3.1 C
Istanbul
Pazartesi, Şubat 22, 2021
Ana Sayfa Araştırma Yeni Hızlı insülin Lyumjev FDA onayı aldı

Yeni Hızlı insülin Lyumjev FDA onayı aldı

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) Lilly’nin yeni hızlı etkili insülini LYUMJEV‘i onayladı. LYUMJEV kana emilimi hızlandırmak , A1C seviyelerini azaltmak için geliştirilen yeni bir lispro insülin formülasyonudur.

İşte detaylar;

İnsülin üreticisi Lilly’nin yaptığı basın açıklamasına göre , FDA, tip 1 ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü düzelten yeni , hızlı etkili insülini ( lispro ) onayladı. Bu onay yetişkinler için.

Lyumjev öğün sonrası meydana gelen ani kan şekeri yükselmelerini azaltmak için geliştirilmiş hızlı etkili öğün insülinidir.

Lyumjev’in bu onayı PRONTO-T1D ve PRONTO-T2D Faz 3 isimli çalışmalardan alınan verilere göre olmuştur. Yapılan çalışmalarda Lyumjev’in bir yemek sonrası ani kan şekeri yükselmelerini azaltmada Humalog insüline kıyasla daha iyi olduğu gösterilmiştir.  Ek olarak , etki profilini değerlendiren çalışmalar’da da , yeni insülin enjeksiyondan yaklaşık bir dakika sonra kan dolaşımında gözükmüştür.

Hakkında:

LYUMJEV (LOOM-jehv)

Lyumjev bir hızlı etkili insülindir. Yetişkin diyabetli bireylerde yüksek kan şekerini azaltmak için kullanılır.

Çocuklar için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Yeni insülin öğünün başında ya da yemek yemeye başladıktan sonraki 20 dakika içinde alınmaktadır. ( Üreticiler bu şekilde açıklamaktadır. )

Bir diğer hızlı etkili insülin olan Fiasp için şu gelişmeler olmuştu: 2017 yılının eylül ayında Amerika Birleşik Devletlerinde onaylanmış daha sonra 2019 yılının ekim ayında insülin pompaları için , 2020 yılının ocak ayında da çocuklar için onaylanmıştı.

Tüm bu gelişmeler yaşanırken , 2019 yılında Amerikan Diyabet Birliğinin 79’uncu Bilimsel Oturumlarında yeni insülinle alakalı güncel veriler paylaşıldı. Bu verilerde Lyumjev , diğer hızlı/ ultra hızlı etkili insülinlerden ( Novolog/Novorapid/ Fiasp , Novo Nordisk ) daha hızlı bir emilim göstermiş. ( American Diabetes Association 79th Scientific Sessions in 2019 )

Lyumjev 2020 mart ayında japonya ve avrupa birliğinde düzenleyici kurullar tarafından onaylanmış. Umarız en kısa zamanda ülkemize de gelir.

Kaynak:

https://www.medscape.com/viewarticle/932572

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lyumjevtm-insulin-lispro-aabc-injection-lillys-new

https://www.mdmag.com/medical-news/lyumjev-insulin-lispro-aabc-injection-approved-for-a1c-control-in-diabetic-patients

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

0
İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur. Her pankreatik adacıkta insülin üreten beta hücreleri vardır. Tüm hormonlar...

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

0
Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) onayı için çalışmalara başladığını , ilacın...
Omnipod Dash Türkiye'de

Omnipod Dash Türkiye’de

0
Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir ? Omnipod Dash Sistemi:
Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabet için immünoterapi

0
Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma Merkezi , yapılacak Faz 1 çalışmaları için hasta alımına başlandığını...
Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...

En Popüler Yazılar

insülinin yaşamımızdaki yeri ve görevi

İnsülin pankreasta üretilir. Bu organda dağınık bir şekilde , pankreatik adacıklar olarak adlandırılan endokrin hücre toplulukları ( langerhans adacıkları şeklinde ) bulunur....

Teplizumab FDA’nın incelemesinde

Teplizumab Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA ) incelemesinde. Üretici firma Provention Bio , Teplizumab'ın FDA ( Amerikan Gıda...

Omnipod Dash Türkiye’de

Kablosuz insülin pompası Omnipod Dash Türkiye'de. - Omnipod Dash Sistemi Nedir ? - Ve Özellikleri Nelerdir...

Tip 1 diyabet için immünoterapi

Tip 1 diyabete karşı aşı çalışmalarının başlaması planlanıyor. 2020 yılı aralık ayında City of Hope Tıp ve Araştırma...