6 C
Istanbul
Perşembe, Ocak 14, 2021
Ana Sayfa Araştırma Yeni Hızlı insülin Lyumjev FDA onayı aldı

Yeni Hızlı insülin Lyumjev FDA onayı aldı

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ( FDA ) Lilly’nin yeni hızlı etkili insülini LYUMJEV‘i onayladı. LYUMJEV kana emilimi hızlandırmak , A1C seviyelerini azaltmak için geliştirilen yeni bir lispro insülin formülasyonudur.

İşte detaylar;

İnsülin üreticisi Lilly’nin yaptığı basın açıklamasına göre , FDA, tip 1 ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü düzelten yeni , hızlı etkili insülini ( lispro ) onayladı. Bu onay yetişkinler için.

Lyumjev öğün sonrası meydana gelen ani kan şekeri yükselmelerini azaltmak için geliştirilmiş hızlı etkili öğün insülinidir.

Lyumjev’in bu onayı PRONTO-T1D ve PRONTO-T2D Faz 3 isimli çalışmalardan alınan verilere göre olmuştur. Yapılan çalışmalarda Lyumjev’in bir yemek sonrası ani kan şekeri yükselmelerini azaltmada Humalog insüline kıyasla daha iyi olduğu gösterilmiştir.  Ek olarak , etki profilini değerlendiren çalışmalar’da da , yeni insülin enjeksiyondan yaklaşık bir dakika sonra kan dolaşımında gözükmüştür.

Hakkında:

LYUMJEV (LOOM-jehv)

Lyumjev bir hızlı etkili insülindir. Yetişkin diyabetli bireylerde yüksek kan şekerini azaltmak için kullanılır.

Çocuklar için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Yeni insülin öğünün başında ya da yemek yemeye başladıktan sonraki 20 dakika içinde alınmaktadır. ( Üreticiler bu şekilde açıklamaktadır. )

Bir diğer hızlı etkili insülin olan Fiasp için şu gelişmeler olmuştu: 2017 yılının eylül ayında Amerika Birleşik Devletlerinde onaylanmış daha sonra 2019 yılının ekim ayında insülin pompaları için , 2020 yılının ocak ayında da çocuklar için onaylanmıştı.

Tüm bu gelişmeler yaşanırken , 2019 yılında Amerikan Diyabet Birliğinin 79’uncu Bilimsel Oturumlarında yeni insülinle alakalı güncel veriler paylaşıldı. Bu verilerde Lyumjev , diğer hızlı/ ultra hızlı etkili insülinlerden ( Novolog/Novorapid/ Fiasp , Novo Nordisk ) daha hızlı bir emilim göstermiş. ( American Diabetes Association 79th Scientific Sessions in 2019 )

Lyumjev 2020 mart ayında japonya ve avrupa birliğinde düzenleyici kurullar tarafından onaylanmış. Umarız en kısa zamanda ülkemize de gelir.

Kaynak:

https://www.medscape.com/viewarticle/932572

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lyumjevtm-insulin-lispro-aabc-injection-lillys-new

https://www.mdmag.com/medical-news/lyumjev-insulin-lispro-aabc-injection-approved-for-a1c-control-in-diabetic-patients

CEVAP

Yorum yap
Adınızı lütfen buraya giriniz

Amerikan Gıda ve İlaç idaresi Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

0
Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı. işte detaylar; Glukagon enjeksiyonları uzun bir süredir...
İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ?

0
İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β ) hücreleri tarafından salgılanan bir peptid hormonudur.
Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

1
Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin molekülü geliştirildi. Copenhagen Üniversitesi ve bir...
Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

0
Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo Üniversitesi'nde görev yapan bilim insanları şu anda başka otoimmün hastalıkların...
Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

Medtronic MiniMed 780G ile Control-IQ sistemleri ve yapılan çalışmalar

0
Bu yıl online olarak gerçekleştirilen Uluslararası Çocuk ve Adolesan Diyabet Kongresi'nde Tandem'in Control-IQ sistemini ve Medtronic'in MiniMed 780G sistemini kullanan çocuk ve gençlerin çalışma verileri paylaşıldı. Bu veriler çocukların hedef aralığında (...

En Popüler Yazılar

FDA , Glukagon Enjeksiyonunu Onayladı.

Amerikan Gıda ve ilaç idaresi ( FDA ) şiddetli hipoglisemi tedavisi için glukagon enjeksiyonunun ilk muadilini onayladığını açıkladı.

İnsülin Nedir ?

İnsülin Nedir ? İnsülin kan glukoz seviyelerinin düzenlenmesinde önemli rol oynayan , vücudumuzdaki pankreatik langerhans adacıklarında beta ( β...

Bilim insanları yeni bir insülin molekülü geliştirdi.

Diyabetliler için kan şekeri regülasyonunu hem daha kolay hem de daha güvenli hale getirecek yani diyabetlilerin hayatını kolaylaştıracak yeni bir insülin...

Golimumab beta hücre fonksiyonunu korudu

Buffalo Üniversitesi: Beta Hücre Fonksiyonunu Koruyan İlaç Golimumab yeni tanılı tip 1 diyabetli kişilerde insülin üretimini korudu. Buffalo...