gözükmüştür.

Hakkında:

LYUMJEV (LOOM-jehv)

Lyumjev bir hızlı etkili insülindir. Yetişkin diyabetli bireylerde yüksek kan şekerini azaltmak için kullanılır.

Çocuklar için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Yeni insülin öğünün başında ya da yemek yemeye başladıktan sonraki 20 dakika içinde alınmaktadır. ( Üreticiler bu şekilde açıklamaktadır. )

Bir diğer hızlı etkili insülin olan Fiasp için şu gelişmeler olmuştu: 2017 yılının eylül ayında Amerika Birleşik Devletlerinde onaylanmış daha sonra 2019 yılının ekim ayında insülin pompaları için , 2020 yılının ocak ayında da çocuklar için onaylanmıştı.

Tüm bu gelişmeler yaşanırken , 2019 yılında Amerikan Diyabet Birliğinin 79’uncu Bilimsel Oturumlarında yeni insülinle alakalı güncel veriler paylaşıldı. Bu verilerde Lyumjev , diğer hızlı/ ultra hızlı etkili insülinlerden ( Novolog/Novorapid/ Fiasp , Novo Nordisk ) daha hızlı bir emilim göstermiş. ( American Diabetes Association 79th Scientific Sessions in 2019 )

Lyumjev 2020 mart ayında japonya ve avrupa birliğinde düzenleyici kurullar tarafından onaylanmış. Umarız en kısa zamanda ülkemize de gelir.

Kaynak:

https://www.medscape.com/viewarticle/932572

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lyumjevtm-insulin-lispro-aabc-injection-lillys-new

https://www.mdmag.com/medical-news/lyumjev-insulin-lispro-aabc-injection-approved-for-a1c-control-in-diabetic-patients

UYARI

Yayın politikamız gereği yapılan paylaşımların kaynak gösterilmeden paylaşılması yasaktır. 

– Paylaşımlarda alıntı yapılırken yazarın ( örneğin: diyabetgelismeleri.com ) belirtilmesi zorunludur. 

 

 

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

0
İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM ) birini veya her ikisini kullanan kişilerde A1C seviyelerinin daha düşük...
Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

0
Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli Avrupa ülkelerinde 7 günlük yeni infüzyon setini tanıttı.
Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

0
Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik. - Dexcom G6 Nedir ? - Dexcom...
FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

0
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon enjeksiyonunu (  0.6 mg/0.6 mL , oto enjektör ve önceden...
Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

Tip 1 Diyabet Tedavisi için Faz 2 çalışmaları başladı

0
ViaCyte firması , Faz 2 çalışmalarının başladığını açıkladı. Bu çalışmalarda hastalara nakledilen kapsüllerde hücreleri vücudun bağışıklık yanıtından korumak için tasarlanan Gore firmasının materyal teknolojisinden faydalanılıyor. ViaCyte...

En Popüler Yazılar

Diyabet teknolojilerinin diyabet yönetiminde sağladığı faydalar

İnsülin Pompası ve CGM sistemleriyle yapılan çalışmalardan önemli sonuçlar paylaşıldı. Çalışmada , insülin pompası veya sürekli glikoz ölçüm sisteminden ( CGM )...

Medtronic’in 7 günlük yeni infüzyon seti

Medtronic'in 7 gün boyunca kullanılabilecek olan yeni infüzyon seti Avrupa'da tanıtıldı. işte detaylar; Medtronic , belirli...

Dexcom G6 Kullanıcılarından Gelenler

Dexcom G6 kullanıcılarından : Geçtiğimiz yıl ülkemize gelen Dexcom G6 sistemini bir de kullanıcılarından dinledik.

FDA kullanıma hazır glukagon enjeksiyonunu onayladı.

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi (FDA ) 6 yaş ve üzeri diyabetli kişilerde şiddetli hipoglisemi tedavisi için Zealand Pharma tarafından geliştirilen glukagon...