/FDA’dan Gelen Yeni Haberler

FDA’dan Gelen Yeni Haberler

 

 FDA ( Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi ) ;

– Eversense CGM’i onayladı.

– Medtronic 670G’nin 7 yaş ve üzeri ( 13 yaş ) için kullanımını onayladı.

– Tandem. t:slim X2 Bazal IQ teknolojisini onayladı.

 

Bu teknolojilere aşağıda bir göz atalım

Eversense hakkında bilgiye ulaşmak için aşağıda ” Eversense CGM ” yazısına tıklayabilirsiniz.

  1. Eversense CGM 

Resim 1 : Diabetesdaily

 

2. Medtronic 670G

Medtronic 670G hakkındaki önemli bilgilere sizler için hazırladığımız bu 2 bölümlere tıklayarak ulaşabilirsiniz.

Bölüm 1

Bölüm 2 

FDA , 7’den 11 yaşa olan 105 çocuğu değerlendirmiş. Yaklaşık olarak 3.5 ay Medtronic MiniMed 670G’yi kullanmışlar. ve 670G’nin kullanımıyla alakalı herhangi bir ciddi durum olmamış. Yani 670G 7’den 13 yaş’a olan tip 1 diyabetliler için güvenliymiş.

 

 

3. Tandem. t:slim X2 Bazal IQ

Resim 3 : Diabetesdaily

– Dexcom G6 ile çalışan ilk sistem olduğunun altını çizelim.

– Kalibrasyon yok ( Çünkü Dexcom G6 ile çalışıyor )

– Bazal IQ özelliği açık olduğunda Sistem 30 dakika ileriye bakıyor. ve düşük kan şekeri sıklıklarını azaltmak için insülin iletimini duraklatıyor.

– 10 günlük sensör kullanımı 

– Dokunmatik Renkli Ekran

– Şarj Edilebilir Bateri

– Resimdeki gibi kan şekeri değerlerinizi pompa ekranından görebiliyorsunuz.

Resim 4 : Tandemdiabetes

Resim 5 : Tandemdiabetes

 

Kaynaklar :

Resim 1 : Diabetesdaily

Resim 3 : Diabetesdaily

Medtronic 670G – https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611475.htm

Eversense CGM – https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611454.htm

https://www.tandemdiabetes.com/products/t-slim-x2-insulin-pump                    

https://www.diabetesdaily.com/blog/three-big-fda-tech-approvals-579756/?utm_campaign=coschedule&utm_source=twitter&utm_medium=diabetesdaily&utm_content=Three%20BIG%20FDA%20Tech%20Approvals