Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) Lilly’nin yeni hızlı etkili insülini LYUMJEV™‘i onayladı. LYUMJEV™ kana emilimi hızlandırmak , A1C seviyelerini azaltmak için geliştirilen yeni bir lispro insülin formülasyonudur.
İşte detaylar;
İnsülin üreticisi Lilly’nin yaptığı basın açıklamasına göre , FDA, tip 1 ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü düzelten yeni , hızlı etkili insülini ( lispro ) onayladı. Bu onay yetişkinler için.
Lyumjev öğün sonrası meydana gelen ani kan şekeri yükselmelerini azaltmak için geliştirilmiş hızlı etkili öğün insülinidir.
Lyumjev’in bu onayı PRONTO-T1D ve PRONTO-T2D Faz 3 isimli çalışmalardan alınan verilere göre olmuştur. Yapılan çalışmalarda Lyumjev’in bir yemek sonrası ani kan şekeri yükselmelerini azaltmada Humalog insüline kıyasla daha iyi olduğu gösterilmiştir. Ek olarak , etki profilini değerlendiren çalışmalar’da da , yeni insülin enjeksiyondan yaklaşık bir dakika sonra kan dolaşımında gözükmüştür.
Hakkında:
LYUMJEV™ (LOOM-jehv)
Lyumjev bir hızlı etkili insülindir. Yetişkin diyabetli bireylerde yüksek kan şekerini azaltmak için kullanılır.
Çocuklar için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Yeni insülin öğünün başında ya da yemek yemeye başladıktan sonraki 20 dakika içinde alınmaktadır. ( Üreticiler bu şekilde açıklamaktadır. )
Bir diğer hızlı etkili insülin olan Fiasp için şu gelişmeler olmuştu: 2017 yılının eylül ayında Amerika Birleşik Devletlerinde onaylanmış daha sonra 2019 yılının ekim ayında insülin pompaları için , 2020 yılının ocak ayında da çocuklar için onaylanmıştı.
Tüm bu gelişmeler yaşanırken , 2019 yılında Amerikan Diyabet Birliğinin 79’uncu Bilimsel Oturumlarında yeni insülinle alakalı güncel veriler paylaşıldı. Bu verilerde Lyumjev , diğer hızlı/ ultra hızlı etkili insülinlerden ( Novolog/Novorapid/ Fiasp , Novo Nordisk ) daha hızlı bir emilim göstermiş. ( American Diabetes Association 79th Scientific Sessions in 2019 )
Lyumjev 2020 mart ayında japonya ve avrupa birliğinde düzenleyici kurullar tarafından onaylanmış. Umarız en kısa zamanda ülkemize de gelir.
Kaynak:
https://www.medscape.com/viewarticle/932572
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lyumjevtm-insulin-lispro-aabc-injection-lillys-new
https://www.mdmag.com/medical-news/lyumjev-insulin-lispro-aabc-injection-approved-for-a1c-control-in-diabetic-patients
